一· 應(yīng)用領(lǐng)域

1,、綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱用于制藥企業(yè)、新藥品研發(fā),、疫苗研發(fā),、藥妝研發(fā)等領(lǐng)域。為藥品,、疫苗,、藥妝等產(chǎn)品的加速試驗(yàn)、*試驗(yàn),、高溫高濕試驗(yàn),、強(qiáng)光試驗(yàn)研究之*設(shè)備。

二·執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

1,、制造執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)（技術(shù)條件）：GB/T 10586-2006

三·滿足標(biāo)準(zhǔn)

1、滿足FDA,、ICH及國家藥典中相關(guān)要求

2,、滿足《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）（2015修訂）》

3、2015年新版《中國藥典》

四· 產(chǎn)品亮點(diǎn)

1、*全封閉壓縮機(jī),，制冷系統(tǒng)可自動(dòng)切換,，保證設(shè)備*連續(xù)運(yùn)行，制冷劑為健康環(huán)保制冷劑,。

2,、循環(huán)風(fēng)機(jī)自動(dòng)控制，可根據(jù)溫度的高低自動(dòng)調(diào)節(jié)轉(zhuǎn)速以調(diào)節(jié)風(fēng)速,。制冷系統(tǒng)經(jīng)典排列組合,，穩(wěn)定性經(jīng)過多年市場檢驗(yàn)，運(yùn)行穩(wěn)定,、安全,、可靠。

3,、大屏幕微電腦智能液晶屏控溫系統(tǒng),，邏輯運(yùn)算功能（PID自主運(yùn)算方式），實(shí)現(xiàn)手動(dòng)PID控制及PID自整定功能,。具有100組程式10段9循環(huán)步驟的容量,，每段時(shí)間設(shè)定大值為99小時(shí)59分。

4,、觸摸屏控制器一屏顯示設(shè)定參數(shù),、當(dāng)前運(yùn)行程式號(hào)、當(dāng)前運(yùn)行時(shí)間及剩余時(shí)間,、加熱器工作狀態(tài),、加濕器工作狀態(tài)、循環(huán)剩余次數(shù)等,；能展現(xiàn)程式運(yùn)行曲線,、定值控制與程式控制自由切換、中英文自由切換,、自動(dòng)進(jìn)行故障檢測,、顯示、并報(bào)警,。

5,、光照系統(tǒng)采用光照系統(tǒng)采用LED冷光源層板光照，光照度無極調(diào)節(jié),，可選譜段,；光照層板自由調(diào)節(jié)高度，光照強(qiáng)度適合各種光照試驗(yàn),。

6,、采用流行的內(nèi)加濕方式,，相較于外加濕，具有更優(yōu)的溫度穩(wěn)定性,。品牌濕度傳感器,，濕度精準(zhǔn)度達(dá)同類產(chǎn)品同等水平。

7,、突發(fā)情況參數(shù)自動(dòng)保存,，并具來電恢復(fù)功能，同時(shí)還具備傳感器自診斷,，超溫及故障報(bào)警功能,。

8、內(nèi)膽采用304不銹鋼,，外殼采用優(yōu)質(zhì)冷軋鋼板,，表面靜電鍍膜噴涂，漆面牢固持久,，不脫色,。

9、超大觀察視窗,，雙層中空鋼化玻璃,，實(shí)驗(yàn)過程一目了然，精確掌控,。

10,、儀表具有3級(jí)權(quán)限功能，可設(shè)置管理員權(quán)限,、工程師權(quán)限,、操作工權(quán)限。

11,、設(shè)備人性化設(shè)計(jì),，標(biāo)配箱內(nèi)照明燈和測試孔及紫外消毒系統(tǒng)，滿足您實(shí)驗(yàn)多種需求,。

五·安全保護(hù)

1,、超溫報(bào)警   2、過流過載保護(hù)   3,、快速熔斷器    4,、接地保護(hù)   5、缺相保護(hù)  6,、漏電保護(hù)器 

六· 主要功能描述

綜合藥品試驗(yàn)箱是用來對(duì)藥品在溫度,、濕度、光照條件下進(jìn)行藥效評(píng)測所需長時(shí)間穩(wěn)定的溫度,、濕度,、光照度測量的儀器,。適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的研發(fā),、加速試驗(yàn),、*試驗(yàn)，是制藥企業(yè)進(jìn)行綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)選擇方案,。

1,、*穩(wěn)定性試驗(yàn)的參數(shù)：

溫度：25℃±2℃

濕度：60±5%RH（北方），65±5%RH（南方）

時(shí)間：12個(gè)月

加速穩(wěn)定性試驗(yàn)的參數(shù)：

溫度：40℃±2℃

濕度：75+5%RH

時(shí)間：6個(gè)月

2,、留樣穩(wěn)定性試驗(yàn)儲(chǔ)藏參數(shù)：

溫度：30℃±2℃

濕度：60+5%RH

時(shí)間：12個(gè)月

光照測評(píng)加速試驗(yàn)參數(shù)：

溫度：30℃±2℃

光照度：4500±500Lx

時(shí)間：6個(gè)月

3,、高濕試驗(yàn)參數(shù)：

溫度：25℃±2℃

濕度：90±5%RH

時(shí)間：10天

七·注意事項(xiàng)

1、非專業(yè)人員,，請(qǐng)勿擅自拆解電器元件部分,。

2,、請(qǐng)勿把本設(shè)備放置于含酸、含堿的腐蝕性環(huán)境中,，以免破環(huán)電子元器件，造成使用故障,。

3,、*不使用時(shí)，應(yīng)切斷電源,，放置于干燥環(huán)境中,。

4、設(shè)備工作電壓為交流電220V/380V/50Hz,。使用前必須注意所用電源電壓是否與所規(guī)定的電源電壓相符,。

5、在通電使用時(shí),，切忌用手接觸摸電器部份或用濕布揩抹及用水沖洗,。

6、外置主電源線須遠(yuǎn)離高溫或潮濕的環(huán)境,，防止橡膠老化以致漏電,。

7、均勻擺放需要培養(yǎng)或者保存的物品,，保證空氣流動(dòng)暢通以達(dá)到溫度均勻性,。

八· 選配件

1、彩色觸摸屏程序控制系統(tǒng)---------￥5000       6,、USB接口-----------------￥500

2,、獨(dú)立限溫控制器------------------￥600       7、打印機(jī)------------------￥1500

3,、風(fēng)機(jī)無極調(diào)速器------------------￥600       8,、惰性氣體充氣閥-----------￥600

4,、三色聲光報(bào)警器------------------￥600       9、惰性氣體控制系統(tǒng)--------￥5800

5,、累時(shí)器--------------------------￥300     

九· 特別注意

1,、綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱測試條件：空載、無強(qiáng)磁,、無震動(dòng),、環(huán)境溫度20℃、環(huán)境相對(duì)濕度50%RH測得,。

2,、本公司可根據(jù)客戶不同需要，設(shè)計(jì),，制造各種相關(guān)溫度,、濕度、真空度,、潔凈度,、氣體濃度、氣體流量等參數(shù)的箱體儀器設(shè)備,。

 技術(shù)參數(shù)表