潔凈室第三方新風(fēng)量調(diào)節(jié)

第三方潔凈室檢測機(jī)構(gòu)有全面的潔凈相關(guān)檢測能力,，可為藥品GMP車間、電子無塵車間,、食品藥品包裝材料車間,、無菌醫(yī)療器械車間、醫(yī)院潔凈手術(shù)室,、生物普遍實驗室,、保健食品GMP車間、化妝品/消du品車間,、動物實驗室,、獸藥GMP車間、飲用桶裝水車間等潔凈室,、潔凈廠房提供第三方檢測,、調(diào)試、zi詢等專業(yè)技術(shù)服務(wù),。
　　潔凈室檢測范圍一般包括：潔凈室環(huán)境等級評定,、工程驗收檢測，包括食品,、保健品,、化妝品、桶裝水,、牛奶生產(chǎn)車間,、電子產(chǎn)品產(chǎn)車間、GMP車間,、醫(yī)院手術(shù)室,、動物實驗室、生物安全實驗室,、生物安全柜、超凈工作臺,、無塵車間,、無菌車間等。
　　檢測項目：風(fēng)速風(fēng)量,、換氣次數(shù),、溫濕度、壓差,、懸浮粒子,、浮游菌、沉降菌、噪聲,、照度等,。具體可以參考潔凈室檢測相關(guān)標(biāo)準(zhǔn).
　　1、風(fēng)速風(fēng)量換氣次數(shù)
　　潔凈室,、潔凈區(qū)的潔凈度主要是靠送入足夠量的潔凈空氣,，以排替、稀釋室內(nèi)產(chǎn)生的顆粒污染物來實現(xiàn)的,。為此,，測定潔凈室或潔凈設(shè)施的送風(fēng)量、平均風(fēng)速,、送風(fēng)均勻性,、氣流流向及流型等項目十分必要。
　　單向流主要是依靠潔凈氣流推擠,、排替室內(nèi),、區(qū)內(nèi)的污染空氣以維持室內(nèi)、區(qū)內(nèi)的潔凈度,。因此,，其送風(fēng)斷面風(fēng)速及均勻性是影響潔凈度的重要參數(shù)。較高的,、較均勻的斷面風(fēng)速能更快,、更有效地排除室內(nèi)工藝過程產(chǎn)生的污染物，因此它們是主要關(guān)注的檢測項目,。
　　非單向流主要是靠送入的潔凈空氣來沖淡與稀釋室內(nèi),、區(qū)內(nèi)的污染物以維持其潔凈度。因此,，換氣次數(shù)越大,，氣流流型合理，稀釋效果越顯著,，潔凈度也相應(yīng)提高,。所以非單相流潔凈室、潔凈區(qū)的送風(fēng)量及相應(yīng)的換氣次數(shù),，是主要關(guān)注的氣流測試項目,。
　　為了獲得可重復(fù)的讀數(shù)，記錄各測點風(fēng)速的時間平均值,。
　　換氣次數(shù)：根據(jù)潔凈室總風(fēng)量除以法凈室的容積求得

　　2,、溫濕度
　　潔凈室或潔凈設(shè)施溫、濕度測定,，通常分為兩個檔次：一般測試和綜合測試,。*個檔次適用于處于空態(tài)的交竣驗收測試，第二個檔次適用于靜態(tài)或動態(tài)的綜合性能測試。這類測試適用于對溫度,、濕度性能要求比較嚴(yán)格的場合,。
　　本檢測在氣流均勻性檢測之后和空調(diào)系統(tǒng)調(diào)整之后進(jìn)行。進(jìn)行這項檢測時,，空調(diào)系統(tǒng)已經(jīng)充分運轉(zhuǎn),，各項狀況已經(jīng)穩(wěn)定。每個濕度控制區(qū)至少設(shè)置一個濕度傳感器,，并且給傳感器充分的穩(wěn)定時間,。所做測量應(yīng)適合實際使用的目的，待傳感器穩(wěn)定之后才開始測量,，測量時間不少于5分鐘,。

　　3、壓差
　　這項檢測的目的是驗證完工設(shè)施與周圍環(huán)境之間,、設(shè)施內(nèi)各空間之間保持規(guī)定壓差的能力,。這項檢測適用于所有3種占用狀態(tài)。需要定期進(jìn)行這項檢測,。
　　壓差的測試應(yīng)在所有的門都關(guān)閉的條件下,，由高壓向低壓、由平面布置上與外界zui遠(yuǎn)的里間房間開始,，依次向外測試;有孔洞相通的不同等級相鄰的潔凈室(區(qū)),，其洞口處宜有合理的氣流流向等等。
　　壓差檢測要求：
　　(1)靜壓差的測定要求在潔凈區(qū)內(nèi)的所有門全部關(guān)閉情況下進(jìn)行,。
　　(2)在潔凈平面上應(yīng)從潔凈度由高到低的順序依次進(jìn)行,，一直檢測到直通室外的房間。
　　(3)測管口設(shè)在室內(nèi)沒有氣流影響的任何地方均可,，測管口面與氣流流線平行,。
　　(4)所測量記錄的數(shù)據(jù)應(yīng)精確到1.0Pa。
　　壓差檢測步驟：
　　(1)先關(guān)閉所有的門,。
　　(2)用微差壓計測量各潔凈室之間,、潔凈室走廊之間、走廊與外界之間的壓差,。
　　(3)記錄所有數(shù)據(jù),。
　　壓差標(biāo)準(zhǔn)要求
　　按照潔凈室設(shè)計或工藝要求決定維持被測潔凈室的正壓或負(fù)壓值。
　　(1)不同級別的潔凈室或潔凈區(qū)與非潔凈室(區(qū))之間的靜壓差,，應(yīng)不小于5Pa。
　　(2)潔凈室(區(qū))與室外的靜壓差,，不應(yīng)小于10Pa,。
　　(3)對于空氣潔凈度等級嚴(yán)于5級(100級)的單向流潔凈室在開門時，門內(nèi)0.6m處的室內(nèi)工作面含塵濃度應(yīng)不大于相應(yīng)級別的含塵濃度限值。
　　(4)若達(dá)不到以上標(biāo)準(zhǔn)的要求,，應(yīng)重新調(diào)整新風(fēng)量,、排風(fēng)量、至合格為止,。
　　4,、懸浮粒子
　　A、室內(nèi)測試人員必須穿潔凈服,，不得超過2人,，應(yīng)位于測試點下風(fēng)側(cè)并遠(yuǎn)離測試點，并應(yīng)保持靜止,。進(jìn)行換點操作時動作要輕,，應(yīng)減少人員對室內(nèi)潔凈度的干擾。
　　B,、設(shè)備要在校準(zhǔn)期內(nèi)使用,。
　　C、檢測前和檢測后設(shè)備“清零”
　　D,、在單向流區(qū)域,，所選擇的采樣探頭應(yīng)接近等動力采樣，進(jìn)入采樣探頭的風(fēng)速與被采空氣的風(fēng)速偏差不應(yīng)超過20%,。若無法做到這一點,，將采樣口正對氣流的主方向。非單向流的采樣點,，采樣口應(yīng)豎直向上,。
　　E、采樣口至粒子計數(shù)器傳感器的連接管應(yīng)盡量短,。
　　采樣點一般離地面0.8-1.2m左右,，要均勻科學(xué)布點，而且要避開回風(fēng)口,。對任何小潔凈室或局部空氣凈化區(qū)域,，采樣點的數(shù)目都不得少于2個，總采樣數(shù)可根據(jù)面積開2次根求得,。
　　5,、浮游菌
　　zui少采樣點數(shù)目對應(yīng)懸浮粒子采樣點數(shù)，工作區(qū)測點位置離地0.8-1.2m左右,，送風(fēng)口測點位置離開送風(fēng)面30cm左右,，關(guān)鍵設(shè)備或關(guān)鍵工作活動范圍處可增加測點，每個采樣點一般采樣一次,。
　　全部采樣結(jié)束后,，將培養(yǎng)皿放于恒溫培養(yǎng)箱中培養(yǎng),，時間不少于48小時，每批培養(yǎng)基應(yīng)該有對照實驗,，檢驗培養(yǎng)基是否污染,。

　　6、沉降菌
　　工作區(qū)測點位置離地0.8-1.2m左右,，將已制備好的培養(yǎng)皿置于采樣點,，打開培養(yǎng)皿蓋，使其暴露規(guī)定的時間,，再將培養(yǎng)皿蓋上,，將培養(yǎng)皿放于恒溫培養(yǎng)箱中培養(yǎng)，時間不少于48小時,，每批培養(yǎng)基應(yīng)該有對照實驗,，檢驗培養(yǎng)基是否污染。
　　7,、噪聲
　　測量高度距離地面約1.2米,，潔凈室面積在15平方以下者，可只測室中心1點;面積在15平方米以上,，還應(yīng)再測對角4點,，距側(cè)墻各1米，測點朝向各角,。
　　8,、照度
　　測點平面離地面0.8米左右，按2米間距布點,，30平方米以內(nèi)的房間測點距邊墻0.5米,，超過30平方米的房間測點距離墻面1米。

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