生物醫(yī)藥純化水設(shè)備概述
    《中國(guó)藥典》（2010年版）規(guī)定：“純化水為采用蒸餾法、離子交換法,、反滲透法或其他適宜的方法制得供藥用的水,。”而不再僅局限于“蒸餾”這一種工藝,。藥典這一改變是我國(guó)制藥用水生產(chǎn)發(fā)展*的一大進(jìn)步,，與*國(guó)家的藥典實(shí)現(xiàn)了接軌。藥典將注射用水規(guī)定為“純化水經(jīng)蒸餾所得的水”,。而USP已連續(xù)在7個(gè)版本中明確規(guī)定反滲透（reverse osmosis,RO）法可以作為制取注射用水的法定方法,，顯示了人們對(duì)采用膜技術(shù)生產(chǎn)制藥用水的信心。膜分離法生產(chǎn)制藥用水是制藥用水技術(shù)發(fā)展的必然趨勢(shì),。
    目前,，國(guó)內(nèi),、外多數(shù)制藥企業(yè)采用離子交換及反滲透,、離子交換聯(lián)合等方法制得純化水，再經(jīng)蒸餾的方法制取注射用水,。上述制藥用水生產(chǎn)工藝中,，離子交換技術(shù)作為深度除鹽手段仍被普遍采用。但離子交換樹脂再生時(shí)會(huì)產(chǎn)生大量廢酸,、廢堿,，嚴(yán)重污染環(huán)境，發(fā)展受到制約,。反滲透膜對(duì)水中的細(xì)菌,、熱原,、病毒及有機(jī)物的去除率達(dá)到100％。二級(jí)反滲透雖可以免除使用離子交換樹脂,，但對(duì)原水的含鹽量要求*,，因?yàn)槟壳胺礉B透裝置的系統(tǒng)脫鹽率為98％左右，如果原水含鹽量高,，則產(chǎn)水電導(dǎo)率就會(huì)超過控制指標(biāo),。
    醫(yī)藥用純水對(duì)水質(zhì)要求相對(duì)來說更加嚴(yán)格，更加高,。常要求超純水的電阻值應(yīng)高于15兆以上,。為保證醫(yī)藥用超純水的用水安全，超純水的處理設(shè)備整個(gè)系統(tǒng)也都由全不銹鋼材質(zhì)組合而成,，而且在用水點(diǎn)之前都必須裝備殺菌裝置,。我們公司從整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)用超純水的特點(diǎn)出發(fā)，針對(duì)不同用戶對(duì)高純水的不同要求,，采用反滲透,，EDI等工藝，比較有針對(duì)性地設(shè)計(jì)出成套高純水處理工藝,，以滿足藥廠,、醫(yī)院的純化水制取、大輸液制取的用水要求,。

    生物醫(yī)藥純化水設(shè)備系統(tǒng)采用全自運(yùn)控制,，具有工藝*、產(chǎn)水水質(zhì)穩(wěn)定,、操作簡(jiǎn)便,、運(yùn)行費(fèi)用低、綠色環(huán)保無污染,、維護(hù)方便等優(yōu)點(diǎn),。生物醫(yī)藥生產(chǎn)用水對(duì)水質(zhì)要求更加嚴(yán)格。為保生物醫(yī)藥生產(chǎn)的用水安全,，整個(gè)系統(tǒng)采用全不銹鋼材質(zhì),，zui終出水點(diǎn)裝備殺菌裝置。惠康環(huán)保從整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)用純化水的特點(diǎn)出發(fā),，針對(duì)不同用戶對(duì)純化水的不同要求,，采用反滲透，EDI等工藝,，有針對(duì)性地設(shè)計(jì)出成套高純水處理工藝,，滿足藥廠、醫(yī)院的純化水制取、大輸液制取的用水要求,。

一,、生物醫(yī)藥純化水的水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)

1、2010版藥典標(biāo)準(zhǔn)

2,、GMP認(rèn)證,、FDA標(biāo)準(zhǔn)

3、電阻率：≥0.5MΩ.CM

4,、電導(dǎo)率：≤2μS

5,、氨≤0.3μg/ml

6、硝酸鹽≤0.06μg/ml

7,、重金屬≤0.5μg/ml

二,、的工藝流程

的工藝大致分成以下幾種：

　　1、原水→原水加壓泵→石英砂過濾器→活性炭過濾器→軟水器（可選）→保安過濾器→一級(jí)反滲透設(shè)備→無菌純水箱→純水增壓泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→EDI系統(tǒng)→無菌純化水箱→臭氧殺菌器→純化水增壓泵→臭氧殺菌器→紫外線殺菌器→微孔過濾器→純化水用水點(diǎn)

　　2,、原水→原水加壓泵→石英砂過濾器→活性炭過濾器→軟水器（可選）→保安過濾器→*級(jí)反滲透→純水箱→純水增壓泵→第二級(jí)反滲透→無菌純化水箱→臭氧殺菌器→純化水增壓泵→臭氧殺菌器→紫外線殺菌器→微孔過濾器→純化水用水點(diǎn)

      3,、原水→原水加壓泵→石英砂過濾器→活性炭過濾器→軟水器（可選）→保安過濾器→*級(jí)反滲透機(jī)→純水箱→純水增壓泵→第二級(jí)反滲透→無菌純水箱→純水增壓泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→EDI系統(tǒng)→菌純化水箱→臭氧殺菌器→純化水增壓泵→臭氧殺菌器→紫外線殺菌器→微孔過濾器→純化水用水點(diǎn)（原水水質(zhì)電導(dǎo)率1000μS以上建議使用此工藝流程）

三、惠康優(yōu)勢(shì)

1.產(chǎn)水符合2010藥典純化水標(biāo)準(zhǔn),，可符合GMP,、FDA及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)；

2.采用進(jìn)口儀表,，能對(duì)水質(zhì)準(zhǔn)確,、連續(xù)分析、顯示,；水質(zhì)不達(dá)標(biāo)報(bào)警,，并自動(dòng)處理；

3.采用進(jìn)口泵,、反滲膜等優(yōu)質(zhì)部件,；

4.整套系統(tǒng)采用全自動(dòng)控制，操作簡(jiǎn)單方便,；

5.整套設(shè)備全不銹材質(zhì),，純化水產(chǎn)水管道采用316L不銹鋼管路；

6.純化水系統(tǒng)配備有鏡面原水箱及中間水箱,，防止因自來水壓力不穩(wěn)定對(duì)設(shè)備造成影響,；

7.所有管路采用雙面成型焊接并做鈍化處理；

8.配備純化水水箱,，配備電子液位計(jì),，旋轉(zhuǎn)噴淋清洗及空呼吸裝置,；

9.配備臭氧殺菌和紫外線殺菌系統(tǒng)及終端微濾裝置,；

10.配備有純蒸氣發(fā)生器，采用純蒸氣進(jìn)行管路瞬間滅菌；（選配）

11.配備軟水器,，保證RO系統(tǒng)及EDI系統(tǒng)因硬度的影響穩(wěn)定運(yùn)行（選配）,；

12.配備有PH調(diào)節(jié)及在線檢測(cè)系統(tǒng)，調(diào)節(jié)PH值,，防止CO2對(duì)產(chǎn)水水質(zhì)的影響,；

13.采用進(jìn)口海德能超低壓反滲透，脫鹽率高,，使用壽命長(zhǎng),，運(yùn)行穩(wěn)定，能耗降低20%,；

14.純化水設(shè)備雙級(jí)反滲透系統(tǒng)采用全自動(dòng)方式控制,，主要元件采用進(jìn)口元件，穩(wěn)定性高,，操作簡(jiǎn)單方便,；

15.EDI系統(tǒng)采用了恒壓調(diào)節(jié)系統(tǒng)，確保水質(zhì)穩(wěn)定,；

16.采用正宗*西門子Ionpure系列CEDI膜堆,，性能穩(wěn)定，使用壽命長(zhǎng),，并通過專業(yè)技術(shù),，確保

17.EDI系統(tǒng)短時(shí)停機(jī)或長(zhǎng)時(shí)間停機(jī)時(shí)水質(zhì)保持穩(wěn)定；

18.EDI流量計(jì)采用德國(guó)進(jìn)口斯德寶品牌的帶磁感應(yīng)浮子流量計(jì),，可預(yù)防因濃水通道堵塞或其他設(shè)備故

19.引起的無濃水產(chǎn)水而對(duì)膜堆造成的損壞,；

20.配備有純化水輸送供水系統(tǒng)；

21.控制系統(tǒng)采用PLC+觸電摸屏全自動(dòng)方式,，主要元件采用進(jìn)口元件,，穩(wěn)定性高，操作簡(jiǎn)單方便,；

22.主題材料全部采用行業(yè)內(nèi),，保質(zhì)保量，并按*配置設(shè)計(jì),。