GI-3000D全自動(dòng)二維液相色譜儀

一,、產(chǎn)品簡(jiǎn)介

  二維液相色譜系統(tǒng)是將分離機(jī)理不同而又相互獨(dú)立的兩支色譜柱串聯(lián)起來(lái)構(gòu)成的分離系統(tǒng)。樣品經(jīng)過(guò)前一維的色譜柱進(jìn)入接口中,，通過(guò)濃縮,、捕集或切割后被切換進(jìn)入第二維色譜柱及檢測(cè)器中。二維液相色譜通常采用兩種不同的分離機(jī)理分析樣品,，即利用樣品的不同特性把復(fù)雜混合物(如肽)分成單一組分，這些特性包括分子尺寸,、等電點(diǎn),、親水性、電荷,、特殊分子間作用(親和)等,，在前一維分離系統(tǒng)中不能*分離的組分，可能在二維系統(tǒng)中得到更好的分離,，分離能力,、分辨率或檢測(cè)精度得到較da的提高。

   GI-3000D全自動(dòng)二維液相色譜儀,，是以四元低壓梯度液相色譜系統(tǒng)為基礎(chǔ)的二維液相色譜系統(tǒng),，也是一個(gè)具有在線固相萃取的全智能四元低壓梯度液相色譜系統(tǒng)，系統(tǒng)由自動(dòng)進(jìn)樣系統(tǒng),、雙四元梯度高壓恒流泵系統(tǒng),、二維綜合分離分析系統(tǒng)、UV紫外檢測(cè)器五單元部分以及功能強(qiáng)大的色譜軟件所組成。

系統(tǒng)構(gòu)成示意圖如下：

  樣品前處理是HPLC分析中*的一部分,，常需手工且需多步操作才能完成,，要比HPLC分離和數(shù)據(jù)處理等花費(fèi)更多的時(shí)間。其作用是去除試樣中的干擾物質(zhì),，使痕量組分得到富集,，便于檢測(cè)和分離，且不損害色譜柱,。因此,，在分析方法的建立和常規(guī)分析中，方法的精密度和準(zhǔn)確性很大程度上取決于樣品的前處理操作,。

  近年來(lái),，隨著液相色譜儀技術(shù)的迅速發(fā)展，HPLC自動(dòng)化程度越來(lái)越高,，加之色譜柱顆粒技術(shù)的發(fā)展,，使得色譜分離的時(shí)間大大縮短。無(wú)疑,，樣品的前處理技術(shù)實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化,，將會(huì)為實(shí)驗(yàn)室人員帶來(lái)較da的益處。尤其是當(dāng)面臨大量樣品且前處理過(guò)程繁瑣時(shí),，自動(dòng)化是理想的選擇,，這也與HPLC技術(shù)發(fā)展相匹配。固相萃取是當(dāng)前常用的樣品前處理技術(shù),，分為在線和離線兩種方式,，用于樣品的凈化、除雜和富集,。離線固相萃取具有試劑用量少,、節(jié)省時(shí)間、易于SOP等優(yōu)點(diǎn),。其缺點(diǎn)為SPE固相萃取柱僅能使用一次,，成本較高。而在線固相萃取技術(shù)（online SPE）能把活化,、平衡,、除雜和洗脫等過(guò)程在封閉系統(tǒng)內(nèi)自動(dòng)化完成，減少人工操作帶來(lái)的誤差,，提高方法的準(zhǔn)確性和精密度,，不僅能加快樣品的前處理過(guò)程，而且SPE柱可重復(fù)使用,，總的分析成本將大大降低,；更為關(guān)鍵的是在線SPE柱（3~10μm）比離線SPE萃取管柱效更高,，分離度更好，樣品更干凈,，更易于最終的HPLC分離,。

二、產(chǎn)品技術(shù)的*性

1,、恒流泵核心單元,，采樣了雙獨(dú)立伺服電機(jī)驅(qū)動(dòng)滾珠絲杠的高壓恒流泵技術(shù)，可提高系統(tǒng)性能及其使用的可靠性,、穩(wěn)定性和耐用性,。

2、自動(dòng)進(jìn)樣單元,，采用了計(jì)量泵自動(dòng)抽取,、高壓進(jìn)樣、流動(dòng)相過(guò)針,、進(jìn)樣針內(nèi)外壁自動(dòng)清洗的自動(dòng)進(jìn)樣電腦全控制技術(shù),。

3、恒流泵沖程任意可調(diào),，使梯度混合在泵內(nèi)完成,， 設(shè)備去掉了獨(dú)立梯度混合器，使死體積降到較小程度,，提高設(shè)備的重復(fù)性指標(biāo)及檢測(cè)速度,。

4、檢測(cè)器采用具有24位AD轉(zhuǎn)換和信號(hào)采樣頻率80hz高速數(shù)據(jù)采集器,，確保檢測(cè)器低噪聲,、低漂移、超高靈敏度,、提高了圖譜的分辨能力和準(zhǔn)確率,。

5、可升級(jí)多種檢測(cè)器技術(shù),，具有國(guó)際較*的安培檢測(cè)器、庫(kù)倫陣列檢測(cè)器技術(shù)產(chǎn)品,，為多種復(fù)雜藥物成分檢測(cè)打下基礎(chǔ),，紫外檢測(cè)器采樣頻率80HZ。

6,、具有5寸16:9的TFT高分辨率觸控彩屏(800*480點(diǎn)陣)控制,，和電腦軟件全反控二種功能。

7,、采用新型光電轉(zhuǎn)換與放大電路,，有效降低了噪聲,。

三、產(chǎn)品主要功能特點(diǎn)

1,、全自動(dòng)二維前端處理功能 非均勻性復(fù)雜供試樣品,，如血樣，僅需要簡(jiǎn)單勻質(zhì)化或不需要處理,；以前樣品須人工做前處理的工作,，基本由設(shè)備自動(dòng)完成。

2,、系統(tǒng)具有在線富集功能,，檢測(cè)靈敏度遠(yuǎn)高于常規(guī)HPLC。

3,、更換供試樣品,，無(wú)需人工干預(yù)清洗任何耗材；全部自動(dòng)完成,。

4,、流動(dòng)相的配置及處理,可由電腦自動(dòng)控制完成。

5,、1000μl的超大樣品在線處理能力(典型值500μl),，系統(tǒng)在線自動(dòng)完成富集,檢測(cè)靈敏度遠(yuǎn)高于常規(guī)HPLC 5倍以上，檢出限達(dá)ng級(jí),，≦1*10^-9g/mL(萘)

6,、可用于復(fù)雜樣品的全自動(dòng)化色譜定量分析

7、具有輔助高壓泵在線稀釋功能,，自動(dòng)完成大進(jìn)樣量檢測(cè),。無(wú)需人工干預(yù)完成。

8,、檢測(cè)速度快,；硬件系統(tǒng)采用100MPa超高壓技術(shù)、軟件系統(tǒng)采用二維同步處理技術(shù),，一次藥檢時(shí)間縮短到5-10分鐘,，比以前檢測(cè)效率大大提高。

9,、具有5寸16:9的TFT高分辨率觸控彩屏(800*480點(diǎn)陣)控制,，和電腦軟件反控二種功能

10、特殊在線二維轉(zhuǎn)移結(jié)構(gòu)接口技術(shù),，在線富集暫存,，既有很強(qiáng)的去雜質(zhì)能力，又有良好的抗污染能力,，微量成分檢測(cè),，即使采用紫外檢測(cè)器也可以獲得優(yōu)異純凈的色譜峰

11,、大批量樣品處理功能，可通過(guò)電腦編程控制,，一次性編排自動(dòng)進(jìn)樣,，自動(dòng)完成檢測(cè)工作。

12,、色譜平衡時(shí)間通常小于15min,，且無(wú)需清洗色譜柱；

13,、工作曲線維持穩(wěn)定時(shí)間：100工作日（典型值）

14,、可與多種檢測(cè)器：質(zhì)譜檢測(cè)器、安培,、庫(kù)倫電化學(xué)檢測(cè)器,、熒光檢測(cè)器等連接

很強(qiáng)的二維前處理功能

1、 非均勻性復(fù)雜樣品,，如血樣,，僅需要簡(jiǎn)單勻質(zhì)化或不需要處理；

2,、復(fù)雜樣品,，如瘦肉、植物葉,、根,、莖浸泡液；尿液,、腦脊液等幾乎不需要處理,；

3、 所有小分子物質(zhì)分析均無(wú)需使用有機(jī)溶劑提取處理,不排放污染性有機(jī)氣體,；

4,、多種樣品測(cè)試，電腦控制,，自動(dòng)更換樣品進(jìn)行檢測(cè),，自動(dòng)在線清洗管路,不需人工干預(yù)。

5,、 流動(dòng)相無(wú)需過(guò)濾,可直接在流動(dòng)相瓶中進(jìn)行配置,；

6、 自動(dòng)控制,，多流路選擇功能，快速切換分析種類,，方便多種小分子物質(zhì)的測(cè)定,。

用戶可自主建立檢測(cè)方法

1,、 具有多種在線處理模式，滿足復(fù)雜樣品復(fù)雜基質(zhì)成分與簡(jiǎn)單基質(zhì)成分的多種情況,；

2,、 集成多種樣品導(dǎo)入系統(tǒng),可進(jìn)行*自動(dòng)化的小分子物質(zhì)測(cè)定；

3,、具有在線透析在線處理在線分析在線數(shù)據(jù)獲得能力,，滿足小分子物質(zhì)過(guò)程分析的深度需求；

4,、可與主流品牌檢測(cè)器聯(lián)用,，包括光學(xué)檢測(cè)器、電化學(xué)檢測(cè)器,、質(zhì)譜檢測(cè)器等,，完成各種科研任務(wù)；

5,、 模板測(cè)定方法導(dǎo)引系統(tǒng),，方便用戶自主開(kāi)發(fā)方法

四、系統(tǒng)主要功能技術(shù)參數(shù)：

1,、GI-3000-A01自動(dòng)進(jìn)樣器：

（1）采用注射器定量,，通過(guò)電腦隨時(shí)改變進(jìn)樣量大小，無(wú)需更換定量環(huán),。

（2）進(jìn)樣前,，進(jìn)樣后均可對(duì)進(jìn)樣針外壁進(jìn)行高壓清洗，減少樣品交叉污染

（3）樣品殘留小于0.005%

（4）分析型：樣品瓶144個(gè)

（5）電源功率220v±10%,，50hz  200w

（6）具有5寸16:9的TFT高分辨率觸控彩屏(800*480點(diǎn)陣)控制,，和電腦軟件全反控二種功能

（7）產(chǎn)品尺寸：483*381*300 mm

2、GI-3000-P04四元超高壓梯度恒流泵：

(1)精密滾珠絲桿驅(qū)動(dòng)雙柱塞往復(fù)泵,，具有壓力實(shí)時(shí)檢測(cè)顯示,、高壓限、低壓限報(bào)警,、隨系統(tǒng)壓力變化流速自動(dòng)補(bǔ)償,。

(2) 流量范圍：0.001-9.999ml/min；設(shè)定步長(zhǎng)：0.001mL/min

(3) 流量精度：<±1%,；

★(4) 泵壓力：50MPa

★(5) 壓力脈動(dòng)：≤±0.02MPa

★(6) 采用高精度步進(jìn)電機(jī)驅(qū)動(dòng)精密滾珠絲桿系統(tǒng),，（waters,2695方案），盡可能地減少故障點(diǎn),，可大幅提高系統(tǒng)性能及其使用的可靠性,、穩(wěn)定性和耐用性。

★(7)  設(shè)備去掉了緩沖器和梯度混合器,，使死體積降到最小程度,，大大提高設(shè)備的重復(fù)性指標(biāo)及檢測(cè)速度,。

★(8) 柱塞沖程25uL-150uL可調(diào)，可用電腦很方便地設(shè)置調(diào)節(jié),，使流量更加準(zhǔn)確,。

(9)流量準(zhǔn)確度校正

★(10) 具有5寸16:9的TFT高分辨率觸控彩屏(800*480點(diǎn)陣)控制，和電腦軟件反控二種功能

★(11) 泵的壓力可顯示到0.01MPa,，可進(jìn)一步觀察掌握壓力波動(dòng)的細(xì)微變化,。

（12）產(chǎn)品尺寸：483*381*160 mm

3、GI-3000-D01紫外檢測(cè)器：

(1) 波長(zhǎng)范圍：190nm-700nm,；

(2) 光譜帶寬：5nm,；

(3) 波長(zhǎng)示值誤差：≤±1nm；

(4) 基線噪聲：≤±1×10-5 AU(甲醇,、1ml/min,、254nm、20℃),；

(5) 基線漂移：≤±3×10-4 AU/h(甲醇,、1ml/min、254nm,、20℃),；

(6) 檢測(cè)濃度：≤2×10-9g/ml(萘)；

(7) 波長(zhǎng)掃描：多波長(zhǎng)時(shí)間編程（10波段）,；

(8) 池體積：8μL,；

（9）系統(tǒng)重復(fù)性RSD6(定性）：≤0.05%

（10）系統(tǒng)重復(fù)性RSD6(定量）：≤0.2%

(11) 具有電腦軟件反控功能

(12) 采用新型H型流通池，雙方向?qū)α?，保證基線的波動(dòng)小

(13)產(chǎn)品尺寸：483*381*160 mm,；

4、GI-3000-T01綜合分離分析系統(tǒng)

(1) 溫度控制范圍：5℃～80℃（室溫＜25℃）,；

(2) 溫度控制精度：≤±0.1℃,；

★(3) 綜合分離分析系統(tǒng)，可由色譜數(shù)據(jù)處理工作站進(jìn)行設(shè)定和控制,，可由電腦控制,、自動(dòng)進(jìn)行分析切換；

(4) 系統(tǒng)箱內(nèi)溫度可任意制冷和制熱雙方向控溫

(5) 溫度設(shè)定分辨率：0.1℃

(6) 具有電腦軟件反控功能

5,、輔助泵

（1）具有高壓輔助泵在線稀釋功能

（2）輔助恒流泵最大耐壓45MPa

6,、GI3000工作站：

(1) 具有二維液相色譜系統(tǒng)同屏引導(dǎo)操作界面。

(2) 軟件能對(duì)系統(tǒng)進(jìn)行全反控操作控制,、自動(dòng)數(shù)據(jù)采集,、譜圖處理等；使用了具有*自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的液相色譜儀控制與數(shù)據(jù)采樣系統(tǒng)軟件（軟件著作權(quán)登記號(hào)：2012SR024750）?？舍槍?duì)用戶的實(shí)際情況,，能更加滿足其具體要求。

(3)軟件含權(quán)限管理,、審計(jì)追蹤功能，滿足國(guó)家GMP認(rèn)證要求,，滿足制藥行業(yè)要求,。

(4) 使用的方法文件能對(duì)色譜儀的分析參數(shù)、譜圖數(shù)據(jù),、分析報(bào)告進(jìn)行長(zhǎng)久存儲(chǔ)與統(tǒng)一管理,；

(5) 全中文操作菜單, 直觀方便的人性化操作界面；

(6) 工作站具有多形式的譜圖比較功能,，有利于色譜研究,；

(7) 控制方式:具有電腦反控功能，符合GLP要求

(8) 工作方式:前后臺(tái)實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)采集,、計(jì)算,、整理、儲(chǔ)存和打印

五,、基本配置：

1,、GI-3000-P04 四元超高壓梯度恒流泵系統(tǒng)

  （內(nèi)置四元比例閥、在線脫氣機(jī),、含在線柱塞桿清洗裝置）   二套,，

2、GI-3000-G04四單元在線脫氣機(jī)（內(nèi)置）     二套,，

3,、GI-3000-D01 UV紫外檢測(cè)器系統(tǒng) 一套，

4,、GI-3000-T01 綜合分離分析系統(tǒng) 一套,，

5、GI-3000-A01自動(dòng)進(jìn)樣器系統(tǒng)一套,

6,、GI-3000 色譜控制軟件系統(tǒng)一套,，

7、二級(jí)分析柱          一根

8,、一級(jí)SPE柱        一根

9,、高壓稀釋泵        一套

六、應(yīng)用領(lǐng)域

1,、醫(yī)療行業(yè)臨床科研藥物濃度檢測(cè)：精神科藥物,、抗癲癇藥物、催眠鎮(zhèn)靜類、抗腫瘤藥物類,、維生素類,、免疫制劑類、單胺類 ,、鎮(zhèn)痛類藥物,、激素類藥物、抗結(jié)核類藥物,、 循環(huán)系統(tǒng),、 胃腸道藥物等 。

2,、制藥行業(yè)藥物濃度檢測(cè)

3,、生物、食品行業(yè)小分子物質(zhì)濃度檢測(cè)

4,、石油,、化工、環(huán)保等行業(yè)物質(zhì)成分濃度檢測(cè),。

5,、大專院校、科研機(jī)構(gòu),、第三方檢測(cè)等行業(yè)機(jī)構(gòu)的應(yīng)用

專業(yè)用詞解釋：

NMPA認(rèn)證是指由**國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（National Medical Products Administration,，簡(jiǎn)稱NMPA）**對(duì)藥品、醫(yī)療器械,、化妝品等醫(yī)療相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行的安全性,、有效性和質(zhì)量可控性的審查認(rèn)證。它是中國(guó)醫(yī)療產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)的重要準(zhǔn)入門檻,，旨在保障公眾健康和用藥用械安全,。