為加強化妝品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生管理,，保證化妝品衛(wèi)生質(zhì)量和消費者的使用安全，依據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及其實施細則,，制定本規(guī)范,。本規(guī)范規(guī)定了化妝品生產(chǎn)企業(yè)的選址,、設施和設備、原料和包裝材料,、生產(chǎn)過程,、成品貯存和出入庫、衛(wèi)生管理及人員等的衛(wèi)生要求,。

化妝品凈化車間生產(chǎn)企業(yè)原則上應當設置原料間,，制作間，半成品存放間,，灌裝間,，包裝間，容器清潔,、消毒,、干燥、存放間,，倉庫,，檢驗室，室,，緩沖區(qū),，辦公室等，防止交叉污染,?；瘖y品生產(chǎn)過程中產(chǎn)生粉塵或者使用有害、易燃,、易爆原料的產(chǎn)品必須使用單獨生產(chǎn)車間,。生產(chǎn)車間地面應當平整、耐磨,、防滑,、無毒、不滲水,，便于清潔消毒,。需要清洗的工作區(qū)地面應當有坡度，不積水,，在低處設置潔凈地漏,。

濟源化妝品凈化車間建設標準化妝品凈化車間設計要求：

1、化妝品生產(chǎn)廠可設置以下用房：室（根據(jù)需要設置兩層）,、緩沖區(qū)、.原料預進間,、稱量室,、制作室,、半成品儲存間、灌裝室,、包裝室,、容器清潔消毒室、干燥間,、儲存室,、原料庫、成品庫,、包裝材料庫,、檢驗室、留樣室等,。

2,、其余生產(chǎn)作業(yè)線的制作、灌裝,、包裝間總面積不得小于100m2,；單純分裝生產(chǎn)車間灌裝間、包裝間總面積不得小于 80m2,；檢驗室,、留樣室等各功能區(qū)）不得小于10m2。

3,、生產(chǎn)含揮發(fā)性有機溶劑的化妝品（如香水,、指甲油等）的車問，需配備相關防火設施,。

4,、制作間應特別注意防水問題，防水層應由地面至頂棚全部涂襯,。生產(chǎn)車間的防水層不得低于1.5m,。

5、生產(chǎn)車間工作面混合照度不得小于2001x,，檢驗場所工作面混合照度不得小200lx.這里要說明,，混合照度是指局部照明加一般照明，不可能在生產(chǎn)崗上都用局部照明,。

6,、由于化驗品生產(chǎn)規(guī)模較小，面積不大,，一般宜用分散式調(diào)凈化系統(tǒng)按潔凈度要求配用不同效率的末端的過濾器,。

化妝品凈化車間設施要求：

1、企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境是否整潔，廠區(qū)地面,，路面及運輸?shù)仁欠駥瘖y品生產(chǎn)造成污染,。

2、生產(chǎn)區(qū)是否遠離污染源,。生產(chǎn)所需的動力,，"三廢"處理等輔助設施是否對生產(chǎn)環(huán)境造成污染。

3,、廠房是否按生產(chǎn)工藝流程及其所要求的空氣潔凈度等級設置功能間,，并合理布局。

4,、原料預處理,，稱量，配制,，包裝材料和容器的清潔消毒,，半成品儲存，分裝,，成品包裝等工序是否分開設置,。

5、生產(chǎn)過程中易產(chǎn)生粉塵或者使用有害,，易燃易爆原料的產(chǎn)品是否使用單獨的生產(chǎn)車間和生產(chǎn)設備,，是否具備相應的衛(wèi)生，安全措施,。

6,、廠房是否有防止昆蟲和其它動物進入的設施。

7,、生產(chǎn)區(qū)地面是否平整,，耐磨，防滑,，無毒,，不滲水，不積水,，便于清潔和消毒,。

8、車間四壁及頂棚是否易于清洗和消毒,。是否有適宜的防水層高度,。

9、生產(chǎn)區(qū)是否有良好的通風設施和消毒設施,。進入生產(chǎn)區(qū)的新風是否經(jīng)過過濾處理措施,。

10、進入潔凈室(區(qū))的空氣是否經(jīng)過凈化處理。

11,、進入潔凈區(qū)的人員和物料是否分別經(jīng)過緩沖進入或者送入潔凈室(區(qū)),。

12、除衛(wèi)生部化妝品檢驗規(guī)定中不需微生物項目檢查的產(chǎn)品類別及特殊情況外,，化妝品生產(chǎn)的制作，半成品儲存,，分裝,，成形，內(nèi)包材及清潔容器具的后一次精洗,，儲存是否在潔凈室(區(qū))進行,。

13、潔凈室(區(qū))的溫度和相對濕度是否與化妝品生產(chǎn)工藝要求相適應,，無特殊要求時,，溫度是否控制在18-26℃，相對濕度是否控制在45%-65%,。

14,、潔凈室(區(qū))的窗戶，頂棚及進入室內(nèi)的管道,，風口,，燈具與墻壁或頂棚的連接部位是否密封。

15,、潔凈室(區(qū))的內(nèi)表面是否平整光滑,，無裂縫，接口嚴密,，無顆粒物脫落,，耐受清洗和消毒。

16,、潔凈室(區(qū))的墻壁與地面的交界處是否成弧形或采取措施,，便于清潔。

濟源化妝品凈化車間建設標準清潔要求：

（1）清潔潔凈室內(nèi)的墻時應使用潔凈室無塵布,；

（2）用90%去離子水和10%的異丙醇配置清潔劑,；

（3）使用已獲批準的潔凈室去污劑；

（4）每天都要檢查車間和整備間的垃圾箱,，并及時清走,。

（5）每塊地板都要吸塵。每次交接班時,，都應在地圖上標明工作完成情況,，例如在哪結束從哪開始。

（6）清潔潔凈室的地面應使用拖把。

（7）在潔凈室里吸塵應使用帶有高效過濾器的真空吸塵器,。

（8）所有的門都需要檢查并擦干

（9）吸完地以后再擦地,。一周擦一次墻面。

（10）架空地板下也要吸塵及擦拭,。

（11）三個月擦一次架空地板底下的柱子和支撐柱,。

（12）工作時一定要記住，永遠是由上往下擦,，從離門遠的地方向門的方向擦,。