醫(yī)藥級單硝酸異山梨酯原料作用規(guī)格藥理

【含量測定】 照高效液相色譜法（通則0512）測定,。
   色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗  用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,；以甲醇-水（25：75）為流動相,；檢測波長為210nm。取單硝酸異山梨酯對照品與2-單硝酸異山梨酯對照品適量,，加流動相溶解并稀釋制成每1ml中各約含5μg的溶液,，取20μl注入液相色譜儀，理論板數(shù)按單硝酸異山梨酯峰計算不低于3000,，單硝酸異山梨酯峰與2-單硝酸異山梨酯峰的分離度應(yīng)大于2.0,。
   測定法  取本品約25mg，精密稱定,，置25ml量瓶中,，加流動相溶解并稀釋至刻度，搖勻,，精密量取5ml,，置50ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度,，搖勻,，作為供試品溶液，精密量取20μl,，注入液相色譜儀,，記錄色譜圖；另取單硝酸異山梨酯對照品,，同法測定,。按外標(biāo)法以峰面積計算，即得,。
   【類別】 血管舒張藥,。
   【貯藏】 遮光，密封保存,。
   【制劑】 （1）單硝酸異山梨酯片 （2）單硝酸異山梨酯注射液 （3）單硝酸異山梨酯膠囊 （4）單硝酸異山梨酯緩釋片 （5）單硝酸異山梨酯葡萄糖注射液 （6）單硝酸異山梨酯氯化鈉注射液

醫(yī)藥級單硝酸異山梨酯原料作用規(guī)格藥理

    為硝酸異山梨酯的活性代謝產(chǎn)物,。口服不受肝代謝效應(yīng)的影響，以原形藥物進(jìn)入全身循環(huán),。長效,，半衰期長達(dá)5h左右，生物利用度高,。臨床用于心絞痛的預(yù)防和治療,。冠心病的長期治療、預(yù)防血管痙攣和混合型心絞病,，也適用于心肌梗塞后的治療和慢性心衰的長期治療,。