霍亂弧菌檢測試劑盒（膠體金法）

【產(chǎn)品名稱】

    通用名稱：霍亂弧菌測定試劑盒（膠體金法）

【包裝規(guī)格】

01群試紙條：25人份/盒,；0139群試紙條：25人份/盒

【預期用途】

    本品用于對糞便標本進行01群和0139群霍亂弧菌的定性檢測。

【檢驗原理】

    本試劑盒系采用膠體金免疫層析雙抗體夾心法,，檢測標本中霍亂弧菌01,、0139群抗原（Ag），以膠體金作為標記物,，以硝酸纖維膜作為包被載體,。硝酸纖維膜上包被兩種抗體，一種是抗霍亂弧菌01或0139群單克隆抗體（Ab）,，用于捕捉標本中的抗原,；另一種是羊抗鼠多抗，用于本試紙條的質(zhì)控,。再輔以其它原材料,，組裝成試紙條。在檢測過程中,，標本利用微孔膜的層析作用移動,，移動過程中發(fā)生抗原-抗體反應。標本中如含有霍亂弧菌01或0139群,，首先與膠體金標記抗體（Au-Ab）結合,，形成Au-Ab-Ag復合物，當Au-Ab-Ag復合物遇到膜上包被的抗體時,，即形成Au-Ab-Ag-Ab雙抗體夾心復合物,，呈現(xiàn)出目測可見的紅色條帶。

    如標本中無01群或0139群霍亂弧菌,，則此區(qū)不顯色,。羊抗鼠多抗區(qū)帶無論樣品中有無01群或0139群霍亂弧菌均顯示紅色，它作為試紙條失效與否的判斷標志,。

【主要組成成分】

霍亂弧菌01群檢測試紙條：試紙條的硝酸纖維膜上有檢測線和質(zhì)控線,。

    檢測線：包被抗01群霍亂弧菌單抗；

    質(zhì)控線：包被羊抗鼠多抗,；

    膠體金標記抗體：抗01群霍亂弧菌單抗,。

霍亂弧菌0139群檢測試紙條：試紙條的硝酸纖維膜上有檢測線和質(zhì)控線。

檢測線：包被抗0139群霍亂弧菌單抗,；

質(zhì)控線：包被羊抗鼠多抗,；

膠體金標記抗體：抗0139群霍亂弧菌單抗,。

【儲存條件及有效期】

    室溫（4-30℃）儲存，有效期18個月,。

【樣本要求】

    樣本類型：糞便,。

樣本處理：

• 直接檢測：水樣便直接進行檢測。2,、增菌檢測

水樣便：1~2ml接種于8~9ml堿性蛋白胨水,，37℃培養(yǎng)6~8h或過夜。

固體糞便標本：1~2g接種于8~9ml堿性蛋白胨水,，混勻，37℃培養(yǎng)6~8h或過夜,。

【檢驗方法】

1. 在進行檢測前樣品和試紙條平衡至室溫,；

2. 將試紙條放置于潔凈、干燥的工作臺,；

3. 用本試劑盒提供的吸管或自配干凈的加樣器取樣品2-3滴,，滴加到試紙條樣品加入端（試紙條白色端），開始計時,；

4. 2-15分鐘觀察結果,，15分鐘或以上讀取結果無效。

【檢驗結果的解釋】

    陰性：一條紅線出現(xiàn),，即在質(zhì)控線位置出現(xiàn)一條紅線,；

    陽性：兩條紅線出現(xiàn)，即在檢測線和質(zhì)控線位置均出現(xiàn)紅線,；

    無效：

• 在檢測線和質(zhì)控線位置均不出現(xiàn)紅線,。

• 質(zhì)控線未出，只有檢測線出現(xiàn)紅色線,。

• 霍亂弧菌檢測試劑盒（膠體金法）