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新政重挫國內(nèi)創(chuàng)新藥“偽創(chuàng)新”,，給上游的制藥裝備行業(yè)帶來什么啟示,？
2022年11月10日 14:15:16
來源：制藥網(wǎng) 點擊量：3976
新政重挫國內(nèi)創(chuàng)新藥“偽創(chuàng)新”的背后，直指的是國內(nèi)創(chuàng)新藥靶點扎堆,、“Me-too”泛濫,、低水平重復(fù)、缺乏真正的創(chuàng)新等問題
【化工儀器網(wǎng) 行業(yè)百態(tài)】創(chuàng)新藥板塊經(jīng)過一年多的調(diào)整,，終于從今年國慶以來迎來反彈,。2021年的7月份，國家藥監(jiān)局藥品審評審批中心(CDE)下發(fā)了《以臨床價值為導(dǎo)向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導(dǎo)原則》和《化學(xué)藥品創(chuàng)新藥上市申請前會議藥學(xué)共性問題相關(guān)技術(shù)要求》的征求意見稿,，核心內(nèi)容是要求新藥研發(fā)“以患者需求為核心,，以臨床價值為導(dǎo)向”，該新政也是之后攪翻A股醫(yī)藥板塊的直接因素,。
新政重挫國內(nèi)創(chuàng)新藥“偽創(chuàng)新”的背后,，直指的是國內(nèi)創(chuàng)新藥靶點扎堆、“Me-too”泛濫,、低水平重復(fù),、缺乏真正的創(chuàng)新等問題，倒逼國內(nèi)藥企加大研發(fā)力度,，作出滿足患者臨床需求的真創(chuàng)新藥物,，如此創(chuàng)新藥行業(yè)才能朝著規(guī)范化、高質(zhì)量的方向發(fā)展,。
縱觀醫(yī)藥上游的制藥裝備行業(yè),，同樣也存在亂象問題——企業(yè)偽創(chuàng)新層出不窮，知識產(chǎn)權(quán)保護意識普遍薄弱,，端到端國產(chǎn)化,、自主可控執(zhí)行力度不夠，不愿意長期投入鉆研,、仍然想走捷徑等,。
業(yè)內(nèi)指出,，由于市場監(jiān)管存在一定的難度，一些不良藥機廠家為了快速拉攏顧客,，不惜抄襲或復(fù)制市場上原有廠家的產(chǎn)品和技術(shù),，并采取冒充、貼牌的方式,，以更低的價格銷售產(chǎn)品,，不僅欺瞞了客戶，也給原廠家?guī)砹嗣u損失,，挫傷其創(chuàng)新積極性,，不利于整個行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。
“很多客戶會貨比三家,，有些采購了不良廠家抄襲來的產(chǎn)品,，穩(wěn)定性不夠高，故障頻發(fā),。而且這些產(chǎn)品的配置,、規(guī)格材質(zhì)和原有產(chǎn)品可能各不相同，所以維修都成了問題,，很多時候甚至根本修不了,。”深有體會的藥機人如是表示。
制藥機械設(shè)備行業(yè)屬于技術(shù)密集型行業(yè),，知識產(chǎn)權(quán)乃是藥機企業(yè)保證自身核心技術(shù)和權(quán)益的關(guān)鍵所在,。從整個行業(yè)的發(fā)展角度來看，我國制藥裝備行業(yè)起步晚,，技術(shù)薄弱,，不過隨著制藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，以及一系列利好國產(chǎn)藥機發(fā)展政策的發(fā)布,，國產(chǎn)藥機的水平得到了不斷提升,，行業(yè)逐漸從完全受制于人到仿制創(chuàng)新，再不斷向自主創(chuàng)新方向發(fā)展,。
目前,，國內(nèi)制藥裝備行業(yè)正迎來新一輪發(fā)展機遇，一方面是生物藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅猛下,，帶來的中高端制藥裝備和耗材需求擴張；另一方面,，進口藥機的替代機會已經(jīng)到來,，2020年以來，在進口藥機交貨期延遲的背景下,，性能佳,、運行穩(wěn)定的國產(chǎn)藥機獲得了市場的青睞,，逐步改變藥廠“國外月亮比較圓”的看法，有望給國產(chǎn)制藥裝備行業(yè)帶來較大的替代空間,。
在機遇面前,，國產(chǎn)藥機企業(yè)更需要摒棄抄襲、仿制等走捷徑的想法,，不斷加強研發(fā)投入,，實現(xiàn)自主創(chuàng)新，打造具有自主知識產(chǎn)權(quán)的中高端藥機產(chǎn)品,，才能趕超進口設(shè)備,，助力我國制藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。“國產(chǎn)制藥裝備產(chǎn)業(yè)走從大到強之路,，創(chuàng)新是必須面對的,，國內(nèi)中小藥機企業(yè)應(yīng)該向頭部企業(yè)看齊，加強知識產(chǎn)權(quán)意識,，提高自身創(chuàng)新能力,，當然這方面也離不開市場監(jiān)管制度的進一步完善。”行業(yè)人士如是表示,。
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