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ME2 無菌密閉容器檢漏儀

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上海奇宜儀器設(shè)備有限公司成立于2014年,,引進技術(shù),專注于制藥,,食品及醫(yī)療行業(yè),。致力于研發(fā)并提供包裝密封檢測、頂空分析,、溫濕度及壓力測量分析領(lǐng)域里的解決方案,。


公司產(chǎn)品可廣泛應(yīng)用于生物學(xué)、制藥行業(yè),、食品包裝行業(yè)及環(huán)境科學(xué)研究領(lǐng)域,,以經(jīng)營包裝密封檢測儀器和頂空分析儀器為主。憑借自身強大的技術(shù)后盾,,經(jīng)濟實力,,客戶基礎(chǔ),銷售網(wǎng)絡(luò)和品牌忠誠度,,被多家檢測儀器廠家授權(quán)為其產(chǎn)品在中國的主要代理商,。


公司客戶分布廣泛,涵蓋了國內(nèi)著名藥廠,,環(huán)境監(jiān)測,、衛(wèi)生防疫、質(zhì)量檢驗、大學(xué)科研院所,,藥檢,,食品包裝等單位。產(chǎn)品及服務(wù)齊全,,如容器密閉密封檢測(CCIT)四大檢測方法(真空質(zhì)量提取,,激光法,高壓放電法,,真空衰減法)都有其對應(yīng)的產(chǎn)品,。擁有一支由資深的專家組成的技術(shù)團隊,他們在產(chǎn)品推廣和維護方面默契合作,,深刻理解“以客戶為中心”的含義,,將“服務(wù)”貫穿于公司運作和管理的每一個細節(jié),贏得客戶廣泛的信任和支持,。


公司終秉承“實現(xiàn)理想,、貢獻社會”的企業(yè)宗旨,踐行“誠信,、創(chuàng)新”的企業(yè)精神,,貫徹“傳道、解惑”的企業(yè)使命,,開放,、嚴謹?shù)墓疚幕涂茖W(xué)規(guī)范的管理,凝聚大量的人才,。公司始終堅持高起點,,高要求,與一線研發(fā)團隊攜手,,做到產(chǎn)品在技術(shù)上同行,,秉承嚴謹?shù)目茖W(xué)態(tài)度,務(wù)實的工作作風(fēng),,誠信的經(jīng)營理念,,與廣大客戶攜手共創(chuàng)美好明天!




專注于制藥,食品及醫(yī)療行業(yè),,致力于研發(fā)并提供包裝密封檢測,、頂空分析儀、溫濕度及壓力測量分析領(lǐng)域里的解決方案

產(chǎn)地類別 進口 應(yīng)用領(lǐng)域 醫(yī)療衛(wèi)生,環(huán)保,食品/農(nóng)產(chǎn)品,生物產(chǎn)業(yè),農(nóng)林牧漁

僅是儀器,,不是醫(yī)療器械
無菌密閉容器檢漏儀
--ME2
制藥行業(yè)無菌藥品密閉容器包裝密封完整性檢漏檢測類型:西林瓶,、安瓿瓶、預(yù)灌充注射,、輸液袋,、FFS. BFS .PFS容器,。

應(yīng)用:制藥行業(yè)無菌藥品密閉容器包裝密封完整性檢漏.
檢測類型:
1.西林瓶
2.安瓿瓶
3.預(yù)灌充注射
4.輸液袋
5.FFS. BFS .PFS容器
優(yōu)點:
1.非破壞性檢漏
2.定量檢測,取代真空色水法檢測
3.無需日常校準(zhǔn),,維護簡單
4.質(zhì)量抽取檢測原理不受包裝頂空空間的限制,,溫度影響等,檢測范圍更廣泛.
5.檢測精度高,可相當(dāng)于氦氣檢測精度.
6.檢測時間短,,比真空衰減法檢測時間快

 

無菌密閉容器檢漏儀--ME2技術(shù)參數(shù)

應(yīng)用 制藥行業(yè)無菌藥品密閉容器包裝密封完整性檢漏.
檢測類型: 1.西林瓶
2.安瓿瓶
3.預(yù)灌充注射
4.輸液袋
5.FFS. BFS .PFS容器
包裝填充物 液體粉裝.
檢測目的 防止微生物傾入污染產(chǎn)品
檢測原理 微質(zhì)量流量檢測
檢測精度 無菌產(chǎn)品直徑lum缺陷漏孔
檢測結(jié)果 Pass/Fail
檢測數(shù)據(jù) 可自動保存打印
測試標(biāo)準(zhǔn) 符合ASTM F3287-17標(biāo)準(zhǔn)
軟件 L eak-RX泄漏測試軟件符合FDA 21CFR part 11
驗證 IQ/OQ


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