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新政重挫國內創(chuàng)新藥“偽創(chuàng)新”，給上游的制藥裝備行業(yè)帶來什么啟示,？
2022年11月10日 14:15:16
來源：制藥網(wǎng) 點擊量：3936
新政重挫國內創(chuàng)新藥“偽創(chuàng)新”的背后,，直指的是國內創(chuàng)新藥靶點扎堆、“Me-too”泛濫,、低水平重復,、缺乏真正的創(chuàng)新等問題
【化工儀器網(wǎng) 行業(yè)百態(tài)】創(chuàng)新藥板塊經(jīng)過一年多的調整，終于從今年國慶以來迎來反彈,。2021年的7月份,，國家藥監(jiān)局藥品審評審批中心(CDE)下發(fā)了《以臨床價值為導向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導原則》和《化學藥品創(chuàng)新藥上市申請前會議藥學共性問題相關技術要求》的征求意見稿，核心內容是要求新藥研發(fā)“以患者需求為核心,，以臨床價值為導向”,，該新政也是之后攪翻A股醫(yī)藥板塊的直接因素。
新政重挫國內創(chuàng)新藥“偽創(chuàng)新”的背后,，直指的是國內創(chuàng)新藥靶點扎堆,、“Me-too”泛濫、低水平重復,、缺乏真正的創(chuàng)新等問題,，倒逼國內藥企加大研發(fā)力度，作出滿足患者臨床需求的真創(chuàng)新藥物,，如此創(chuàng)新藥行業(yè)才能朝著規(guī)范化,、高質量的方向發(fā)展。
縱觀醫(yī)藥上游的制藥裝備行業(yè),，同樣也存在亂象問題——企業(yè)偽創(chuàng)新層出不窮,，知識產權保護意識普遍薄弱，端到端國產化,、自主可控執(zhí)行力度不夠,，不愿意長期投入鉆研、仍然想走捷徑等,。
業(yè)內指出,，由于市場監(jiān)管存在一定的難度，一些不良藥機廠家為了快速拉攏顧客,，不惜抄襲或復制市場上原有廠家的產品和技術,，并采取冒充,、貼牌的方式，以更低的價格銷售產品,，不僅欺瞞了客戶,，也給原廠家?guī)砹嗣u損失，挫傷其創(chuàng)新積極性,，不利于整個行業(yè)的高質量發(fā)展,。
“很多客戶會貨比三家，有些采購了不良廠家抄襲來的產品,，穩(wěn)定性不夠高,，故障頻發(fā)。而且這些產品的配置,、規(guī)格材質和原有產品可能各不相同,，所以維修都成了問題，很多時候甚至根本修不了,。”深有體會的藥機人如是表示,。
制藥機械設備行業(yè)屬于技術密集型行業(yè)，知識產權乃是藥機企業(yè)保證自身核心技術和權益的關鍵所在,。從整個行業(yè)的發(fā)展角度來看,，我國制藥裝備行業(yè)起步晚，技術薄弱,，不過隨著制藥產業(yè)的快速發(fā)展,，以及一系列利好國產藥機發(fā)展政策的發(fā)布，國產藥機的水平得到了不斷提升,，行業(yè)逐漸從完全受制于人到仿制創(chuàng)新,，再不斷向自主創(chuàng)新方向發(fā)展。
目前,，國內制藥裝備行業(yè)正迎來新一輪發(fā)展機遇,，一方面是生物藥產業(yè)發(fā)展迅猛下，帶來的中高端制藥裝備和耗材需求擴張,；另一方面,，進口藥機的替代機會已經(jīng)到來，2020年以來,，在進口藥機交貨期延遲的背景下,，性能佳、運行穩(wěn)定的國產藥機獲得了市場的青睞,，逐步改變藥廠“國外月亮比較圓”的看法,，有望給國產制藥裝備行業(yè)帶來較大的替代空間。
在機遇面前，國產藥機企業(yè)更需要摒棄抄襲,、仿制等走捷徑的想法，不斷加強研發(fā)投入,，實現(xiàn)自主創(chuàng)新,，打造具有自主知識產權的中高端藥機產品，才能趕超進口設備,，助力我國制藥產業(yè)高質量發(fā)展,。“國產制藥裝備產業(yè)走從大到強之路，創(chuàng)新是必須面對的,，國內中小藥機企業(yè)應該向頭部企業(yè)看齊,，加強知識產權意識，提高自身創(chuàng)新能力,，當然這方面也離不開市場監(jiān)管制度的進一步完善,。”行業(yè)人士如是表示。
免責聲明：在任何情況下,，本文中的信息或表述的意見,，均不構成對任何人的投資建議。
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