產(chǎn)品簡(jiǎn)介

小瓶塞穿透性測(cè)試設(shè)備專用于醫(yī)用針,、注射針,、穿刺針等的穿刺力測(cè)定，精準(zhǔn)評(píng)估針尖鋒利度,，確保醫(yī)療器械的安全性和有效性。廣泛應(yīng)用于藥檢中心,、質(zhì)檢機(jī)構(gòu),、藥廠、食品廠等需要嚴(yán)格檢測(cè)穿刺性能的單位,。

小瓶塞穿透性測(cè)試設(shè)備測(cè)試原理

將待測(cè)針具固定在傳感器上,，特定穿刺樣品（如薄膜、橡膠塞等）安裝在底座支架,。

針以恒定速度（可調(diào)）垂直穿刺樣品,，高精度傳感器實(shí)時(shí)記錄最大穿刺力值，確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠,。

應(yīng)用領(lǐng)域

基礎(chǔ)應(yīng)用

醫(yī)用注射針,、留置針、穿刺針的穿刺力測(cè)試

針尖鋒利度評(píng)估

擴(kuò)展應(yīng)用

藥用膠塞,、預(yù)灌封注射器（PFS）組件穿刺性能測(cè)試

其他醫(yī)藥包裝材料的物理性能測(cè)定

適用行業(yè)

政府檢測(cè)機(jī)構(gòu)：藥檢所,、質(zhì)檢院、海關(guān),、科研院校

醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)：注射器/針頭,、生物制藥企業(yè)

第三方檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室

產(chǎn)品特點(diǎn)

? 高精度穩(wěn)定測(cè)試

采用PLC工業(yè)控制系統(tǒng)，確保數(shù)據(jù)穩(wěn)定性,，測(cè)量精度達(dá)±0.5%,。

0-200N寬量程（可定制更高范圍）,，滿足不同針具測(cè)試需求。

? 智能化操作

7英寸觸摸屏（HMI）,，直觀設(shè)置參數(shù),、查看曲線及數(shù)據(jù)。

內(nèi)置微型打印機(jī),，一鍵打印測(cè)試報(bào)告,，便于存檔。

? 高效靈活

測(cè)試速度1-500mm/min無(wú)極可調(diào),，適配不同標(biāo)準(zhǔn)要求,。

自動(dòng)回位功能，提升連續(xù)測(cè)試效率,。

可定制夾具,，擴(kuò)展其他醫(yī)藥包裝檢測(cè)項(xiàng)目（如膠塞穿刺、薄膜穿透等）,。

? 合規(guī)可靠

符合GB15811,、ISO7864、ASTM F2878,、YY/T0616.4等國(guó)內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn),。

通過(guò)YBB系列藥包材標(biāo)準(zhǔn)（YBB00112005、YBB00322004等）認(rèn)證,。

技術(shù)參數(shù)

測(cè)試范圍    0-200N（標(biāo)準(zhǔn),，可定制更高）

測(cè)量精度    ±0.5%

測(cè)試速度    1-500mm/min（無(wú)極變速）

速度精度    ±1%誤差

控制系統(tǒng)    PLC工業(yè)級(jí)控制

顯示界面    7英寸觸摸屏（HMI）

數(shù)據(jù)輸出    微型打印機(jī)、USB/PC接口（可選）

電源    AC 220V±10%,，50Hz

滿足標(biāo)準(zhǔn)

中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)：GB15811,、GB/T10004、YY/T0616.4,、YBB系列

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)：ISO 7864,、ASTM F2878

使用方法

安裝樣品：固定針具至傳感器，放置待穿刺材料于底座,。

設(shè)置參數(shù)：通過(guò)觸摸屏選擇速度,、測(cè)試模式（如“單次穿刺”）。

啟動(dòng)測(cè)試：設(shè)備自動(dòng)運(yùn)行并記錄穿刺力峰值,，測(cè)試完成后針頭自動(dòng)復(fù)位,。

結(jié)果輸出：屏幕顯示力值曲線，可打印或?qū)С鰯?shù)據(jù),。

定制服務(wù)

支持非標(biāo)夾具定制（如特殊針頭夾具,、多層材料穿刺模組）。

可集成數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)，符合FDA 21 CFR Part 11電子記錄要求,。

選擇我們的理由

?? 專業(yè)醫(yī)藥檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)：服務(wù)多家藥企和檢測(cè)機(jī)構(gòu),，熟悉GMP/GLP合規(guī)需求。

?? 精準(zhǔn)高效：工業(yè)級(jí)PLC+高精度傳感器,，確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性,。

?? 終身技術(shù)支持：提供安裝培訓(xùn)、定期校準(zhǔn),、故障快速響應(yīng)（24小時(shí)在線支持）。

公司簡(jiǎn)介

濟(jì)南西奧機(jī)電有限公司專注醫(yī)藥檢測(cè)設(shè)備研發(fā),，產(chǎn)品覆蓋包裝密封性,、物理性能、穿刺測(cè)試等領(lǐng)域,，通過(guò)ISO 13485認(rèn)證,，遠(yuǎn)銷(xiāo)歐美及東南亞市場(chǎng)。NPT-01針刺穿測(cè)試儀已助力藥明康德,、齊魯制藥等企業(yè)提升質(zhì)量控制效率,。