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國家藥監(jiān)局發(fā)布2024年醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃項(xiàng)目
2024年03月27日 14:13:35
來源：化工儀器網(wǎng) 點(diǎn)擊量：5668
3月20日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于2024年醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃項(xiàng)目公示》,。
【化工儀器網(wǎng) 時(shí)事熱點(diǎn)】 隨著科技的不斷進(jìn)步和醫(yī)療需求的日益增長,，醫(yī)療器械行業(yè)的健康發(fā)展已成為國家戰(zhàn)略的重要組成部分。為了確保醫(yī)療器械的安全性,、有效性和質(zhì)量可控,，3月20日，國家藥監(jiān)局在全面分析國內(nèi)外行業(yè)發(fā)展態(tài)勢的基礎(chǔ)上,，發(fā)布《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于2024年醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃項(xiàng)目公示》,，旨在通過標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)，推動(dòng)醫(yī)療器械行業(yè)的創(chuàng)新與高質(zhì)量發(fā)展,。
醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是規(guī)范行業(yè)發(fā)展,、保障產(chǎn)品安全的基礎(chǔ)。隨著新技術(shù),、新材料的不斷涌現(xiàn),，舊有標(biāo)準(zhǔn)可能已不再適應(yīng)新的發(fā)展需求。因此,，及時(shí)的制修訂標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于引導(dǎo)技術(shù)創(chuàng)新,、提升產(chǎn)品質(zhì)量、保障患者安全具有重大意義,。國家藥監(jiān)局的這一舉措,，不僅體現(xiàn)了對(duì)人民健康的高度負(fù)責(zé)，也展現(xiàn)了對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展規(guī)律的深刻把握。
公示指出,，根據(jù)《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作管理規(guī)范》要求,，國家藥監(jiān)局組織開展2024年醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目遴選工作，經(jīng)公開征求意見和組織專家論證,，確定2024年98項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃項(xiàng)目,。在涉及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂的98項(xiàng)醫(yī)療器械中，90款產(chǎn)品為推薦性標(biāo)準(zhǔn),，8款產(chǎn)品為強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),。
原文如下：
國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于2024年醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃項(xiàng)目公示
根據(jù)《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作管理規(guī)范》要求，國家藥監(jiān)局組織開展了2024年醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目遴選工作,，經(jīng)公開征求意見和組織專家論證,，確定了2024年98項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃項(xiàng)目，現(xiàn)予公示,。公示期間,，如有異議，請(qǐng)向國家藥監(jiān)局反饋,。
公示時(shí)間：國家藥監(jiān)局發(fā)布該公示之日起7日
電子郵箱：[email protected](郵件主題請(qǐng)注明“2024年行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目反饋意見”)
附件：1.2024年醫(yī)療器械強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目計(jì)劃
2.2024年醫(yī)療器械推薦性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目計(jì)劃
國家藥監(jiān)局綜合司
2024年3月20日
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