醫(yī)藥級刺五加浸膏 指標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)cp2020原料

【含量測定】  照高效液相色譜法（通則0512）測定。
   色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)   以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,；以乙腈為流動相A,，以0.1%磷酸溶液為流動相B，按下表中的規(guī)定進(jìn)行梯度洗脫,；檢測波長為220nm,，柱溫30℃。理論板數(shù)按紫丁香苷峰計算應(yīng)不低于10 000,；異嗪皮啶峰與相鄰雜質(zhì)峰的分離度應(yīng)大于1.5,。
   時間（分鐘）    流動相A（%）    流動相B（%）
   0～20           10→20          90→80
   20～30          20→25          80→75
   30～40          40              60
   40～50          10              90
   對照品溶液的制備   取紫丁香苷對照品、刺五加苷E對照品、異嗪皮啶對照品適量,，精密稱定,，加甲醇（刺五加苷E對照品先加50%甲醇溶解）制成每1ml含紫丁香苷、刺五加苷E各40μg,、異嗪皮啶10μg的混合溶液,，即得，
   供試品溶液的制備   取本品約0.2g,，精密稱定,，置小燒杯中，用50%甲醇20ml,，分次溶解,，轉(zhuǎn)移至25ml量瓶中，超聲處理（功率250W,，頻率50kHz）10分鐘,，取出，放冷,，加50%甲醇至刻度,，搖勻，濾過,，取續(xù)濾液,，即得。
   測定法   分別精密吸取對照品溶液10μl與供試品溶液10～20μl,，注入液相色譜儀,，測定，即得,。
   本品按干燥品計算,，水浸膏含紫丁香苷（C17H24O9）不得少于0.60%、含刺五加苷E（C34H46O18）不得少于0.30%,、含異嗪皮啶（C11H10O5）不得少于0.10%,；醇浸膏含紫丁香苷（C17H24O9）不得少于0.50%、含刺五加苷E（C34H46O18）不得少于0.30%,、含異嗪皮啶（C11H10O5）不得少于0.12%,。
   【貯藏】  密封。
   【制劑】  刺五加片

醫(yī)藥級刺五加浸膏 指標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)cp2020原料

刺五加浸膏,益氣健脾,，補(bǔ)腎安神,。用于脾腎陽虛，體虛乏力,，食欲不振,，腰膝酸痛,，失眠多夢。本品為刺五加經(jīng)加工制成的浸膏,。

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醫(yī)藥級醋酸洗必泰  25g/5千克   遼寧   藥用原料

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