藥用級(jí)單硝酸異山梨酯藥典二部原料

【含量測(cè)定】 照高效液相色譜法（通則0512）測(cè)定,。
   色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)  用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-水（25：75）為流動(dòng)相,；檢測(cè)波長(zhǎng)為210nm,。取單硝酸異山梨酯對(duì)照品與2-單硝酸異山梨酯對(duì)照品適量,，加流動(dòng)相溶解并稀釋制成每1ml中各約含5μg的溶液，取20μl注入液相色譜儀,，理論板數(shù)按單硝酸異山梨酯峰計(jì)算不低于3000,，單硝酸異山梨酯峰與2-單硝酸異山梨酯峰的分離度應(yīng)大于2.0。
   測(cè)定法  取本品約25mg,，精密稱定,，置25ml量瓶中，加流動(dòng)相溶解并稀釋至刻度,，搖勻,，精密量取5ml，置50ml量瓶中,，用流動(dòng)相稀釋至刻度,，搖勻，作為供試品溶液,，精密量取20μl,，注入液相色譜儀，記錄色譜圖,；另取單硝酸異山梨酯對(duì)照品,，同法測(cè)定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,，即得,。
   【類別】 血管舒張藥。
   【貯藏】 遮光,，密封保存,。
   【制劑】 （1）單硝酸異山梨酯片 （2）單硝酸異山梨酯注射液 （3）單硝酸異山梨酯膠囊 （4）單硝酸異山梨酯緩釋片 （5）單硝酸異山梨酯葡萄糖注射液 （6）單硝酸異山梨酯氯化鈉注射液

藥用級(jí)單硝酸異山梨酯藥典二部原料

    為硝酸異山梨酯的活性代謝產(chǎn)物?？诜皇芨未x效應(yīng)的影響,，以原形藥物進(jìn)入全身循環(huán)。長(zhǎng)效,，半衰期長(zhǎng)達(dá)5h左右,，生物利用度高。臨床用于心絞痛的預(yù)防和治療,。冠心病的長(zhǎng)期治療,、預(yù)防血管痙攣和混合型心絞病，也適用于心肌梗塞后的治療和慢性心衰的長(zhǎng)期治療,。