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醫(yī)藥賽道成為當(dāng)下配置的“香餑餑”,,藥企如何抓住行業(yè)筑底下的機(jī)遇
2023年11月15日 14:51:44 來源:制藥網(wǎng) 點(diǎn)擊量:2612

隨著政策紅利釋放、資本加碼入注,,中國醫(yī)藥行業(yè)已進(jìn)入創(chuàng)新轉(zhuǎn)型期,,實現(xiàn)高速、高質(zhì)量發(fā)展,。業(yè)內(nèi)表示醫(yī)藥政策的改革正逐步對行業(yè)發(fā)展產(chǎn)生深遠(yuǎn)的影響,,并會重塑醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的長邏輯,。

  【化工儀器網(wǎng) 行業(yè)百態(tài)】近年來醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)政策不斷出臺,,從規(guī)范、技術(shù),、準(zhǔn)入,、審評等各維度進(jìn)行引導(dǎo)支持。隨著政策紅利釋放,、資本加碼入注,,中國醫(yī)藥行業(yè)已進(jìn)入創(chuàng)新轉(zhuǎn)型期,,實現(xiàn)高速、高質(zhì)量發(fā)展,。業(yè)內(nèi)表示醫(yī)藥政策的改革正逐步對行業(yè)發(fā)展產(chǎn)生深遠(yuǎn)的影響,,并會重塑醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的長邏輯。
 
  在醫(yī)藥行業(yè)快速發(fā)展的當(dāng)下,,有機(jī)構(gòu)指出,,臨床價值愈發(fā)成為醫(yī)藥企業(yè)在市場競爭中決勝因素。
 
  如《“十四五”國家藥品安全及促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》明確提出,,支持產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的監(jiān)管環(huán)境更加優(yōu)化,,審評審批制度改革持續(xù)深化,批準(zhǔn)一批臨床急需的創(chuàng)新藥,,加快有臨床價值的創(chuàng)新藥上市,,在中國申請的全球創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械盡快在境內(nèi)上市,。
 
  而4月份國家藥監(jiān)局印發(fā)的《關(guān)于改革完善放射性藥品審評審批管理體系的意見》中也明確提出,,鼓勵以臨床價值為導(dǎo)向的放射性藥品創(chuàng)新,鼓勵境外已上市原研放射性藥品在我國境內(nèi)進(jìn)口注冊,。對臨床急需的放射性藥品上市許可申請給予優(yōu)先審評審批,,建立早期介入、持續(xù)跟蹤,、主動服務(wù),、研審聯(lián)動的長效機(jī)制,加強(qiáng)研發(fā)申報全過程的溝通指導(dǎo),。加強(qiáng)與衛(wèi)生健康主管部門溝通協(xié)作,,將臨床急需的境外已上市、境內(nèi)未上市放射性藥品納入鼓勵仿制藥品目錄,,引導(dǎo)企業(yè)研發(fā),。
 
  在“健康中國”戰(zhàn)略全面深入實施帶動下,我國逐步建立起全生命周期的科學(xué)監(jiān)管體系,,以臨床需求為導(dǎo)向,,審評審批進(jìn)程不斷加快,在政策鼓勵,、企業(yè)發(fā)力,、資本助力等多重利好同頻共振下,生物醫(yī)藥發(fā)展成為當(dāng)前醫(yī)藥健康行業(yè)發(fā)展快的領(lǐng)域,。
 
  此外,,從投融資的角度來看,近兩年資本市場對于創(chuàng)新藥企的要求也是越來越高,,判斷一家創(chuàng)新藥企的價值也開始聚焦在未滿足臨床需求的市場規(guī)模,、產(chǎn)品管線的創(chuàng)新性,,以及全球競爭力等多個維度。
 
  業(yè)內(nèi)人士表示,,2023年乃至未來幾年,創(chuàng)新藥企依舊需要堅持創(chuàng)新,。堅持以患者為中心,,堅持臨床價值,,聚焦研發(fā)具有有臨床價值的產(chǎn)品,做好明確的戰(zhàn)略定位是創(chuàng)新藥企業(yè)發(fā)展的重點(diǎn),。
 
  據(jù)悉,,在持續(xù)創(chuàng)新驅(qū)動下,,諾誠健華的臨床價值將持續(xù)轉(zhuǎn)化為商業(yè)化價值,,能夠穿越周期,,成為公司業(yè)績增長的內(nèi)在驅(qū)動力,。從收入上來看,,公司2023年前三季度達(dá)到5.4億元,,較上年同期增長21.7%,主要源自奧布替尼(宜諾凱®)自納入新版醫(yī)保目錄以來銷售額持續(xù)增長,,可及性正不斷提高,。
 
  數(shù)據(jù)顯示,公司在2023年前三季度研發(fā)投入達(dá)到5.5億元,,同比上漲15.7%,,在研項目不斷豐富,全球臨床進(jìn)展持續(xù)推進(jìn),,為后續(xù)未來獲批更多適應(yīng)癥和新藥上市做好長期準(zhǔn)備,,不斷提升造血功能,。據(jù)悉,,目前,,公司共計擁有13款在研產(chǎn)品進(jìn)入臨床階段,,后續(xù)管線豐富,。
 
  再如恒瑞醫(yī)藥,,長期以來,,其以患者需求為核心,,以臨床價值為導(dǎo)向,,專注于抗腫瘤等重大疾病領(lǐng)域的藥物創(chuàng)新。
 
  數(shù)據(jù)顯示,,今年前三季度,,恒瑞醫(yī)藥研發(fā)費(fèi)用達(dá)37.3億元,同比增長6.5%,。在高強(qiáng)度研發(fā)投入加持下,恒瑞醫(yī)藥研發(fā)成果加速轉(zhuǎn)化落地,,第三季度2類新藥鹽酸右美托咪定鼻噴霧劑兒童適應(yīng)癥獲批上市,。目前恒瑞醫(yī)藥已有13款自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥,、1款自主研發(fā)的2類新藥及2款合作引進(jìn)創(chuàng)新藥在國內(nèi)獲批上市,。與此同時恒瑞醫(yī)藥海外BD業(yè)務(wù)表現(xiàn)亮眼,,今年以來已實現(xiàn)5項創(chuàng)新藥海外授權(quán),。
 
  分析人士表示,,2023年,,隨著創(chuàng)新藥企業(yè)對創(chuàng)新研發(fā)持續(xù)加碼,,以及政策面利好高質(zhì)量創(chuàng)新產(chǎn)品,高質(zhì)量的創(chuàng)新藥企有望實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展,。面對未來發(fā)展,,醫(yī)藥企業(yè)如何通過資本,、政策推動,,聚焦創(chuàng)新回歸臨床價值,,成為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展重點(diǎn)關(guān)注的方向。
 
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