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產(chǎn)品簡介
防護(hù)手套針刺穿透檢測儀專用于醫(yī)用針,、注射針,、穿刺針等的穿刺力測定,,精準(zhǔn)評估針尖鋒利度,,確保醫(yī)療器械的安全性和有效性。廣泛應(yīng)用于藥檢中心,、質(zhì)檢機構(gòu),、藥廠、食品廠等需要嚴(yán)格檢測穿刺性能的單位,。
防護(hù)手套針刺穿透檢測儀測試原理
將待測針具固定在傳感器上,,特定穿刺樣品(如薄膜、橡膠塞等)安裝在底座支架,。
針以恒定速度(可調(diào))垂直穿刺樣品,,高精度傳感器實時記錄最大穿刺力值,確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠,。
應(yīng)用領(lǐng)域
基礎(chǔ)應(yīng)用
醫(yī)用注射針,、留置針、穿刺針的穿刺力測試
針尖鋒利度評估
擴展應(yīng)用
藥用膠塞,、預(yù)灌封注射器(PFS)組件穿刺性能測試
其他醫(yī)藥包裝材料的物理性能測定
適用行業(yè)
政府檢測機構(gòu):藥檢所,、質(zhì)檢院、海關(guān),、科研院校
醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè):注射器/針頭,、生物制藥企業(yè)
第三方檢測實驗室
產(chǎn)品特點
? 高精度穩(wěn)定測試
采用PLC工業(yè)控制系統(tǒng),確保數(shù)據(jù)穩(wěn)定性,,測量精度達(dá)±0.5%,。
0-200N寬量程(可定制更高范圍),滿足不同針具測試需求。
? 智能化操作
7英寸觸摸屏(HMI),,直觀設(shè)置參數(shù),、查看曲線及數(shù)據(jù)。
內(nèi)置微型打印機,,一鍵打印測試報告,,便于存檔。
? 高效靈活
測試速度1-500mm/min無極可調(diào),,適配不同標(biāo)準(zhǔn)要求。
自動回位功能,,提升連續(xù)測試效率,。
可定制夾具,擴展其他醫(yī)藥包裝檢測項目(如膠塞穿刺,、薄膜穿透等),。
? 合規(guī)可靠
符合GB15811、ISO7864,、ASTM F2878,、YY/T0616.4等國內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)。
通過YBB系列藥包材標(biāo)準(zhǔn)(YBB00112005,、YBB00322004等)認(rèn)證,。
技術(shù)參數(shù)
測試范圍 0-200N(標(biāo)準(zhǔn),可定制更高)
測量精度 ±0.5%
測試速度 1-500mm/min(無極變速)
速度精度 ±1%誤差
控制系統(tǒng) PLC工業(yè)級控制
顯示界面 7英寸觸摸屏(HMI)
數(shù)據(jù)輸出 微型打印機,、USB/PC接口(可選)
電源 AC 220V±10%,,50Hz
滿足標(biāo)準(zhǔn)
中國標(biāo)準(zhǔn):GB15811、GB/T10004,、YY/T0616.4,、YBB系列
國際標(biāo)準(zhǔn):ISO 7864、ASTM F2878
使用方法
安裝樣品:固定針具至傳感器,,放置待穿刺材料于底座,。
設(shè)置參數(shù):通過觸摸屏選擇速度、測試模式(如“單次穿刺”),。
啟動測試:設(shè)備自動運行并記錄穿刺力峰值,,測試完成后針頭自動復(fù)位。
結(jié)果輸出:屏幕顯示力值曲線,,可打印或?qū)С鰯?shù)據(jù),。
定制服務(wù)
支持非標(biāo)夾具定制(如特殊針頭夾具、多層材料穿刺模組),。
可集成數(shù)據(jù)管理系統(tǒng),,符合FDA 21 CFR Part 11電子記錄要求。
選擇我們的理由
?? 專業(yè)醫(yī)藥檢測經(jīng)驗:服務(wù)多家藥企和檢測機構(gòu),熟悉GMP/GLP合規(guī)需求,。
?? 精準(zhǔn)高效:工業(yè)級PLC+高精度傳感器,,確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性。
?? 終身技術(shù)支持:提供安裝培訓(xùn),、定期校準(zhǔn),、故障快速響應(yīng)(24小時在線支持)。
公司簡介
濟(jì)南西奧機電有限公司專注醫(yī)藥檢測設(shè)備研發(fā),,產(chǎn)品覆蓋包裝密封性,、物理性能、穿刺測試等領(lǐng)域,,通過ISO 13485認(rèn)證,,遠(yuǎn)銷歐美及東南亞市場。NPT-01針刺穿測試儀已助力藥明康德,、齊魯制藥等企業(yè)提升質(zhì)量控制效率,。