二維液相血藥濃度檢測的室內質評與室間質評

一、室內質評與室間質評情況說明

 1,、室內質控以國標GB/T20468-2006《臨床實驗室定量測定室內質量控制指南》為標準制定科室的詳細規(guī)章制度,，并按制度執(zhí)行。室內質量控制主要包括：質控品的選擇,，質控品的數(shù)量,，質控頻度，質控方法,，失控的判斷規(guī)則,，失控時原因分析及處理措施等等,。我公司裝機培訓時會提供詳細的指導文件并派老師指導醫(yī)院來完成。我們的儀器軟件具有質控品的數(shù)據(jù)統(tǒng)計功能,，包括日內統(tǒng)計,，日間統(tǒng)計，并可以自動繪制繪制質量控制圖,，當出現(xiàn)質量失控現(xiàn)象時,，可以及時查找原因，采取糾正措施,。

2,、 室間質評目前還沒關于血藥濃度的詳細國標，現(xiàn)在一般參照GB/T20470-2006《臨床實驗室室間質量評價要求》來制定細則,。醫(yī)院參加時可以參考當時的具體細則來操作,，我公司也可以派老師具體指導。

二,、產品功能與技術參數(shù)：

1,、  檢測分析方法：采用高效液相色譜法；

2,、  儀器系統(tǒng)采用技術：二維液相色譜技術,，具備二維系統(tǒng)直觀引導、操作界面,，可實時顯示測定樣品狀態(tài)；

   3,、  雙四元低壓恒流泵系統(tǒng),，八路在線脫氣機及流路。

   4,、  具有10寸TFT高分辨率觸控彩屏,。并具有大屏幕直接操控與電腦軟件反控二種功能

   5、  每例樣品檢測時長：5-10分鐘 ,；  

6,、  系統(tǒng)重復性RSD6(定性）：≤0.5%；      

7,、  系統(tǒng)重復性RSD6(定量）：≤1% ,；      

  8、  加標回收率：在90%-110%范圍 ,；        

  9,、  機載配備多科常用治療藥物濃度檢測方法30種；

10,、 儀器具備運行后無人值守功能,，可實現(xiàn)自動測定,、運行、待機,、關燈,、停機功能。

11,、 帶有急診功能,， 可緊急處理急需檢測的血樣。

12 儀器具備多項目檢測功能,，一批次可完成多種藥品的自動檢測,，可自動更換不同藥物品種，自動清洗管路,，不需人工干預,。

13、 樣品進樣,、試劑配制,、前處理及其檢測全自動化，采用精密計量泵自動抽取技術,，通過電腦隨時改變進樣量大小,；并且具有八種獨立流動相（試劑）及其流路，設備可自動控制選擇不同的試劑及用量,，在線進行混合配制各種藥物所需的配套檢測試劑,，不必頻繁更換檢測試劑，就可完成多種藥物的檢測,。

14,、 色譜柱兼容性強，一套色譜柱就可以完成30種藥物的檢測,。避免頻繁更換色譜柱,。

15、 儀器除電腦外所有硬件全部集成在一個箱子里,，以便獲得更佳的管路布局,盡量減少系統(tǒng)死體積,，提高系統(tǒng)重復檢測精度，獲得更優(yōu)的電磁兼容性能,，提高系統(tǒng)的抗干擾能力,。

二維液相血藥濃度檢測的室內質評與室間質評