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眾生藥業(yè),、百濟(jì)神州,、君實生物等不少藥企創(chuàng)新藥進(jìn)入兌現(xiàn)階段
2025年01月09日 16:45:48
來源：制藥網(wǎng) 點擊量：2296
近年來，在國家利好政策的支持下,，中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)已步入發(fā)展快車道,，不少藥企創(chuàng)新藥進(jìn)入兌現(xiàn)階段。以眾生藥業(yè)為例,，有機構(gòu)表示,，看好流感藥昂拉地韋獲批上市后的銷售放量等。
近年來,，在國家利好政策的支持下,，中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)已步入發(fā)展快車道，不少藥企創(chuàng)新藥進(jìn)入兌現(xiàn)階段,。
以眾生藥業(yè)為例,，有機構(gòu)表示，看好流感藥昂拉地韋獲批上市后的銷售放量,，看好GLP-1R/GIPR 雙靶點減重/降糖藥海外授權(quán)潛力,，公司進(jìn)入創(chuàng)新藥布局兌現(xiàn)階段。
眾生藥業(yè)在2024年12月26日互動平臺上表示,，目前昂拉地韋片正在審評審批階段,，并按照CDE要求正常推進(jìn)中。資料顯示,，昂拉地韋為國內(nèi)在研PB2 蛋白抑制劑,，相對其他機制藥物具備差異化優(yōu)勢，有望對其他機制耐藥毒株保持有效性,；從臨床數(shù)據(jù)來看,，3 期臨床表明昂拉地韋相對當(dāng)前主流抗流感藥物奧司他韋在流感癥狀緩解時間、發(fā)熱緩解時間等方面均具備一定優(yōu)勢,。
從市場規(guī)?？矗?023 年國內(nèi)主流流感藥奧司他韋和瑪巴洛沙韋合計銷售額達(dá)85 億元,，公司昂拉地韋上市銷售后有望憑借差異化機制占據(jù)一定市場優(yōu)勢,。
眾生藥業(yè)的GLP-1R/GIPR 雙靶點雙周制劑RAY1225 已在2 期階段,，有望于2025 年進(jìn)入3 期臨床階段。2024年11月21日眾生藥業(yè)公告宣布,，RAY1225注射液,，用于超重/肥胖患者的II期臨床試驗(REBUILDING-1)完成PartA子研究的數(shù)據(jù)庫清理和鎖定，獲得頂線分析結(jié)果,，達(dá)到主要終點,，并在減重達(dá)標(biāo)率和多種心血管和代謝危險因素改善方面均顯著優(yōu)于安慰劑。
除了眾生藥業(yè),，百濟(jì)神州,、君實生物、百奧泰,、艾力斯,、榮昌生物等不少藥企創(chuàng)新藥也迎來收獲期。
其中,，百濟(jì)神州目前已有3款自研藥物上市,，另外還有14款合作或引入的產(chǎn)品已商業(yè)化，臨床管線方面,，有34項在研項目,。據(jù)悉，百濟(jì)神州大單品澤布替尼表現(xiàn)出色,。數(shù)據(jù)顯示,，澤布替尼2024年第三季度全球銷售額為6.90億美元。具體來看,，澤布替尼在美國的銷售額達(dá)5.04億美元,，同比增長87%；在歐洲的銷售額達(dá)0.97億美元,，同比增長217%,。該產(chǎn)品2024年前三個季度全球銷售額達(dá)18.16億美元。
百濟(jì)神州方面還表示,，公司正在擴大腫瘤產(chǎn)品管線,，2024年前三季度已有8個新分子實體(NME)進(jìn)入臨床開發(fā)階段，其中第三季度就有4個,，全年有望實現(xiàn)超過10個NME進(jìn)入臨床的目標(biāo),。業(yè)內(nèi)表示，隨著在研產(chǎn)品陸續(xù)有新的進(jìn)展,，已上市產(chǎn)品亦逐漸放量,，“創(chuàng)新藥一哥”百濟(jì)神州或迎來扭虧為盈的拐點。
君實生物致力于創(chuàng)新療法的發(fā)現(xiàn),、開發(fā)和商業(yè)化,，依托全球一體化源頭創(chuàng)新研發(fā)能力,，公司已構(gòu)建起涵蓋超過50款創(chuàng)新藥物的多層次產(chǎn)品管線。
君實生物在創(chuàng)新藥領(lǐng)域也不斷迎來好消息,。如2025年1月6日，君實生物宣布,，由公司自主研發(fā)的抗pd-1單抗藥物特瑞普利單抗用于既往接受全身系統(tǒng)治療失敗的不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的治療的適應(yīng)癥正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局(nmpa)同意,，由附條件批準(zhǔn)轉(zhuǎn)為常規(guī)批準(zhǔn)。
資料顯示,，特瑞普利單抗至今已在全球(包括中國,、美國、東南亞及歐洲等地)開展了覆蓋超過15個適應(yīng)癥的40多項由公司發(fā)起的臨床研究,。正在進(jìn)行或已完成的關(guān)鍵注冊臨床研究在多個瘤種范圍內(nèi)評估特瑞普利單抗的安全性及療效,，包括肺癌、鼻咽癌,、食管癌,、胃癌、膀胱癌,、乳腺癌,、肝癌、腎癌及皮膚癌等,。截至目前,，特瑞普利單抗已在中國內(nèi)地獲批10項適應(yīng)癥。
再如艾力斯創(chuàng)新藥銷售正在不斷增長,。數(shù)據(jù)顯示,，2024年上半年，公司實現(xiàn)營收15.76億元,，同比增長110.57%,；歸母凈利潤6.56億元，同比增長214.82%,。其銷售持續(xù)放量,，來源主力產(chǎn)品伏美替尼。業(yè)內(nèi)表示,，伏美替尼在肺癌領(lǐng)域,，第三代EGFR-TKI的治療潛力遠(yuǎn)不止EGFR敏感突變NSCLC一線、EGFR T790M突變陽性NSCLC二線,，這兩個獲批的適應(yīng)癥,。目前，艾力斯正在快速挖掘其伏美替尼的臨床潛力,，以擴大其臨床適用范圍,。
當(dāng)前國內(nèi)創(chuàng)新藥正在快速發(fā)展,，不少藥企逐漸迎來創(chuàng)新藥收獲期。據(jù)悉,，不少公司在調(diào)研中表示,，對國內(nèi)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的前景充滿信心，將繼續(xù)專注主業(yè),，加強創(chuàng)新突破,，積極以高水平研發(fā)、高質(zhì)量產(chǎn)品,、高效率管理促進(jìn)公司成長,，不斷提升經(jīng)營業(yè)績，把“提質(zhì)增效重回報”落到實處,。
免責(zé)聲明：在任何情況下,，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議,。=
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