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皖儀科技首款微創(chuàng)外科手術(shù)器械類產(chǎn)品獲注冊
2024年09月11日 15:08:12
來源：化工儀器網(wǎng) 點擊量：6343
近日,，安徽皖儀科技股份有限公司（以下簡稱“皖儀科技”）宣布其首款微創(chuàng)外科手術(shù)器械類產(chǎn)品——超聲軟組織手術(shù)設(shè)備，已成功獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證,。
【化工儀器網(wǎng) 廠商報道】 近日,，安徽皖儀科技股份有限公司(以下簡稱“皖儀科技”)宣布其首款微創(chuàng)外科手術(shù)器械類產(chǎn)品——超聲軟組織手術(shù)設(shè)備，已成功獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證,。這一里程碑式的進展標志著皖儀科技在生命健康領(lǐng)域邁出了重要一步,，也為其在微創(chuàng)外科手術(shù)器械市場的布局奠定了堅實基礎(chǔ)。
據(jù)悉,，該超聲軟組織手術(shù)設(shè)備被歸類為三類醫(yī)療器械,，專為醫(yī)療機構(gòu)設(shè)計，在手術(shù)中主要用于軟組織的切割與止血,，同時能夠閉合直徑不超過5mm的血管,。這一產(chǎn)品的推出，不僅豐富了皖儀科技的產(chǎn)品線,，也進一步滿足了醫(yī)療機構(gòu)對于高效,、精準手術(shù)工具的需求。
皖儀科技自成立以來,，一直深耕于光譜,、質(zhì)譜、色譜技術(shù)等領(lǐng)域，致力于分析檢測儀器的創(chuàng)新研究與開發(fā),。近年來,，公司積極拓展技術(shù)應用領(lǐng)域，特別是在生命健康領(lǐng)域加大了投入與布局,。此次超聲軟組織手術(shù)設(shè)備的成功注冊,，正是皖儀科技在微創(chuàng)外科手術(shù)器械領(lǐng)域深耕細作、持續(xù)創(chuàng)新的成果體現(xiàn),。
對于此次成功獲注冊,，皖儀科技表示，這是公司布局微創(chuàng)外科手術(shù)器械類的第一款產(chǎn)品,，具有重大意義,。公司將在取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證后，正式將這一產(chǎn)品推向市場,，進一步擴展公司業(yè)務范圍,，并期待其對公司未來的經(jīng)營產(chǎn)生積極影響。
此外,，皖儀科技在生命健康領(lǐng)域的布局并未止步于此,。公司2024年半年報顯示，實驗室分析儀器及解決方案業(yè)務板塊同比增長顯著,，同時在分子診斷業(yè)務領(lǐng)域也取得了重要進展,。例如，公司已完成熒光定量PCR產(chǎn)品開發(fā)和CE認證,，數(shù)字PCR產(chǎn)品也已完成正樣階段并通過評審,，正在準備CE和NMPA注冊。此外,，公司還在積極推進槍式超聲刀,、剪式超聲刀、透析機等產(chǎn)品的研發(fā)工作,。
皖儀科技在研發(fā)領(lǐng)域的持續(xù)投入與技術(shù)創(chuàng)新,，為其在生命健康領(lǐng)域的快速發(fā)展提供了有力支撐。未來,，公司將繼續(xù)秉承“創(chuàng)新,、品質(zhì)、服務”的企業(yè)理念,，不斷推出更多高品質(zhì)的產(chǎn)品和服務,，為醫(yī)療機構(gòu)和患者提供更加安全、有效的解決方案,。
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