抗人球蛋白（Coombs）

一,、產(chǎn)品概述

抗人球蛋白（Coombs）試劑單特異性是一種用于體外檢測IgG結(jié)合血型抗體的試劑,，適用于玻片法和管法技術(shù),。該試劑通過檢測紅細胞表面的IgG抗體來識別非凝集性抗體，這些抗體可能在體內(nèi)或體外與紅細胞結(jié)合。

二,、用途

本試劑用于定性檢測紅細胞上的IgG抗體，以確保輸血安全和有效。適用于多種抗體特異性的檢測,，特別是在檢測弱抗體或不WAN全抗體時具有優(yōu)勢。

三,、原理

1945年,，Coombs、Mourant和Race描述了使用抗人球蛋白血清檢測紅細胞結(jié)合的非凝集性抗體的方法,。當(dāng)使用推薦技術(shù)時,，該試劑會在抗人球蛋白檢測階段使攜帶IgG的紅細胞發(fā)生凝集。無凝集通常表示不存在IgG,。

四,、試劑組成

美德聲提供的單特異性抗人IgG試劑含有從兔子中提取的抗IgG，所有非特異性活性均通過吸收去除,。試劑已優(yōu)化稀釋,，可直接用于推薦技術(shù)，無需進一步稀釋或添加,。

五,、儲存條件

試劑瓶到達后應(yīng)儲存于2 - 8°C。長時間在該范圍外儲存可能導(dǎo)致試劑活性加速喪失,。請勿使用渾濁的試劑,。

六、樣本要求

樣本應(yīng)通過無菌技術(shù)采集,，可以使用抗凝劑,。樣本應(yīng)盡快測試，如延遲測試,，需在2-8°C下儲存,。如果只有凝固的樣本，請在測試前不要冷藏,。

七,、性能特點

1. 試劑的性能已通過推薦技術(shù)中的測試程序進行驗證。

2. 每批試劑在放行前均通過推薦技術(shù)針對一系列抗原陽性紅細胞進行測試,，以確保合適的反應(yīng)性,。

3. 試劑符合英國輸血服務(wù)指南的建議。

八,、結(jié)果解讀

1. 陽性：測試紅細胞凝集表示測試結(jié)果為陽性,，在測試程序接受的限制范圍內(nèi),，表明測試紅細胞上存在IgG。

2. 陰性：測試紅細胞無凝集表示測試結(jié)果為陰性,，在測試程序接受的限制范圍內(nèi),，表明測試紅細胞上不存在IgG。陰性結(jié)果在加入IgG致敏紅細胞后應(yīng)轉(zhuǎn)為陽性,。

九,、穩(wěn)定性說明

1. 洗滌步驟應(yīng)不間斷完成，添加試劑后立即離心和讀取測試結(jié)果,。延遲可能導(dǎo)致抗原-抗體復(fù)合物解離,，產(chǎn)生假陰性或弱陽性反應(yīng)。

2. 在推薦溫度以外進行測試時,，結(jié)果解讀應(yīng)謹慎,。

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