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中國醫(yī)藥企業(yè)“出?！辈椒ゲ粩嗉涌欤趪H化舞臺上展現商業(yè)化潛力
2024年09月20日 15:43:04 來源：制藥網 點擊量：4456

近年來,，隨著全球醫(yī)藥產業(yè)鏈重構與再造加速,，我國創(chuàng)新藥進入成果爆發(fā)期,，與此同時，中國醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)“出?！辈椒ゼ涌?，不斷在國際化舞臺上展現商業(yè)化潛力,。

　　【化工儀器網 市場商機】近年來,，隨著全球醫(yī)藥產業(yè)鏈重構與再造加速，我國創(chuàng)新藥進入成果爆發(fā)期,，與此同時,，中國醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)“出海”步伐加快，不斷在國際化舞臺上展現商業(yè)化潛力,。
 
　　據了解,，隨著我國創(chuàng)新藥企研發(fā)實力不斷增強，已有多款國產創(chuàng)新藥已成功登陸海外市場,，如君實生物的特瑞普利單抗,、和黃醫(yī)藥的呋喹替尼、億帆醫(yī)藥的艾貝格司亭α注射液以及傳奇生物的西達基奧侖賽等,。
 
　　其中西達基奧侖賽是一種靶向B細胞成熟抗原(BCMA)的經基因修飾的自體嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)治療產品,，一次性靜脈輸注給藥。其作用原理在于誘導T細胞的活化與增殖,，從而清除骨髓瘤細胞,。該產品于2022年在美國獲批上市，成為了叩開FDA大門的國產CAR-T產品,。當前西達基奧侖賽在中國,、美國、歐盟,、日本等地均已經獲批上市,。
 
　　而2023年10月君實生物PD-1抑制劑特瑞普利單抗，2023年11月億帆醫(yī)藥第三代白細胞生長因子艾貝格司亭α注射液,、2023年11月和黃醫(yī)藥呋喹替尼均獲得FDA批準上市,。
 
　　業(yè)內指出，當前國內藥企以借“船”出海和自主出海這兩大“出海”路徑為主,。其中自主出海即藥企自主進行海外臨床試驗和上市申報,，產品獲批后，由自行搭建銷售團隊負責海外市場推廣,。這種模式雖然對企業(yè)要求較高,，但能夠為企業(yè)產品放量銷售提供更大的想象空間。
 
　　以百濟神州為例,，2024年上半年,，百濟神州澤布替尼全球銷售額同比增長122.0%,，達到80.18億元。其中,，美國銷售額同比增長134.4%,，為59.03億元；歐洲銷售額同比增長231.6%,，為10.57億元,；中國銷售額同比增長30.5%，為8.73億元,。
 
　　再如和黃醫(yī)藥的呋喹替尼,，該產品自2023年11月在美國市場上市以來，展現出了強勁的市場商業(yè)化能力,。數據顯示,，今年上半年該產品在美國市場銷售額高達1.31億美元。國內市場和美國市場二者總計1.92億美元銷售額,，有望成為下一個躋身10億美元銷售額的“重磅炸彈”,。
 
　　數據顯示，截至目前我國已有7個創(chuàng)新藥品種獲美國FDA批準上市,，展現出較大的潛力,。同時“借船出海”也日漸興起。“借船出海”,，即中國藥企把自己產品的海外或全球權益賣給海外企業(yè),，由海外企業(yè)負責后續(xù)的臨床開發(fā)、申報上市,、生產和銷售等工作,。
 
　　據悉，本土創(chuàng)新藥對外授權交易進入快速增長期,。數據統(tǒng)計,，2021年至2023年間，我國創(chuàng)新藥海外授權交易數量增至至少120起,，交易金額接近850億美元,。而2023年，中國創(chuàng)新藥藥物權益授權轉讓交易筆數接近70筆,，處于臨床前研發(fā)階段的項目占比近40%,，交易額和首付款均刷新了紀錄。
 
　　除此以外,，合作出海也成為中國企業(yè)“出海”的新趨勢,。通過持有合作公司部分股權，保留產品部分所有權,，企業(yè)未來可在產品再次授權時獲得增值收益,。如,，艾力斯、恒瑞醫(yī)藥,、康諾亞,、嘉和生物等本土企業(yè)均采取了NewCo的模式出海。
 
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