GI-3000YH 二維液相色譜儀與生化儀的比較
| 參考價(jià) | ￥ 1500000 |
| 訂貨量 | ≥1件 |
- 公司名稱 深圳通瑞色譜儀器有限公司
- 品牌 GI/通用儀器
- 型號(hào) GI-3000YH
- 產(chǎn)地 湖南湘潭
- 廠商性質(zhì) 代理商
- 更新時(shí)間 2025/7/7 17:15:52
- 訪問次數(shù) 6046
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| 波長(zhǎng)范圍 | 190-700nm | 采集頻率 | 80Hz |
|---|---|---|---|
| 產(chǎn)品類別 | 國(guó)產(chǎn) | 價(jià)格區(qū)間 | 20萬-50萬 |
| 進(jìn)樣范圍 | 2μL | 流速范圍 | 0.001-9.999ml/min |
| 溫控范圍 | 5-80℃ | 樣品數(shù)量 | 144ml/個(gè) |
| 儀器種類 | 常規(guī)分析高效 | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,環(huán)保,食品/農(nóng)產(chǎn)品,農(nóng)林牧漁 |
| 最大耐壓 | 45Mpa |
二維液相色譜儀與生化儀的比較
GI-3000系列二維液相色譜儀與生化儀用于血藥濃度檢測(cè)的比較
序號(hào) | 比較功能參數(shù)項(xiàng)目 | GI通用二維液相色譜儀 | 免疫法生化儀 |
1 | 方法學(xué) | 色譜法/高效液相色譜法 國(guó)家醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)編碼：250309005 | 免疫法 國(guó)家醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)編碼：250309005 |
2 | 技術(shù)方法特點(diǎn) | 物理檢測(cè)分析方法,，將混合物先分離,，后檢測(cè)，絕大多數(shù)藥物,，都可以用色譜法來分析檢測(cè),，總體看，色譜法優(yōu)于免疫法,，液相色譜儀是實(shí)驗(yàn)室的主要設(shè)備,。 | 化學(xué)檢測(cè)分析方法，是基于抗原與抗體結(jié)合生成沉淀所建立的分析法,。由于很多藥物有抗原但沒抗體,，因此很多藥物沒有檢測(cè)試劑盒或藥檢方法。 |
3 | 藥物檢測(cè)項(xiàng)目或檢測(cè)方法數(shù)量 | 非常多,，上百種,，且后期還可免費(fèi)開發(fā)，絕大部分臨床治療藥物都可以檢測(cè) | 較少,，僅十幾種,，且后期不能開發(fā)或免費(fèi)開發(fā)，絕大部分藥物都不能檢測(cè) |
4 | 檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確度,，及檢測(cè)信息來源的準(zhǔn)確性 | 檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性較高,，加標(biāo)回收率高達(dá)98%，是直接通過檢測(cè)藥物的第一手檢測(cè)信息,，來定性分析（判斷是什么成分）,、定量分析（含量多少），所得結(jié)果準(zhǔn)確性可靠性較高,。采樣信息的準(zhǔn)確性直接影響后面的分析計(jì)算結(jié)果的準(zhǔn)確性,。 | 含量檢查結(jié)果準(zhǔn)確性較低，不是直接檢測(cè)判斷藥物（抗原或半抗原）的含量,，而是通過第二手甚至第三手信息去推斷結(jié)果,。例如：均相酶免疫法(EMIT)，就是從酶活力的測(cè)定結(jié)果去推算出標(biāo)本中藥物（抗原或半抗原）的含量,。 |
5 | 重復(fù)檢測(cè)精度 | 較高,，系統(tǒng)重復(fù)性RSD6(定性）：≤0.5%， 系統(tǒng)重復(fù)性RSD6(定量）：≤1% | 較低,，CV值≤10% |
6 | 藥物檢測(cè)的專一性 | 強(qiáng),，液相色譜法由于其高效強(qiáng)大的分離能力, 使原形藥物與代謝產(chǎn)物能夠很好地分離, 避免干擾,，定量檢測(cè)的準(zhǔn)確性更高。 | 較差,，沒有分離功能,，所監(jiān)測(cè)藥物的活性代謝產(chǎn)物對(duì)監(jiān)測(cè)結(jié)果有影響, 如卡馬西平的代謝產(chǎn)物環(huán)氧化卡馬西平對(duì)原藥的監(jiān)測(cè)有干擾, 使得監(jiān)測(cè)結(jié)果有偏差 。 |
7 | 檢測(cè)線性范圍 | 較寬,，濃度的檢測(cè)線性范圍達(dá)104級(jí)別 | 較窄,，高濃度與低濃度狀態(tài)時(shí)檢測(cè)性能相對(duì)較低，在102以下,，一旦超出檢測(cè)濃度線性范圍,，檢測(cè)準(zhǔn)確度就很差。 |
8 | 設(shè)備靈敏度 | 較高,，達(dá)到1*10-10級(jí)或0.1ng級(jí)別 | 較低些,，可達(dá)到1*10-9級(jí)別或者ng級(jí)別 |
9 | 藥物檢測(cè)時(shí)長(zhǎng) | 每個(gè)樣本5-10分鐘 | 樣本15分鐘，以后200個(gè)/小時(shí) |
10 | 試劑及使用成本 | 較低,，且試劑使用不浪費(fèi) | 較高,，試劑盒使用有浪費(fèi) |
11 | 同時(shí)檢測(cè)性能 | 一個(gè)樣本檢測(cè)實(shí)驗(yàn)，可能同時(shí)檢測(cè)多種藥物成分 | 一個(gè)樣本檢測(cè)實(shí)驗(yàn),，只能檢測(cè)一種藥物成分 |
12 | 設(shè)備穩(wěn)定性 | 工作曲線維持穩(wěn)定時(shí)間90工作日 | 工作曲線維持穩(wěn)定時(shí)間30工作日 |
13 | 售后服務(wù)及升級(jí) | 廠家直接售后服務(wù),，軟件技術(shù)免費(fèi)升級(jí) | 經(jīng)銷商售后，軟件不能免費(fèi)升級(jí) |
總結(jié)：
血藥濃度檢測(cè)主要有三種方法：光譜法,、免疫法,、色譜法。目前TDM大多采用免疫法和色譜法,，光譜法因?yàn)榧夹g(shù)落后，檢測(cè)精度差,，產(chǎn)品已基本淘汰,。免疫法由于藥物檢測(cè)范圍太窄，能檢測(cè)藥物品種少,；試劑盒價(jià)格昂貴,檢測(cè)成本高,，有余留浪費(fèi)大，且一個(gè)試劑盒只能測(cè)定一種藥物,方法靈活性不夠,，難以滿足臨床檢測(cè)需要,。
二維色譜系統(tǒng)血藥濃度分析儀是在高效液相色譜法的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步開發(fā)出以二維液相色譜技術(shù)為基礎(chǔ)的血藥濃度分析儀專用設(shè)備,，樣品自動(dòng)化前處理,、專業(yè)化程度更強(qiáng)、自動(dòng)化程度更高,，藥物檢測(cè)快,，5-10分鐘就可完成,，藥品檢測(cè)方法豐富，二維系統(tǒng)還具有微量檢測(cè)物富集的功能,，檢測(cè)靈敏度在一維高效液相基礎(chǔ)上可提高10倍,，專一性較強(qiáng)，抗干擾性能強(qiáng),，定量檢測(cè)更準(zhǔn)確,，滿足臨床檢測(cè)需求。目前,，液相色譜法是最佳檢測(cè)方法,，基于二維液相色譜技術(shù)的血藥濃度分析儀是較實(shí)用、具發(fā)展前途的,。
科普知識(shí)
ISO 13485是針對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)的質(zhì)量管理體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),，它以ISO 9001為基礎(chǔ)，更側(cè)重醫(yī)療器械的安全性和有效性,，明確了從設(shè)計(jì),、生
產(chǎn)到售后等環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制要求，旨在確保醫(yī)療器械符合法規(guī)和用戶需求,，目前在全球醫(yī)療器械領(lǐng)域被廣泛認(rèn)可和采用,。
GMP（Good Manufacturing Practice）是“良好生產(chǎn)規(guī)范”，主要針對(duì)藥品,、食品等生產(chǎn)過程,，確保產(chǎn)品質(zhì)量可控，從廠房設(shè)計(jì),、設(shè)備管理到生產(chǎn)流程都有嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn),。
GLP（Good Laboratory Practice）是“良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范”，側(cè)重于實(shí)驗(yàn)室研究的質(zhì)量管理,，比如藥物非臨床研究,，要求實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、操作,、數(shù)據(jù)記錄等符合規(guī)范,，保證結(jié)果真實(shí)可靠。
簡(jiǎn)單來說,，GMP管生產(chǎn)環(huán)節(jié),，GLP管實(shí)驗(yàn)環(huán)節(jié)，都是為了保障產(chǎn)品或研究的質(zhì)量與安全性,。
二維液相色譜儀與生化儀的比較
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