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     數(shù)據(jù)管理與過程規(guī)范化是藥品研發(fā)的重要環(huán)節(jié)和藥品安全性,、有效性的重要保障,，因而也是監(jiān)管部門重點監(jiān)控節(jié)點,。2015年開始的CFDA臨床試驗核查的崩潰式結(jié)果,，以及近年FDA,、EMA等機(jī)構(gòu)對國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)檢查情況再一次顯示出我們的嚴(yán)重不足和巨大差距,！

     研發(fā)數(shù)據(jù)如何管理？研發(fā)過程如何規(guī)范化,？企業(yè)如何通過BE研究中有效稽查,，為一致性評價和藥品研發(fā)注冊保駕護(hù)航,？成為近年藥品研發(fā)領(lǐng)域的重點關(guān)注和焦點問題

     CFDA新法規(guī)對軟件zui核心的三點要求是：權(quán)限控制，審計追蹤和數(shù)據(jù)版本可追溯,。而網(wǎng)絡(luò)版色譜數(shù)據(jù)系統(tǒng)軟件是滿足這三點要求的解決方案,。它能反控多個品牌的色譜儀器，并且通過一系列的設(shè)置,，能很好的符合法規(guī)要求,。

     飛思拓科技根據(jù)對制藥領(lǐng)域客戶需求的了解及時推出網(wǎng)絡(luò)版軟件定制方案。多年的制藥行業(yè)經(jīng)驗和對IT技術(shù)的深入理解使得FESTOC能夠為客戶提供*定制化的網(wǎng)絡(luò)版軟件方案,，幫助藥企從容應(yīng)對來勢洶洶的飛行檢查,，滿足合規(guī)性要求。