化工儀器網(wǎng)手機(jī)版
移動端訪問更便捷
今日焦點(diǎn) Today's Focus
查看更多+-
關(guān)注水質(zhì)安全，“高品質(zhì)供水水質(zhì)分析與檢測技術(shù)線上研討會”開課在即
2025年5月7日14:00,，化工儀器網(wǎng)特舉辦“高品質(zhì)[詳細(xì)]
干細(xì)胞療法：日本醫(yī)學(xué)變革的引擎與全球啟示
2025年04月30日 16:22:32
來源：化工儀器網(wǎng) 點(diǎn)擊量：876
iPS細(xì)胞通過基因重編程技術(shù)，將普通細(xì)胞轉(zhuǎn)化為具有多向分化潛能的干細(xì)胞,，為治療失明,、心臟病、帕金森病等疑難病癥提供了可能,。
在再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域,，日本正以驚人的速度推動技術(shù)革新與臨床轉(zhuǎn)化，而干細(xì)胞療法無疑是這場變革的核心驅(qū)動力,。從2006年山中伸彌教授首次將成體細(xì)胞重編程為誘導(dǎo)多能干細(xì)胞(iPS細(xì)胞)并獲得諾貝爾獎,，到如今全球三分之一的iPS細(xì)胞臨床試驗(yàn)在日本開展，日本不僅在基礎(chǔ)研究上占據(jù)制高點(diǎn),，更通過政策創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)化布局,，將干細(xì)胞療法從實(shí)驗(yàn)室推向臨床，重塑著醫(yī)學(xué)的未來,。
山中伸彌的突破性發(fā)現(xiàn)徹底改變了再生醫(yī)學(xué)的格局,。iPS細(xì)胞通過基因重編程技術(shù)，將普通細(xì)胞轉(zhuǎn)化為具有多向分化潛能的干細(xì)胞,，為治療失明,、心臟病,、帕金森病等疑難病癥提供了無限可能。例如,，神戶市眼科醫(yī)院的高橋雅代團(tuán)隊(duì)利用iPS細(xì)胞治療黃斑變性,，首次實(shí)現(xiàn)視網(wǎng)膜細(xì)胞的體外培育與移植，術(shù)后患者視力維持十年未惡化,。京都大學(xué)的高橋淳團(tuán)隊(duì)則將iPS細(xì)胞分化為多巴胺神經(jīng)元,，治療帕金森病患者，兩年后患者震顫,、僵硬等癥狀顯著改善,，部分患者甚至實(shí)現(xiàn)獨(dú)立生活。
日本在干細(xì)胞療法的臨床轉(zhuǎn)化上展現(xiàn)出驚人的廣度與深度：大阪大學(xué)西田幸二團(tuán)隊(duì)將供體iPS細(xì)胞來源的角膜移植物植入患者,，視力持續(xù)改善,；Terumo公司開發(fā)的自體成骨肌源性細(xì)胞片“HeartSheet”雖因療效爭議撤市，但為心肌修復(fù)提供了早期探索,；慶應(yīng)義塾大學(xué)岡野榮之團(tuán)隊(duì)通過iPS細(xì)胞治療脊髓損傷,，部分患者恢復(fù)站立能力；全球首款干細(xì)胞藥物“Temcell”獲批用于移植物抗宿主病(GVHD),，年收入超2200萬美元,。
盡管存在致癌風(fēng)險爭議，日本通過嚴(yán)格的細(xì)胞篩選與全基因組測序確保移植物安全,。例如,，一項(xiàng)角膜移植試驗(yàn)因發(fā)現(xiàn)EP300基因缺失而終止，促使監(jiān)管機(jī)構(gòu)要求所有試驗(yàn)移植前進(jìn)行全基因組篩查,。此外，日本建立全球首個iPS細(xì)胞庫,，為大規(guī)模臨床應(yīng)用奠定基礎(chǔ),。
2013年，日本引入“附條件批準(zhǔn)”制度,，允許在初步安全性和潛在有效性數(shù)據(jù)支持下,，提前批準(zhǔn)再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)品上市。這一制度使日本干細(xì)胞藥物審批速度遠(yuǎn)超歐美,。例如,，Temcell從臨床試驗(yàn)到獲批僅用時12年，而同類產(chǎn)品在美國需耗時20年以上,。日本將部分干細(xì)胞療法納入國家醫(yī)保,，例如用于修復(fù)關(guān)節(jié)軟骨和改善中風(fēng)后遺癥的細(xì)胞移植療法。這一政策顯著提高了治療可及性,，但也對產(chǎn)品療效與成本效益提出更高要求,。日本政府通過AMED(日本醫(yī)學(xué)研究開發(fā)機(jī)構(gòu))每年投入超1億美元支持干細(xì)胞研究,，并推動住友制藥等企業(yè)建立全球首個供體iPS細(xì)胞產(chǎn)品制造設(shè)施。此外,，日本允許外國企業(yè)參與干細(xì)胞技術(shù)研發(fā),，吸引全球資源加速產(chǎn)業(yè)化。
盡管政策寬松,，日本干細(xì)胞療法的臨床療效仍面臨質(zhì)疑,。例如，HeartSheet因未能證明有效性被撤市,，Stemirac在商業(yè)化中受阻,。同時，盡管供體iPS細(xì)胞療法取得進(jìn)展,，但自體移植仍是終極目標(biāo),。目前全球僅11人接受自體iPS細(xì)胞治療，主要因成本高昂與技術(shù)復(fù)雜,。日本正通過技術(shù)優(yōu)化(如開發(fā)小切口植入方法)推動自體移植商業(yè)化,。
日本在干細(xì)胞療法領(lǐng)域的探索，為全球再生醫(yī)學(xué)提供了寶貴經(jīng)驗(yàn),。從技術(shù)突破到政策創(chuàng)新,，從臨床轉(zhuǎn)化到產(chǎn)業(yè)化布局，日本正以“快車道”模式推動醫(yī)學(xué)變革,。然而,，快速審批背后的療效爭議、成本壓力與倫理挑戰(zhàn),，也為其他國家敲響警鐘,。對于中國而言，借鑒日本經(jīng)驗(yàn)需取其精華,、去其糟粕,，在政策、技術(shù)與商業(yè)化之間找到平衡點(diǎn),，讓干細(xì)胞療法真正成為惠及全民的“生命科技”,。
相關(guān)閱讀 Related Reading
查看更多+-
全球最大長讀長RNA測序數(shù)據(jù)集發(fā)布：開啟精準(zhǔn)診療新時代
G-NEx采用的長讀長測序技術(shù)突破技術(shù)瓶頸,，單次測序讀長可達(dá)10kb以上，能直接讀取完整的RNA分子,。2025-04-30 17:34:22 -
聚焦細(xì)分領(lǐng)域創(chuàng)新！富安達(dá)智能攜高精度氣體傳感器閃耀I(xiàn)E expo China 2025
作為一家專業(yè)從事傳感器應(yīng)用硬件的企業(yè)，富安達(dá)智能攜多款氣體傳感器等創(chuàng)新成果驚艷亮相IE expo China 2025,。2025-04-30 16:22:53 -
青島海洋科技大市場：打造海洋科技成果轉(zhuǎn)化“加速器”
2024年4月以來,，青島海洋科技大市場已累計(jì)遴選發(fā)布科技成果4040項(xiàng)。2025-04-30 16:22:45 -
4月份我國制造業(yè)PMI為49% 企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營總體穩(wěn)定
4月份,，制造業(yè)采購經(jīng)理指數(shù)（PMI）為49%,。2025-04-30 16:02:30 -
工信部發(fā)布2025質(zhì)量工作通知 加快質(zhì)量技術(shù)創(chuàng)新應(yīng)用
近日，工業(yè)和信息化部辦公廳發(fā)布關(guān)于做好2025年工業(yè)和信息化質(zhì)量工作的通知,。2025-04-30 14:03:02
版權(quán)與免責(zé)聲明
- ①凡本網(wǎng)注明“來源：化工儀器網(wǎng)”的所有作品,，均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡(luò)有限公司-化工儀器網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品，未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載,、摘編或利用其他方式使用上述作品,。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的，應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用,，并注明“來源：化工儀器網(wǎng)”,。違反上述聲明者，本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責(zé)任,。
- ②本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其他來源（非化工儀器網(wǎng)）的作品,，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點(diǎn)和對其真實(shí)性負(fù)責(zé),，不承擔(dān)此類作品侵權(quán)行為的直接責(zé)任及連帶責(zé)任,。其他媒體、網(wǎng)站或個人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時,，必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來源,，并自負(fù)版權(quán)等法律責(zé)任。
- ③如涉及作品內(nèi)容,、版權(quán)等問題,，請?jiān)谧髌钒l(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系，否則視為放棄相關(guān)權(quán)利,。
