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藥企創(chuàng)新研發(fā)投入不斷加大,，這一賽道將持續(xù)火熱
2023年05月23日 13:44:47 來(lái)源：制藥網(wǎng) 點(diǎn)擊量：4070

《中國(guó)新藥注冊(cè)臨床試驗(yàn)進(jìn)展年度報(bào)告(2021年)》顯示,，2021年中國(guó)藥物臨床試驗(yàn)登記數(shù)量就已突破3000項(xiàng)，共登記臨床試驗(yàn)3358項(xiàng),，2020年和2021年年度登記總量分別較上一年度增加9.1%和29.1%,。

　　【化工儀器網(wǎng) 行業(yè)百態(tài)】近年來(lái)，我國(guó)新藥臨床試驗(yàn)一直在保持連續(xù)增長(zhǎng),。據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心發(fā)布的《中國(guó)新藥注冊(cè)臨床試驗(yàn)進(jìn)展年度報(bào)告(2021年)》顯示,，2021年中國(guó)藥物臨床試驗(yàn)登記數(shù)量就已突破3000項(xiàng)，共登記臨床試驗(yàn)3358項(xiàng),，2020年和2021年年度登記總量分別較上一年度增加9.1%和29.1%,。
 
　　藥企創(chuàng)研發(fā)投入正不斷加大
 
　　龐大的臨床試驗(yàn)數(shù)量，充分證明國(guó)內(nèi)藥企正在深入布局創(chuàng)新藥賽道,。據(jù)了解,，當(dāng)前隨著國(guó)內(nèi)藥企對(duì)創(chuàng)新重視程度的不斷加深，醫(yī)藥研發(fā)支出也在持續(xù)增長(zhǎng),。這從目前各大藥企披露的研發(fā)投入情況就可以看出,，百濟(jì)神州、恒瑞醫(yī)藥,、中生制藥,、復(fù)星醫(yī)藥和石藥集團(tuán)等企業(yè)近年來(lái)，就在研發(fā)上都投入了大手筆,。
 
　　以百濟(jì)神州為例,，2022年其研發(fā)費(fèi)用就已達(dá)111.76億元，超過(guò)了當(dāng)年的95億元左右的營(yíng)業(yè)收入,。神州細(xì)胞發(fā)布的2022年年報(bào)顯示,，公司報(bào)告期內(nèi)研發(fā)總投入達(dá)9.73億元，用于產(chǎn)品管線的臨床前研究,、臨床試驗(yàn),，快速推進(jìn)現(xiàn)有臨床項(xiàng)目的開展和儲(chǔ)備項(xiàng)目的開發(fā)等,。
 
　　康希諾生物2022年年報(bào)顯示，報(bào)告期內(nèi)公司研發(fā)投入達(dá)7.9億元,。此外,，亞虹醫(yī)藥2022年研發(fā)支出占營(yíng)收比重則高達(dá)934627%，這一年公司營(yíng)收為2.61萬(wàn)元,，研發(fā)支出達(dá)24389.41萬(wàn)元,。
 
　　業(yè)內(nèi)分析認(rèn)為，近年來(lái),，創(chuàng)新藥審評(píng)審批制度及醫(yī)保支付方式持續(xù)優(yōu)化,，正有效推動(dòng)中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新轉(zhuǎn)型。未來(lái),，藥企為加速創(chuàng)新藥產(chǎn)品落地,，預(yù)計(jì)還將不斷加大研發(fā)投入。有數(shù)據(jù)預(yù)測(cè),，中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)投入將由2022年的327億美元增長(zhǎng)至2026年的529億美元,，復(fù)合年增長(zhǎng)率約12.8%。
 
　　這一創(chuàng)新藥賽道被藥企重點(diǎn)看好
 
　　自主創(chuàng)新已成為醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的核心主線之一,，那在創(chuàng)新大勢(shì)下,，藥企又看好哪些創(chuàng)新藥賽道發(fā)展呢？據(jù)了解,，今年以來(lái),，大批藥企已有新藥臨床、上市獲批,。其中,，抗腫瘤藥仍然占據(jù)大頭。如5月16日,，恒瑞醫(yī)藥公告,，子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于SHR-2017注射液的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。SHR-2017注射液是其自主研發(fā)的雙特異性抗體產(chǎn)品,，擬用于治療實(shí)體腫瘤骨轉(zhuǎn)移患者和多發(fā)性骨髓瘤患者中骨相關(guān)事件的預(yù)防,。
 
　　5月4日，恒瑞醫(yī)藥還發(fā)布公告稱,，子公司山東盛迪醫(yī)藥有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于HRS-2189片的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,。公開資料顯示，HRS-2189通過(guò)調(diào)控多種癌基因表達(dá)進(jìn)而發(fā)揮抗腫瘤作用,，擬用于治療晚期惡性腫瘤,。
 
　　5月9日，億一生物研發(fā)的一類創(chuàng)新藥、新一代長(zhǎng)效粒細(xì)胞集落刺激因子(G-CSF)“艾貝格司亭α注射液”(商品名“億立舒”)正式獲批上市,，用于預(yù)防和治療腫瘤患者在接受化療藥物后出現(xiàn)的中性粒細(xì)胞減少癥,。
 
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　　數(shù)據(jù)顯示，2023年1至3月期間,，國(guó)內(nèi)共有347款新藥獲批臨床試驗(yàn),。從藥品類型看，抗腫瘤藥物是熱門領(lǐng)域,。其中，在3月份就有87個(gè)在研藥品為抗腫瘤藥物,，占比高達(dá)60%,。此外，一季度還有超過(guò)30款新藥(包括新適應(yīng)證,，不含生物類似藥,、中藥和疫苗)經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市；其中,，也是非小細(xì)胞肺癌,、乳腺癌、前列腺癌等腫瘤適應(yīng)癥居多,。
 
　　業(yè)內(nèi)指出,，從以上可以明顯看出，我國(guó)抗腫瘤藥物領(lǐng)域作為熱門疾病領(lǐng)域,，在藥企創(chuàng)新投入不斷加大下,，新藥的上市進(jìn)程也在不斷快速推進(jìn)。未來(lái),，隨著藥企在研發(fā)上的持續(xù)發(fā)力,，國(guó)內(nèi)抗腫瘤新藥預(yù)計(jì)還將不斷涌現(xiàn)，為廣大患者提供更多治療新選擇,。但要注意的是,，隨著越來(lái)越多開發(fā)抗腫瘤藥，藥企研發(fā)如何避免“靶點(diǎn)扎堆”,、“同質(zhì)化”也將成為亟待解決的問(wèn)題,。
 
　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見,，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議,。
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