關(guān)于體外滲透試驗(yàn)或透皮試驗(yàn)(IVPT),EMA在2018年發(fā)布的《Draft guideline on quality and equivalence of topical products》中僅推薦使用離體人類皮膚,。PMDA規(guī)定可以使用離體大鼠,、小鼠或豬的皮膚進(jìn)行試驗(yàn)。在FDA 阿昔洛韋指南和IVPT指南中,,均推薦采用離體人類皮膚,;但在USP<1724>中規(guī)定,除采用離體人類皮膚外,,因豬的皮膚與人類皮膚具有相對(duì)相似的形態(tài),,可作為研究的重要選擇;
實(shí)驗(yàn)用巴馬香豬豬皮是一種用于透皮試驗(yàn),、燒傷研究,、心血管研究等領(lǐng)域的動(dòng)物模型。它的皮膚與人類的皮膚非常相似,,具有優(yōu)良的品質(zhì)和穩(wěn)定的遺傳基因,。實(shí)驗(yàn)用巴馬香豬月齡20 -45天,豬皮的大小約為A4紙大小,,厚度1mm左右,,無(wú)添加化學(xué)試劑,全程冷鏈運(yùn)輸,。
有實(shí)驗(yàn)動(dòng)物養(yǎng)殖許可的養(yǎng)殖場(chǎng),,可提供質(zhì)量合格證,個(gè)案信息表
收到后儲(chǔ)于-18℃冷凍儲(chǔ)存,,時(shí)間不宜超出三個(gè)月,,該巴馬小豬皮膚已經(jīng)經(jīng)過加工處理,皮下組織以及毛發(fā)均處理干凈,,可以直接用于實(shí)驗(yàn),。
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