GMP細(xì)胞藥物制備全站根據(jù)客戶工藝在*工作環(huán)境中配置細(xì)胞處理所需的關(guān)鍵儀器設(shè)備,，如離心機(jī)、搖床,、RTP培養(yǎng)箱,、金屬浴、顯微鏡等,，滿足人機(jī)工程學(xué)設(shè)計(jì),，操作方便。
為細(xì)胞制備工藝操作提供全程無菌保證,，在系統(tǒng)設(shè)備上可實(shí)現(xiàn)細(xì)胞分離,、提取、激活,、取樣,、培養(yǎng)、換液,、觀測(cè),、收集等，同時(shí)結(jié)合我們自主研發(fā)的細(xì)胞藥物GMP管理系統(tǒng),，為細(xì)胞治療藥物批量化生產(chǎn)提供一個(gè)實(shí)用性強(qiáng),、符合GMP法規(guī)以及滿足人機(jī)工程學(xué)要求的細(xì)胞藥物制造設(shè)備。也適用于細(xì)胞治療產(chǎn)品臨床試驗(yàn)的應(yīng)用,。

GMP細(xì)胞藥物制備全站優(yōu)勢(shì)

 1.高貼合度手套
          兩節(jié)式手套設(shè)計(jì),，更貼合手部、更適合完成細(xì)胞精細(xì)化操作,。
 2.封閉,、隔離

          隔離人的直接操作，在無菌保證水平上更被法規(guī)接受,。

          樣本與樣本,、人及環(huán)境三者，在時(shí)間和空間上隔離,，滿足交叉污染隔絕防護(hù)需求,。

 3. 工作區(qū)*無菌環(huán)境
           提供細(xì)胞制備全程*無菌生產(chǎn)保證。

          實(shí)現(xiàn)細(xì)胞藥物屬于非滅菌藥品的無菌生產(chǎn)環(huán)境要求,。

 4.實(shí)時(shí)在線環(huán)境監(jiān)測(cè)

          無菌生產(chǎn)環(huán)境在線監(jiān)測(cè),，無菌保證水平更高，法規(guī)依從性更強(qiáng),。

 5. 定制化,、模塊化設(shè)計(jì)

          根據(jù)客戶細(xì)胞治療產(chǎn)品制備工藝、排產(chǎn)需求分析,，定制化匹配設(shè)計(jì)

          根據(jù)細(xì)胞工藝需要模塊化組合,，形成細(xì)胞制備全站制造平臺(tái)，形同細(xì)胞生產(chǎn)小工廠,。

 6.節(jié)約成本及空間

          可在D級(jí)環(huán)境下使用,，可降低整個(gè)廠房設(shè)施的投資成本和運(yùn)行成本。

          簡(jiǎn)化人員更衣程序,，提高效率和操作人員生產(chǎn)過程的舒適度,。

 7. 提高生產(chǎn)效率、易于清潔

          清場(chǎng),、驗(yàn)證方便,，提高生產(chǎn)批量。

          提高排產(chǎn)量和滿足多品種共線需求,。

 8.集成汽化過氧化氫滅菌

          采用汽化過氧化氫滅菌技術(shù)，達(dá)到低溫高效滅菌無殘留,。

 9.關(guān)鍵數(shù)據(jù)參數(shù)全記錄

          配置控制系統(tǒng),，記錄、存儲(chǔ)關(guān)鍵參數(shù)數(shù)據(jù),，并保證數(shù)據(jù)可追溯性,。

規(guī)格參數(shù)