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中藥配方顆粒加速發(fā)展下，多地發(fā)布質(zhì)量標準通告
2022年07月15日 14:11:34
來源：制藥網(wǎng) 點擊量：4574
近日,，廣東省藥檢所發(fā)布了扁豆花配方顆粒,、獨腳金配方顆粒、梅花配方顆粒,、冬凌草配方顆粒等23個品種為廣東省中藥配方顆粒質(zhì)量標準的通告(2022年第4號),。
【化工儀器網(wǎng) 行業(yè)百態(tài)】近日，廣東省藥檢所發(fā)布了扁豆花配方顆粒、獨腳金配方顆粒,、梅花配方顆粒,、冬凌草配方顆粒等23個品種為廣東省中藥配方顆粒質(zhì)量標準的通告(2022年第4號)。
據(jù)了解,，近年來,，山東省藥監(jiān)局高度重視中藥配方顆粒省級標準研究工作，集中全系統(tǒng)藥品檢驗研究資源,，在人力,、物力、財力方面給予全力支持,。在調(diào)研的基礎上,，優(yōu)先選擇市場急需、供應量大,、滿足臨床組方配伍需要的品種制定省級標準,。自去年4月起，該局就先后組織過多批次,，數(shù)百個中藥配方顆粒標準進行審評。
中藥配方顆粒是由單味中藥飲片經(jīng)水提,、分離,、濃縮、干燥,、制粒而成的顆粒,，在中醫(yī)藥理論指導下，按照中醫(yī)臨床處方調(diào)配后,，可供患者沖服使用,，屬于中藥飲片管理范疇。近年來,，隨著中藥產(chǎn)業(yè)的不斷發(fā)展,，中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)市場不斷擴大，國家相關標準建設進程一直加速推進,。2021年4月29日,，國家藥監(jiān)局批準頒布了第一批中藥配方顆粒國家藥品標準(160個)4月30日，藥典委公示第二批36個中藥配方顆粒標準……
目前,，為了加速落地中藥配方顆粒政策,，各省市藥監(jiān)部門也都開始相繼出臺中藥配方顆粒標準，積極落實《公告》要求,。據(jù)悉,，今年以來，除了廣東省，還有多地也已相繼發(fā)布了多批次中藥配方顆粒標準,。
如重慶市藥監(jiān)局就已發(fā)布8個中藥配方顆粒重慶藥品標準(2022年第一期)公示稿,，向社會各界征求意見，公示期為一個月,。據(jù)悉,，8個中藥配方顆粒包括石菖蒲配方顆粒、貫葉金絲桃配方顆粒,、鹽橘核配方顆粒,、兩頭尖配方顆粒、綿萆薢(綿萆薢)配方顆粒,、茵陳【茵陳蒿(綿茵陳)】配方顆粒,、威靈仙(棉團鐵線蓮)配方顆粒、槲寄生配方顆粒,。
4月,，甘肅省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通知，公示了積雪草等63個甘肅省中藥配方顆粒地方標準,。通知表示：按照國家藥監(jiān)局等四部門《關于結(jié)束中藥配方顆粒試點工作的公告》要求,，根據(jù)《甘肅省中藥配方顆粒質(zhì)量控制與標準制定技術(shù)要求》和《甘肅省中藥配方顆粒標準制定工作程序及申報資料要求(試行)》，該局組織完成了第四批積雪草,、側(cè)柏炭,、鵝不食草、赤小豆(赤小豆),、木棉花等63個甘肅省中藥配方顆粒地方標準的起草研究,、復核、專家評審,、征求意見及再修訂工作,，2022年5月1日正式實施。
6月,，貴州省藥監(jiān)局發(fā)布了《貴州省中藥配方顆粒質(zhì)量標準(第七,、八批)》，共12個配方顆粒標準,，第七批是：扁豆花,、醋乳香(埃塞俄比亞乳香)、大薊炭兒茶,、番瀉葉,、卷柏(墊狀卷柏)、馬鞭草,、乳香(埃塞俄比亞乳香),、五指毛桃,、珠子參(珠子參)；第八批是：醋三棱,、三棱,。
總的來說，隨著中藥配方顆粒的全面放開,，建立完善的標準體系已成為規(guī)范中藥配方顆粒發(fā)展的重要基礎,。在此背景下，未來在中藥配方顆粒質(zhì)量標準建設方面,，國家和地方還將不斷發(fā)力,。
免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見,，均不構(gòu)成對任何人的投資建議,。
文章鏈接：制藥網(wǎng) https://www.zyzhan.com/news/detail/85181.html
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