藥用級蓖麻油 國藥準字制劑制藥原料

本品為大戟科植物蓖麻Ricinus communis L.的成熟種子經(jīng)榨取并精制得到的脂肪油。
   【性狀】本品為幾乎無色或微帶黃色的澄清黏稠液體,；氣微,；味淡而后微辛。
   相對密度在25℃時應(yīng)為0.956～0.969（通則0601）,。
   折光率應(yīng)為1.478～1.480（通則0622）,。
   【鑒別】取〔含量測定〕項下無水硫酸鈉脫水后的上清液，作為供試品溶液,。取蓖麻油酸甲酯對照品,，加正已烷制成每1ml含2mg的溶液，作為對照品溶液,。照薄層色譜法（通則0502）試驗,，吸取兩種溶液各5μl，分別點于同一硅膠G薄層板上,，以石油醚（60～90℃） 甲酸（11：4.5：0.5）為展開劑,，展開，取出,，晾干,，置碘蒸氣中熏至斑點顯色清晰，供試品色譜中,，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,，顯相同的黃色斑點。
   【檢查】酸值   應(yīng)不大于2.0（通則0713）,。
   皂化值   應(yīng)為176～186（通則0713）,。
   碘值   應(yīng)為82～90（通則0713）。
   他種油類   取本品1g,，加乙醇4ml,，應(yīng)澄清溶解，再加乙醇15ml,，溶液不得發(fā)生渾濁,。
   【含量測定】照氣相色譜法（通則0521）測定。
   色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗   以硝基對苯二甲酸改性聚乙二醇為固定相的毛細管柱（柱長為30.0m,，內(nèi)徑為0.32mm,，膜厚度為0.5μm），柱溫為220℃,。理論板數(shù)按蓖麻油酸甲酯計算應(yīng)不低于2000,。
   對照品溶液的制備   取蓖麻油酸甲酯對照品適量，精密稱定,，加正己烷制成每1ml含0.5mg的溶液，即得（每1ml折合蓖麻油酸為0.4775mg）。
   供試品溶液的制備   取本品40mg,，精密稱定,，置50ml圓底燒瓶中，加入0.5mol/L氫氧化鉀-甲醇溶液5ml,，在60℃水浴中回流30分鐘,，至油滴全部消失， （1：3,，ml/ml）4ml,，回流5分鐘，冷卻,，精密加入正己烷5ml,，振搖5分鐘，分取正己烷,，用飽和氯化鈉溶液洗滌兩次,，每次5ml，放置,，取上清液,，置10ml具塞試管中，加1g無水硫酸鈉脫水,，振搖,，精密量取上清液1ml，置10ml量瓶中,，用正己烷稀釋至刻度,，搖勻，即得,。
   測定法   分別精密吸取對照品和供試品溶液各1μl,，注入氣相色譜儀，測定,，即得,。
   本品中含蓖麻油酸（C18H34O3）不得少于50.0%。
   【貯藏】遮光,，密封,，置陰涼處。

藥用級蓖麻油 國藥準字制劑制藥原料