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到2030年血友病用藥市場有望達141億元,！未來基因治療將成趨勢
2024年04月18日 14:53:28
來源：制藥網(wǎng) 點擊量：4225
根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計，我國血友病患者眾多并且呈現(xiàn)持續(xù)增加的趨勢,，據(jù)估算,，中國血友病用藥市場預計2023年將達到55.2億人民幣，2030年將達到141億人民幣,，期間年化增長率為22.5%,。
【化工儀器網(wǎng) 行業(yè)百態(tài)】血友病作為一種遺傳性出血性疾病，是由于患者體內(nèi)缺乏凝血因子Ⅷ或凝血因子Ⅸ而出現(xiàn)的終身凝血功能異常,。業(yè)內(nèi)人士表示,，凝血因子Ⅷ缺乏引起的血友病稱為血友病A，凝血因子Ⅸ缺乏引起的血友病稱為血友病B,。
據(jù)相關(guān)預測數(shù)據(jù)顯示,，2023年中國血友病人數(shù)為14.4萬人，但截至2022年9月,，僅有30%的血友病人在接受治療,。
目前，血友病主要治療手段是凝血因子替代治療。據(jù)《中國血友病診治報告2023》,，凝血因子替代治療包括按需治療和預防治療,。按需治療是指患者在發(fā)生出血后給予的替代治療，目的在于及時止血,。預防治療即規(guī)律性替代治療,，是指通過定期輸注凝血因子或非因子藥物，預防出血,、避免發(fā)生關(guān)節(jié)病變,。
據(jù)悉，在血友病治療藥物上,，神州細胞自主研發(fā)的安佳因于2021年獲批上市,，為國內(nèi)頭款重組八因子產(chǎn)品，是用于罕見病甲型血友病患者治療的蛋白質(zhì)藥物,。此外,，在2023年1月，安佳因適用患者群體擴圍,，其用于12 歲以下兒童血友病 A(先天性凝血因子 VIII 缺乏癥) 患者出血的控制和預防適應癥的補充申請獲得批準,。
業(yè)內(nèi)人士指出，在治療需求嚴重未被滿足的國內(nèi)市場,，重組凝血八因子產(chǎn)品此前長期被拜耳,、武田、輝瑞等國外企業(yè)壟斷,。安佳因是突破國外“封鎖線”的產(chǎn)品,，一經(jīng)獲批就迅速放量。數(shù)據(jù)顯示,，上市頭一年,，該產(chǎn)品銷售額就達到1.34億元，2022年達到10.23億元,，迅速破10億大關(guān),。2023年，該產(chǎn)品全年銷售額同比增長77%至17.8億元,，占公司總收入比重達94.33%,。
除了神州細胞，2023年9月,，國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)網(wǎng)公示,，國藥集團中國生物血液制品板塊企業(yè)天壇生物所屬成都蓉生藥業(yè)有限責任公司(簡稱“成都蓉生”)研發(fā)生產(chǎn)的注射用重組凝血因子Ⅷ正式獲批，該產(chǎn)品適用于血友病A患者出血的控制和預防,。2024年3月15日,，天壇生物在互動平臺上表示，成都蓉生注射用重組人凝血因子Ⅷ在位于四川省成都市錦江區(qū)錦華路三段379號附10號重組凝血因子中試規(guī)模生產(chǎn)車間取得藥品注冊證書后，已實現(xiàn)了投產(chǎn)上市,。
2023年8月,，中國生物制藥旗下核心企業(yè)正大天晴藥業(yè)集團也收到國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)核準簽發(fā)的《藥品注冊證書》，注射用重組人凝血因子Ⅷ(商品名：安恒吉 )被批準用于12歲及以上血友病A患者(先天性凝血因子Ⅷ缺乏)出血的預防,。
截至目前,，國內(nèi)已經(jīng)獲批8種國產(chǎn)血源性凝血八因子產(chǎn)品，4種進口重組凝血八因子產(chǎn)品和3款國產(chǎn)重組凝血八因子,，以及一款進口單抗藥品,，還有兩款長效凝血八因子已提交上市申請。
根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計,，我國血友病患者眾多并且呈現(xiàn)持續(xù)增加的趨勢,，據(jù)估算，中國血友病用藥市場預計2023年將達到55.2億人民幣,，2030年將達到141億人民幣,，期間年化增長率為22.5%。
未來對于血友病的療法,，有業(yè)內(nèi)人士表示,，基因治療將成為一種趨勢,?；蛑委熂夹g(shù)的原理是，通過載體將編碼功能性凝血因子Ⅷ或凝血因子Ⅸ導入目標組織細胞內(nèi),，使其表達并分泌具有凝血功能的凝血因子,。《中國血友病診治報告2023》指出,，基因治療是有望治愈血友病的前沿技術(shù),。據(jù)悉，目前,，已有多個腺相關(guān)病毒載體,、肝臟靶向的血友病B及血友病A產(chǎn)品，獲得國家藥品審評中心批準進入臨床試驗,。
免責聲明：在任何情況下,，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議,。
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