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2028年核醫(yī)學(xué)市場(chǎng)將突破千億元,，國(guó)內(nèi)藥企積極布局,！
2023年10月13日 14:37:32 來(lái)源：制藥網(wǎng) 點(diǎn)擊量：2878

近年來(lái)，核醫(yī)學(xué)市場(chǎng)規(guī)模正在不斷擴(kuò)大,，未來(lái)發(fā)展前景值得期待,。數(shù)據(jù)顯示，2022年全球核醫(yī)學(xué)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)591.18億元,，預(yù)計(jì)到2028年,，全球核醫(yī)學(xué)市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將突破千億元。

　　【化工儀器網(wǎng) 行業(yè)百態(tài)】核醫(yī)學(xué)的優(yōu)勢(shì)在于其精準(zhǔn)度和靈敏度較高,，能夠有效地檢測(cè)和治療疾病,。隨著社會(huì)的發(fā)展和人們健康意識(shí)的提高，核醫(yī)學(xué)在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用越來(lái)越廣泛,，如惡性腫瘤治療,、放射性核素診斷,、PET-CT診斷等。近年來(lái),，核醫(yī)學(xué)市場(chǎng)規(guī)模正在不斷擴(kuò)大,，未來(lái)發(fā)展前景值得期待。數(shù)據(jù)顯示,，2022年全球核醫(yī)學(xué)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)591.18億元,，預(yù)計(jì)到2028年，全球核醫(yī)學(xué)市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將突破千億元,。
 
　　截至目前,，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了9個(gè)放射性核素偶聯(lián)藥物上市，主要來(lái)自于諾華等頭部企業(yè),。我國(guó)的核醫(yī)學(xué)起步較晚,，特別是在核藥研發(fā)領(lǐng)域，與歐美存在較大的差距,。目前,，國(guó)內(nèi)已上市的核藥也均為進(jìn)口藥物。
 
　　2021年6月,，國(guó)家原子能機(jī)構(gòu)等八部委聯(lián)合發(fā)布了《醫(yī)用同位素中長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃(2021-2035年)》的文件,，強(qiáng)調(diào)了放射性藥品的發(fā)展目標(biāo)和重點(diǎn)任務(wù)。規(guī)劃指出加快放射性新藥研發(fā),、加快核醫(yī)學(xué)高端診療設(shè)備研發(fā),。
 
　　在利好政策支持下，國(guó)內(nèi)核醫(yī)學(xué)行業(yè)發(fā)展加快,，賽道上已有多家國(guó)產(chǎn)藥企入局,，如中國(guó)同輻、東誠(chéng)藥業(yè),、瑞迪奧,、遠(yuǎn)大醫(yī)藥等,。
 
　　從國(guó)內(nèi)藥企在研放射性藥物的進(jìn)展來(lái)看,，瑞迪奧開發(fā)的99mTc-3PRGD2(锝[99mTc]肼基煙酰胺聚乙二醇雙環(huán)RGD肽注射液)進(jìn)展居前，該產(chǎn)品于2018年5月獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的臨床試驗(yàn)批件,，并于2021年完成臨床III期試驗(yàn),，達(dá)到了主要終點(diǎn)和次要終點(diǎn)。
 
　　2022年1月,，作為中國(guó)頭個(gè)核醫(yī)學(xué)腫瘤顯像診斷1類新藥的99mTc-3PRGD2臨床三期實(shí)驗(yàn)結(jié)果發(fā)布,，其臨床結(jié)果顯示：99mTc-3PRGD2 SPECT/CT具有良好的安全性；與18F-FDG PET/CT的“頭對(duì)頭”研究結(jié)果顯示,，其對(duì)肺癌淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移診斷的特異性和準(zhǔn)確性明顯高于18F-FDG PET/CT,，對(duì)肺部腫瘤良惡鑒別診斷的準(zhǔn)確性無(wú)顯著差異,。該藥上市后，將有望開創(chuàng)中國(guó)核醫(yī)學(xué)腫瘤診斷新局面,。
 
　　值得一提的是,，作為一種全身廣譜腫瘤顯像劑，99mTc-3PRGD2除了肺癌外,，還有望用于乳腺癌,、食道癌、甲狀腺癌,、黑色素瘤等腫瘤,，以及心腦血管疾病、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,、肝纖維化等其他疾病的診斷,。
 
　　除了99mTc-3PRGD2，國(guó)內(nèi)還有多款在研核藥已推進(jìn)到臨床三期階段,，包括18F-alfatide,、18F-APN-1607、Lutetium[177Lu]Oxodotreotide,、68Ga-P16-093,、177Lu-edotreotide等，適應(yīng)癥多集中于腫瘤領(lǐng)域,。
 
　　據(jù)悉,，日本新旭和蘇州新旭持有的用于PET影像診斷類藥物Tau蛋白正電子攝影示蹤劑(以下簡(jiǎn)稱“18F-APN-1607”)，該產(chǎn)品的在研適應(yīng)癥涉及阿爾茨海默病,、帕金森綜合征以及進(jìn)行性核上性麻痹治療領(lǐng)域,。
 
　　阿爾茨海默病是一種起病隱襲、病因未明的原發(fā)性,、進(jìn)行性發(fā)展的致死性神經(jīng)退行性疾病,，是早老性癡呆和老年性癡呆的統(tǒng)稱，相關(guān)報(bào)告數(shù)據(jù)顯示,，2019年,，中國(guó)阿爾茨海默病(AD)及其他癡呆患病人數(shù)為1314.40萬(wàn)例，這些患者群體仍存在尚未被滿足的治療需求,。
 
　　公開信息顯示,，18F-APN-1607是能夠與腦內(nèi)積蓄的Tau蛋白進(jìn)行特異性結(jié)合從而實(shí)現(xiàn)診斷阿爾茨海默病的制劑。該產(chǎn)品在診斷過(guò)程中具有顯著優(yōu)勢(shì),，包括靶點(diǎn)優(yōu)勢(shì),，可以實(shí)現(xiàn)更早診斷；化學(xué)結(jié)構(gòu)專一性，18F-APN-1607對(duì)Tau靶點(diǎn)專一性強(qiáng),，可同時(shí)結(jié)合3R和4R Tau亞型,，對(duì)于非AD-Tau相關(guān)疾病，如PSP,、CBD具有檢測(cè)潛力,。
 
　　2022年12月7日，東誠(chéng)藥業(yè)宣布全資子公司煙臺(tái)益泰擬以現(xiàn)金800萬(wàn)美元,、1400萬(wàn)人民幣及200萬(wàn)美元的里程碑款,，引入18F-APN-1607產(chǎn)品，獲取其在阿爾茨海默病診斷藥物方面的研發(fā)優(yōu)勢(shì),，獲得臨床批件和全部研發(fā)資料,，并獲得該產(chǎn)品在中國(guó)大陸地區(qū)的臨床開發(fā)、生產(chǎn)和市場(chǎng)銷售的獨(dú)家權(quán)利,，從而豐富其核素藥物產(chǎn)品管線,。
 
　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見,，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議,。
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