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千億生物制品行業(yè)迎來利好!機(jī)構(gòu)看好制藥外包行業(yè)前景
2024年10月23日 16:14:44 來源:制藥網(wǎng) 點(diǎn)擊量:3546

數(shù)據(jù)顯示,,2020年生物藥的市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)到2979億美元,,近5年平均增速高達(dá)7.8%,預(yù)計(jì)至2030年,,這一數(shù)據(jù)將達(dá)到8049億美元,。

  【化工儀器網(wǎng) 行業(yè)百態(tài)】生物制品是指應(yīng)用普通的或以基因工程、細(xì)胞工程,、蛋白質(zhì)工程,、發(fā)酵工程等生物技術(shù)獲得的微生物、細(xì)胞及各種動(dòng)物和人源的組織和液體等生物材料制備的,,用于人類疾病預(yù)防,、治療和診斷的藥品。作為現(xiàn)代醫(yī)藥領(lǐng)域的重要組成部分,生物制品近年來發(fā)展加快,,市場(chǎng)規(guī)模龐大,,數(shù)據(jù)顯示,2020年生物藥的市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)到2979億美元,,近5年平均增速高達(dá)7.8%,,預(yù)計(jì)至2030年,這一數(shù)據(jù)將達(dá)到8049億美元,。
 
  當(dāng)前,,行業(yè)正迎來一系列利好政策支持。10月22日,,國家藥監(jiān)局對(duì)外發(fā)布《生物制品分段生產(chǎn)試點(diǎn)工作方案》,,基于我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀和監(jiān)管實(shí)際,將開展部分創(chuàng)新,、臨床急需等具有較大臨床價(jià)值生物制品的分段生產(chǎn)試點(diǎn),。試點(diǎn)工作自本方案印發(fā)之日起實(shí)施,至2026年12月31日結(jié)束,。擬參加試點(diǎn)工作的藥品注冊(cè)申請(qǐng)人,、持有人,應(yīng)當(dāng)于2025年12月31日前向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理局提出試點(diǎn)申請(qǐng),。
 
  《方案》明確了試點(diǎn)區(qū)域,、試點(diǎn)企業(yè)和試點(diǎn)品種有關(guān)要求和試點(diǎn)期限安排。其中就試點(diǎn)品種來看,,試點(diǎn)品種原則上應(yīng)當(dāng)為創(chuàng)新生物制品、臨床急需生物制品或者國家藥監(jiān)局規(guī)定的其他生物制品,,包括多聯(lián)多價(jià)疫苗,、抗體類生物制品、抗體偶聯(lián)類生物制品,、胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)類生物制品以及胰島素類生物制品等,。
 
  試點(diǎn)品種包括GLP-1類藥物是一大亮點(diǎn)。近年來,,多肽藥物因其高選擇性和低毒性在癌癥,、糖尿病和免疫類疾病等眾多疾病領(lǐng)域得到了廣泛應(yīng)用,特別是GLP-1類多肽藥物市場(chǎng)持續(xù)增長,,重磅減肥藥如司美格魯肽,、利拉魯肽、替爾泊肽等藥物市場(chǎng)持續(xù)火熱,,引起眾多跨國藥企以及本土藥企的布局,。《2023年中國生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展報(bào)告》預(yù)測(cè),,未來五年中國多肽藥物市場(chǎng)的年均復(fù)合增長率有望超過20%,。
 
  2024年以來,,國內(nèi)已有多家涉及多肽原料藥供應(yīng)的企業(yè)業(yè)績實(shí)現(xiàn)大幅增長。10月22日晚間,,多肽原料藥頭部企業(yè)諾泰生物正式發(fā)布2024年第三季度報(bào)告,。受益于多肽原料藥等收入取得較大增長,諾泰生物第三季度實(shí)現(xiàn)營收4.21億元,,同比增長36.31%,,歸母凈利潤1.23億元,同比增長146.86%,。
 
  同為多肽原料藥領(lǐng)域企業(yè)的圣諾生物披露的2024年前三季度業(yè)績預(yù)告顯示,,公司預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤為5007.17萬元-6119.87萬元,同比增長43.90%至75.88%,。公司稱,,業(yè)績的增長受益于多肽原料藥和制劑業(yè)務(wù)的銷售收入同比大幅增長。特別是在第三季度,,圣諾生物的業(yè)績表現(xiàn)尤為亮眼,,預(yù)計(jì)單季度歸母凈利潤至少為2828.41萬元,上限可達(dá)3941.11萬元,。此外,,圣諾生物還積極拓展海外市場(chǎng),其原料藥產(chǎn)品已銷往歐美,、韓國等國家和地區(qū),。2024年上半年,圣諾生物原料藥境外銷售比去年同期增加97.51%,,成為其利潤增長的主要驅(qū)動(dòng)力之一,。
 
  國金證券認(rèn)為,三季報(bào)披露期,,藥品板塊在醫(yī)藥類上市公司中景氣度占優(yōu),,而消費(fèi)醫(yī)療見底復(fù)蘇也是大概率事件,這兩個(gè)領(lǐng)域的中期投資機(jī)會(huì)值得重點(diǎn)關(guān)注,。此外,,隨著年底各類國家和地方集采、談判等陸續(xù)落地,,醫(yī)藥板塊整體有望迎來估值修復(fù)機(jī)會(huì),。
 
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