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山東-藥用輔料甘油廠家

2024-11-25

產(chǎn)      地:
暫無(wú)
所在地區(qū):
陜西西安市
有效期還剩 257舉報(bào)該信息

藥用輔料甘油廠家,本品為1,,2,3-丙三醇,。按無(wú)水物計(jì)算,,含C3H8O3不得少于98.0%?! ?/p>

【性狀】本品為無(wú)色,、澄清的黏稠液體。本品與水或能任意混溶,,在丙酮中微溶,。相對(duì)密度    本品的相對(duì)密度(通則0601)為1.258~1.268,。  折光率    本品的折光率(通則0622)應(yīng)為1.470~1.475,。


(二)現(xiàn)場(chǎng)核查與抽取樣品:

省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局自申請(qǐng)受理之日起5日內(nèi)組織對(duì)生產(chǎn)情況和條件進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查;抽取連續(xù)3個(gè)生產(chǎn)批號(hào)的樣品,,并向藥品檢驗(yàn)所發(fā)出注冊(cè)檢驗(yàn)通知。并在30日內(nèi)完成現(xiàn)場(chǎng)核查,、抽取樣品,、通知藥品檢驗(yàn)所進(jìn)行注冊(cè)檢驗(yàn)、將審查意見(jiàn)和核查報(bào)告連同申請(qǐng)人的申報(bào)資料一并報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局等工作,,同時(shí)將審查意見(jiàn)通知申請(qǐng)人,。

(三)藥品注冊(cè)檢驗(yàn):

藥用輔料甘油廠家,藥品注冊(cè)檢驗(yàn)與技術(shù)審評(píng)并列進(jìn)行,。

藥品檢驗(yàn)所在接到注冊(cè)檢驗(yàn)通知和樣品后,,應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)完成檢驗(yàn),出具藥品注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告,,并報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局,,同時(shí)抄送通知其檢驗(yàn)的省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)和申請(qǐng)人。

需要進(jìn)行樣品檢驗(yàn)和藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核的,,藥品檢驗(yàn)所應(yīng)當(dāng)在60日內(nèi)完成,。



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