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BTK抑制劑市場規(guī)模有望超260億美元,,成為國內(nèi)外藥企重點研發(fā)賽道
2024年11月12日 14:52:50 來源:制藥網(wǎng) 點擊量:2674

隨著腫瘤患者人數(shù)增加以及藥物適應(yīng)癥不斷擴大,全球BTK抑制劑的市場規(guī)模巨大,,預(yù)計到2030年有望達到261億美元,。

  【化工儀器網(wǎng) 行業(yè)百態(tài)】隨著腫瘤患者人數(shù)增加以及藥物適應(yīng)癥不斷擴大,全球BTK抑制劑的市場規(guī)模巨大,,預(yù)計到2030年有望達到261億美元,。
 
  有數(shù)據(jù)預(yù)測,2025年全球BTK抑制劑的市場規(guī)模有望達到200億美元,,到2030年,,這一市場規(guī)模有望達到261億美元。其中,,中國市場自2017年伊布替尼獲批上市后,,預(yù)計2025年市場規(guī)模將達到131億元,并將于2030年擴大至225億元,。
 
  面對巨大的市場,,BTK抑制劑成為各家藥企重點研發(fā)的賽道,國外企業(yè)中包括賽諾菲,、羅氏,、默沙東、禮來等,。如賽諾菲近日在第66屆美國血液學(xué)會年會(ASH 2024)上,,以口頭報告的形式披露了III期在研藥物rilzabrutinib在接受過治療的免疫性血小板減少癥 (ITP) 成人患者中的療效和安全性。資料顯示,,Rilzabrutinib是一款布魯頓氏酪氨酸激酶(BTK)抑制劑,。公司預(yù)計將在今年底前向美國和歐盟的監(jiān)管機構(gòu)提交申請,如果獲得批準(zhǔn),,rilzabrutinib 將是獲批用于ITP的BTK 抑制劑,。
 
  禮來中國10月30日則宣布,其非共價(可逆)BTK抑制劑捷帕力(匹妥布替尼100毫克和50毫克片劑)獲得國家藥監(jiān)局,,(NMPA)批準(zhǔn),,單藥適用于既往接受過至少兩種系統(tǒng)性治療(含布魯頓氏酪氨酸激酶[BTK]抑制劑)的復(fù)發(fā)或難治性套細胞淋巴瘤(MCL)成人患者,。資料顯示,匹妥布替尼是一種高選擇性激酶抑制劑,,采用新型結(jié)合機制,,可以在既往接受過共價BTK抑制劑(包括伊布替尼、阿可替尼,、澤布替尼,、或奧布替尼)治療的MCL患者中重新建立BTK抑制作用,并延續(xù)靶向BTK通路的獲益,。
 
  羅氏于9月4日公布了BTK抑制劑fenebrutinib的II期FENopta開放標(biāo)簽擴展(OLE)研究的最新結(jié)果,。結(jié)果顯示,接受fenebrutinib長達1年治療的復(fù)發(fā)性多發(fā)性硬化癥(RMS)患者保持非常低的疾病活動水平,,并且殘疾狀況沒有進展,。資料顯示,F(xiàn)enebrutinib是一種口服,、可逆,、非共價BTK抑制劑,可阻斷BTK的功能,。臨床前數(shù)據(jù)顯示,,fenebrutinib具有強活性和高度選擇性,其對BTK的選擇性是其他激酶的130倍,。Fenebrutinib是目前多發(fā)性硬化癥 III 期試驗中可逆抑制劑,。
 
  在國內(nèi)市場,包括恒瑞醫(yī)藥,、和黃醫(yī)藥,、中國抗體/信諾維,云頂新耀,、海博為藥業(yè)等一眾藥企也均有布局BTK抑制劑,。
 
  其中恒瑞醫(yī)藥的SHR1459和SHR1266是共價結(jié)合的口服BTK抑制劑,SHR1459于2017年12月啟動Ⅰ期臨床試驗,,SHR1266目前處于臨床前研發(fā)階段,,擬用于血液腫瘤的治療。
 
  此外,,今年9月18日,中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)網(wǎng)站公示,,和記黃埔醫(yī)藥的化學(xué)1類新藥HMPL-760膠囊獲批一項新的臨床試驗?zāi)驹S可,,適應(yīng)癥為聯(lián)合R-GemOx(利妥昔單抗+吉西他濱+奧沙利鉑)治療復(fù)發(fā)/難治彌漫大B細胞淋巴瘤(R/R DLBCL)。公開資料顯示,,HMPL-760是一款第三代非共價BTK抑制劑,,是和黃醫(yī)藥第十一個進入臨床開發(fā)的潛在創(chuàng)新抗腫瘤候選藥物,。
 
  云頂新耀BTK抑制劑EVER001也在加速推進,預(yù)計將在下半年公布針對原發(fā)性膜性腎病的1b期臨床數(shù)據(jù),,預(yù)計明年進入2期臨床,。與全球大部分BTK抑制劑不同,EVER001分子采用共價可逆的思路,,選擇性高,,結(jié)合能力好,在靶和脫靶毒性都比較低,,因此在自免領(lǐng)域具有很大看點,。
 
  總之,明朗和廣闊的市場吸引了不少藥企入局BTK抑制劑領(lǐng)域,。此外,,根據(jù)公開資料顯示,目前全球已有6款BTK抑制劑獲批上市,,包括伊布替尼,、阿卡替尼、澤布替尼,、替拉魯替尼,、奧布替尼以及匹妥布替尼。
 
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