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新冠檢測儀器名單公布 基因測序系統等20個儀器設備獲批
2021年02月24日 13:58:26 來源:化工儀器網 點擊量:6389

《2020年度醫(yī)療器械注冊工作報告》中顯示,國家藥監(jiān)局在2020這一整年里不僅批準了54個新冠病毒檢測試劑(25個核酸檢測試劑,,26個抗體檢測試劑,,3個抗原檢測試劑),還批準了基因測序系統,、核酸檢測分析儀,、實時熒光定量pcr儀、血液凈化設備等20個儀器設備,、1個軟件和3個敷料產品,,這為打贏疫情防控總體戰(zhàn)、阻擊戰(zhàn)貢獻了重要力量,。

  【化工儀器網 行業(yè)動態(tài)】近日,,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《2020年度醫(yī)療器械注冊工作報告》。據悉,,國家藥監(jiān)局在全面貫徹黨的十九屆五中全會,、中央經濟工作會議精神,并按照嚴謹的標準,、嚴格的監(jiān)管,、嚴厲的處罰、嚴肅的問責這“四個嚴”要求運行后,,疫情防控應急審批工作成效顯著,、醫(yī)療器械監(jiān)管基礎日趨完善、審評審批制度改革持續(xù)深化,、醫(yī)療器械注冊監(jiān)督管理不斷強化,、醫(yī)療器械監(jiān)管科學研究和交流有力推進。
 
  國家藥監(jiān)局在2020年的疫情防控應急審批工作的顯著成效主要表現在:國家藥監(jiān)局按照中央應對疫情工作領導小組和國務院聯防聯控機制部署,,把新冠病毒檢測試劑等疫情防控產品應急審批作為重要任務,,在1月20日就啟動了應急審批,并于1月22日確定了8個產品納入應急審批,,于1月26日批準4個新冠病毒核酸檢測產品上市,,這有力支持了疫情防控初期的工作需求。
 
  《2020年度醫(yī)療器械注冊工作報告》中顯示,,國家藥監(jiān)局在2020這一整年里不僅批準了54個新冠病毒檢測試劑(25個核酸檢測試劑,,26個抗體檢測試劑,3個抗原檢測試劑),,還批準了基因測序系統,、核酸檢測分析儀,、實時熒光定量pcr儀,、血液凈化設備等20個儀器設備,、1個軟件和3個敷料產品,這為打贏疫情防控總體戰(zhàn),、阻擊戰(zhàn)貢獻了重要力量,。
 
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