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2027年藥械出口額超500億,!上海發(fā)布行動(dòng)方案,,提升生物藥企國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力
2024年11月01日 14:16:28 來(lái)源:制藥網(wǎng) 點(diǎn)擊量:3791

為進(jìn)一步提升上海市生物醫(yī)藥企業(yè)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力,推進(jìn)滬產(chǎn)創(chuàng)新藥械產(chǎn)品海外上市,,近日上海市發(fā)布《上海市提升生物醫(yī)藥企業(yè)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力行動(dòng)方案(2024—2027年)》,。

  【化工儀器網(wǎng) 行業(yè)百態(tài)】為進(jìn)一步提升上海市生物醫(yī)藥企業(yè)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力,推進(jìn)滬產(chǎn)創(chuàng)新藥械產(chǎn)品海外上市,,近日上海市發(fā)布《上海市提升生物醫(yī)藥企業(yè)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力行動(dòng)方案(2024—2027年)》,。
 
  方案明確,面向海外市場(chǎng),,加強(qiáng)創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā),,通過(guò)自建或聯(lián)建國(guó)際營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)、海外權(quán)益授權(quán)許可,、國(guó)際組織采購(gòu),、援建援助等方式,加快滬產(chǎn)創(chuàng)新藥械產(chǎn)品拓展國(guó)際市場(chǎng),。到2027年,,上海市生物醫(yī)藥企業(yè)國(guó)際化發(fā)展能力進(jìn)一步提升,藥械產(chǎn)品出口額超過(guò)500億元,,海外市場(chǎng)銷(xiāo)售額超過(guò)100億元的企業(yè)達(dá)到2—3家,。
 
  方案明確五項(xiàng)重點(diǎn)任務(wù),包括加強(qiáng)具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的創(chuàng)新藥械產(chǎn)品研發(fā),、加快本土跨國(guó)企業(yè)培育,、推動(dòng)創(chuàng)新型中小企業(yè)國(guó)際化發(fā)展、促進(jìn)創(chuàng)新藥械產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng),、優(yōu)化企業(yè)國(guó)際化發(fā)展環(huán)境,。
 
  其中在加強(qiáng)具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的創(chuàng)新藥械產(chǎn)品研發(fā)方面,,方案指出,支持生物醫(yī)藥企業(yè)在合成生物學(xué),、細(xì)胞和基因治療,、核酸藥物、腦機(jī)接口,、AI+醫(yī)藥等國(guó)際前沿領(lǐng)域和新賽道加強(qiáng)前瞻布局,,提升早期研發(fā)等創(chuàng)新能力。支持上海市企業(yè)研發(fā)的創(chuàng)新藥械產(chǎn)品,,申請(qǐng)通過(guò)美國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(FDA),、歐洲藥品管理局(EMA)、歐洲共同體(CE),、日本藥品和醫(yī)療器械管理局(PMDA),、世界衛(wèi)生組織以及金磚國(guó)家、“一帶一路”國(guó)家藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)注冊(cè)上市,。
 
  在促進(jìn)創(chuàng)新藥械產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)方面,,方案指出,鼓勵(lì)開(kāi)展海外權(quán)益授權(quán)許可,;支持參加國(guó)際大宗采購(gòu),;支持參與國(guó)際援助援建。如方案明確搭建交流平臺(tái),,促進(jìn)跨國(guó)企業(yè)與創(chuàng)新型企業(yè)對(duì)接合作,。支持企業(yè)將滬產(chǎn)創(chuàng)新藥械產(chǎn)品的海外權(quán)益授權(quán)許可給跨國(guó)企業(yè),借助其研發(fā)能力和營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)等資源,,開(kāi)展臨床試驗(yàn),、申報(bào)注冊(cè)、入院銷(xiāo)售等工作,,加速創(chuàng)新藥械產(chǎn)品海外上市,。
 
  方案還提出優(yōu)化企業(yè)國(guó)際化發(fā)展環(huán)境。其中明確加強(qiáng)臨床試驗(yàn),、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物等公共服務(wù)平臺(tái)建設(shè),,為國(guó)內(nèi)外企業(yè)在滬開(kāi)展早期研發(fā)和臨床試驗(yàn)等提供支撐。加快建設(shè)上海市“一帶一路”綜合服務(wù)中心,、RCEP企業(yè)服務(wù)咨詢站,、虹橋海外發(fā)展服務(wù)中心等國(guó)際化發(fā)展功能平臺(tái)。培育一批國(guó)際化CRO,、檢驗(yàn)檢測(cè)等市場(chǎng)化專(zhuān)業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu),,支持相關(guān)機(jī)構(gòu)在目的地國(guó)家和地區(qū)深耕發(fā)展,為企業(yè)海外發(fā)展提供服務(wù)。加快上海市創(chuàng)新生物制品,、醫(yī)療機(jī)器人質(zhì)檢中心建設(shè),,提升市食品藥品檢驗(yàn)研究院、市醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)檢測(cè)能力,。支持第三方檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)獲得國(guó)際主流監(jiān)管機(jī)構(gòu)認(rèn)可資質(zhì),。積極引進(jìn)國(guó)際權(quán)威檢驗(yàn)檢測(cè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)。推進(jìn)重點(diǎn)專(zhuān)業(yè)服務(wù)領(lǐng)域制度型開(kāi)放,,推動(dòng)法律,、專(zhuān)利、稅務(wù)等專(zhuān)業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)多渠道全球化布局,。促進(jìn)律師事務(wù)所、仲裁機(jī)構(gòu)和調(diào)解組織與生物醫(yī)藥企業(yè)聯(lián)系交流,,共同推動(dòng)上海成為創(chuàng)新藥械產(chǎn)品國(guó)際商事?tīng)?zhēng)議解決優(yōu)選地,。支持倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸,、維保等保障服務(wù)企業(yè)拓展海外業(yè)務(wù),。
 
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