關于體外滲透試驗或透皮試驗(IVPT),EMA在2018年發(fā)布的《Draft guideline on quality and equivalence of topical products》中僅推薦使用離體人類皮膚。PMDA規(guī)定可以使用離體大鼠,、小鼠或豬的皮膚進行試驗。在FDA 阿昔洛韋指南和IVPT指南中,,均推薦采用離體人類皮膚;但在USP<1724>中規(guī)定,,除采用離體人類皮膚外,因豬的皮膚與人類皮膚具有相對相似的形態(tài),,可作為研究的重要選擇,;
小型巴馬香豬皮膚是一種用于透皮試驗、燒傷研究,、心血管研究等領域的動物模型,。它的皮膚與人類的皮膚非常相似,具有優(yōu)良的品質和穩(wěn)定的遺傳基因,。實驗用巴馬香豬月齡20 -45天,,豬皮的大小約為A4紙大小,厚度1mm左右,,無添加化學試劑,,全程冷鏈運輸。
有實驗動物養(yǎng)殖許可的養(yǎng)殖場,,可提供質量合格證,,個案信息表
收到后儲于-18℃冷凍儲存,時間不宜超出三個月,,該巴馬小豬皮膚已經經過加工處理,,皮下組織以及毛發(fā)均處理干凈,可以直接用于實驗,。