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藥企爆發(fā)“創(chuàng)新潮”,，大批新藥獲批臨床
2020年09月28日 11:16:32 來源：制藥網(wǎng) 點擊量：4179

近年來,，我國高度重視醫(yī)藥創(chuàng)新。自 2015 年以來,，創(chuàng)新藥物的政策就被頻繁發(fā)布,，如《國家創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略綱要》、《“ 十三五 “ 國家科技創(chuàng)新規(guī)劃》,、《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》等規(guī)劃指南均提出有關創(chuàng)新藥發(fā)展的目標,，并且還設立了專項以推動新藥研發(fā)。而在此背景下,，藥企創(chuàng)新活力不斷釋放,，越來越多的創(chuàng)新藥品得以涌現(xiàn)。

　　【化工儀器網(wǎng) 名企動態(tài)】近年來,，我國高度重視醫(yī)藥創(chuàng)新,。自 2015 年以來，創(chuàng)新藥物的政策就被頻繁發(fā)布,，如《國家創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略綱要》,、《" 十三五 " 國家科技創(chuàng)新規(guī)劃》、《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》等規(guī)劃指南均提出有關創(chuàng)新藥發(fā)展的目標,，并且還設立了專項以推動新藥研發(fā),。而在此背景下，藥企創(chuàng)新活力不斷釋放,，越來越多的創(chuàng)新藥品得以涌現(xiàn),。
 
　　根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，我國從2016年開始加速新藥審批速度,，平均每年有40個以上新藥獲批,，2019年初次在中國獲批的新藥有60個，其中,，國產(chǎn)新藥占比超20%,，正成為我國生物制藥領域的新生力量。
 
　　值得一提的是,，近期有統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,，9月12日-9月25日期間,，國內(nèi)就有60個新藥(涉及92個受理號)獲得臨床試驗默示許可。其中,，31個品種(38個受理號)為國產(chǎn)新藥,，29個品種(54個受理號)為進口新藥。從藥品類型看,，化學藥有19個,、治療用生物制品有41個。31個國產(chǎn)新藥中,，有25個為1類創(chuàng)新藥,。涉及企業(yè)包括東陽光藥、華海藥業(yè)子公司華博生物,、上海華奧泰,、三生國健等藥企。
 
　　除此之外,，9月12日-9月25日期間,，還有47個新藥(涉及77個受理號)的臨床申請獲CDE承辦受理。其中,，28個品種(49個受理號)為國產(chǎn)新藥,，19個品種(28個受理號)為進口新藥。從藥物類型看,，化學藥有34個,、治療用生物制品有13個。28個國產(chǎn)新藥中,，有18個為1類創(chuàng)新藥,。涉及恒瑞,、再鼎,、通化東寶等企業(yè),。
 
　　從以上綜合來看,，隨著我國自主醫(yī)學技術的提升,，我國醫(yī)藥創(chuàng)新模式逐漸由C2C向IFC轉(zhuǎn)變,，創(chuàng)新藥正迎來戰(zhàn)略性發(fā)展機會,。但值得注意的是，由于創(chuàng)新藥研發(fā)需要巨額的費用投入,，所以在創(chuàng)新藥研發(fā)賽中更具優(yōu)勢與積極性。如恒瑞醫(yī)藥,、中國生物制藥、東陽光,、石藥集團和復星醫(yī)藥等藥企在有多個創(chuàng)新藥的基礎上,，就還在不斷研發(fā)新藥,，研發(fā)投入呈逐年遞增趨勢,。
 
　　另外，從相關數(shù)據(jù)可以明顯發(fā)現(xiàn),，在創(chuàng)新布局上,，大多數(shù)藥企都主要集中在抗腫瘤領域。同時,，還存在同靶點扎堆的情況,，比如CAR-T細胞治療領域的臨床研究集中于CD19,、BCMA等熱門靶點,，ADC藥物的研發(fā)靶點集中在HER2,。除此之外,，抗感染藥物、免疫系統(tǒng)藥物,、心血管藥物也是上市公司相對集中創(chuàng)新的領域,。
 
　　對此，業(yè)內(nèi)認為,，上市公司的在研創(chuàng)新藥其實體現(xiàn)的就是臨床需求的導向,。但抗腫瘤創(chuàng)新藥的競爭將是化的,，即使是創(chuàng)新藥，隨著獲批數(shù)量的增加,，以及產(chǎn)品迭代速度的加快,，難免有被市場淘汰的風險。因此建議業(yè)內(nèi)要想辦法避免同質(zhì)化創(chuàng)新,，可以選擇具有中國特色的賽道,，例如基因、細胞治療,、罕見病,、孤兒藥等領域進行突破,。
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