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創(chuàng)新藥獲批數(shù)量再創(chuàng)新高，國內(nèi)自主研發(fā)已進入收獲期
2022年05月30日 15:48:14
來源：制藥網(wǎng) 點擊量：3426
如近期,，國家藥監(jiān)局就接連批準了多款創(chuàng)新產(chǎn)品上市,，其中包括維立西呱片、血管內(nèi)成像設(shè)備和一次性使用血管內(nèi)成像導管等,。
【化工儀器網(wǎng) 行業(yè)百態(tài)】隨著本土醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新實力不斷提升,，中國對全球醫(yī)藥創(chuàng)新貢獻度也越來越大，在政策,、資本,、人才等多重利好推動下，國內(nèi)創(chuàng)新藥上市步伐不斷加快,。如近期,，國家藥監(jiān)局就接連批準了多款創(chuàng)新產(chǎn)品上市,，其中包括維立西呱片、血管內(nèi)成像設(shè)備和一次性使用血管內(nèi)成像導管等,。
對此,，業(yè)內(nèi)認為，經(jīng)過多年的政策支持與研發(fā)投入,，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)逐漸步入創(chuàng)新收獲期,。延續(xù)近幾年的發(fā)展態(tài)勢，2021年創(chuàng)新藥(指經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準上市的注冊分類為1類或1.1類的藥品)獲批上市數(shù)量持續(xù)增長,，達38款,，與前四年總和相當。
38款創(chuàng)新藥中,，34款為自主研發(fā)產(chǎn)品,，占比達89.47%，其中伏美替尼,、帕米帕利、賽沃替尼,、維迪西妥單抗,、賽帕利單抗、舒格利單抗6款產(chǎn)品實現(xiàn)“licence-out”,，一定程度上體現(xiàn)出我國醫(yī)藥創(chuàng)新的實力,。
據(jù)了解，今年以來,，藥企在創(chuàng)新藥領(lǐng)域的開發(fā)仍然十分活躍,，如生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)就在不斷掀起融資潮。數(shù)據(jù)顯示,，一季度,，中國生物醫(yī)藥領(lǐng)域(不含體外診斷和檢測等)融資整體就十分活躍，有超過90家中國生物醫(yī)藥公司完成了不同輪次和性質(zhì)的融資,。值得一提的是,，有50多家新藥研發(fā)公司完成了早期融資(A輪/A+輪及之前)。
近期以來也有多家藥企已相繼宣布完成融資,，將用于新藥研發(fā),、推廣等。如日前,，蘇州優(yōu)信合生技術(shù)有限公司(以下簡稱“優(yōu)信合生/U-Synbio”)就宣布完成千萬級別天使輪融資,。本輪融資主要用于公司團隊發(fā)展、實驗室建設(shè),、系列管線產(chǎn)品的開發(fā),，以及核心技術(shù)平臺的優(yōu)化升級和對外合作,。
目前，不少藥企在持續(xù)的高研發(fā)投入下,，有關(guān)產(chǎn)品獲批的喜報連連,。比如，恒瑞醫(yī)藥在高強度的投入下成果豐碩,，目前該公司已上市創(chuàng)新藥增至10款,，另有60余個創(chuàng)新藥正在臨床開發(fā)，250多項臨床試驗在國內(nèi)外開展,；百濟神州財報顯示,，截止2022年4月15日，公司共計擁有16款已上市的商業(yè)化產(chǎn)品,，其中公司自主研發(fā)的百悅澤®,、百澤安®和百匯澤®自步入商業(yè)化階段以來，已在全球累計實現(xiàn)數(shù)十項藥政批準,。
值得一提的是,，隨著我國本土創(chuàng)新藥企“自我造血”能力不斷加強，創(chuàng)新研發(fā)質(zhì)量不斷提升,，license out交易也在逐漸變得常見,。據(jù)悉，5月16日,，科倫藥業(yè)就公告稱,，公司控股子公司科倫博泰將其具有自主知識產(chǎn)權(quán)的生物大分子腫瘤項目A有償許可給MSD(默沙東)進行中國以外區(qū)域范圍內(nèi)的商業(yè)化開發(fā)。
在業(yè)內(nèi)看來,，License out交易代表國產(chǎn)新藥的創(chuàng)新能力,，隨著License out交易的增多，意味著國產(chǎn)藥在創(chuàng)新方面的能力正在不斷提升,。未來,，隨著國內(nèi)自主研發(fā)進入收獲期，越來越多國內(nèi)創(chuàng)新藥企為了擴大市場范圍,，更好的避開醫(yī)?？刭M的影響，預計都將加速推動產(chǎn)品出海,，推進國際化戰(zhàn)略布局,。
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