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　　為了進(jìn)一步提升藥企實(shí)驗(yàn)室管理能力，促進(jìn)醫(yī)藥檢測檢疫技能全面提升,，展示藥品安全控制與實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)控制技術(shù)的發(fā)展成果,，為全省疾控防疫盡一份力。由中國醫(yī)藥教育協(xié)會制藥技術(shù)專業(yè)委員會主辦,，杭州奇易科技有限公司,、北京融智飛天教育科技有限公司承辦的“2021黑龍江省藥品監(jiān)管與檢驗(yàn)高端技術(shù)論壇”將于2021年9月在黑龍江舉行。
 

　　大會介紹
 

　　今年是2020版《中國藥典》實(shí)施之年,，我國藥品實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系將與歐美藥典標(biāo)準(zhǔn)全面接軌,，對實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃建設(shè)、質(zhì)量管理,、技術(shù)能力,、檢驗(yàn)控制理念等均提出了新的要求。
 

　　論壇將邀請黑龍江,、北京,、遼寧、江蘇等省市藥檢所專家出席會議宣講,，圍繞制藥行業(yè)實(shí)驗(yàn)室藥品分析,、檢驗(yàn)技術(shù)、中藥對照物質(zhì)和微生物控制等技術(shù)問題展開討論，分析宣講高端實(shí)驗(yàn)室管理經(jīng)驗(yàn),，藥物分析檢測及微生物控制等難題,，參會企業(yè)可通過會務(wù)組提前預(yù)約專家，與專家一對一交流,，有針對性地探討和解決工作中遇到的問題,。
 

　　大會亮點(diǎn)
 

　　2020版藥典實(shí)施后的權(quán)威解讀
 

　　匯聚藥檢機(jī)構(gòu)、藥典委到藥企各領(lǐng)域?qū)＜?br /> 

　　報(bào)告關(guān)注藥品常見問題及解決思路
 

　　中藥,、化藥,、微生物同步授課
 

　　時(shí)間地點(diǎn)
 

　　時(shí)間
 

　　2021年09月3日至4日
 

　　地點(diǎn)
 

　　哈爾濱香坊永泰喜來登酒店
 

　　(哈爾濱市香坊區(qū)香褔路63號)
 

　　組織機(jī)構(gòu)
 

　　主辦單位
 

　　中國醫(yī)藥教育協(xié)會制藥技術(shù)專業(yè)委員會
 

　　承辦單位
 

　　杭州奇易科技有限公司
 

　　北京融智飛天教育科技有限公司
 

　　會議內(nèi)容
 

　　主論壇
 

　　1、藥品微生物學(xué)檢驗(yàn)的現(xiàn)狀面臨的挑戰(zhàn)與機(jī)遇
 

　　2,、氨糖類抗生素雜質(zhì)研究進(jìn)展
 

　　化藥論壇
 

　　1,、藥品上市后安全性評價(jià)的意義和要求
 

　　2、HPLC方法開發(fā)-從分子結(jié)構(gòu)到分析方法的建立
 

　　3,、新藥典,，新技術(shù)——安東帕助力藥品檢測解決方案
 

　　4、從源頭控制實(shí)驗(yàn)室器皿清洗OOS的發(fā)生
 

　　5,、藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范相關(guān)內(nèi)容
 

　　6,、不確定度在藥品檢驗(yàn)中的應(yīng)用
 

　　7、中國藥典2020年版二部主要增修訂概況
 

　　8,、溶出度與釋放度測定法的解讀與探討
 

　　9,、注射劑安全性檢查項(xiàng)建立的思考
 

　　中藥論壇
 

　　1、中藥有害殘留物質(zhì)檢測技術(shù)應(yīng)用
 

　　2,、中藥質(zhì)量控制的模式化研究
 

　　3,、藥材標(biāo)準(zhǔn)研究技術(shù)要求及實(shí)例分析
 

　　4、中藥材中農(nóng)殘,、真菌毒素自動化前處理解決方案
 

　　微生物論壇
 

　　1,、新藥典9205藥品潔凈實(shí)驗(yàn)室微生物監(jiān)測和控制指導(dǎo)原則
 

　　2、新藥典9204微生物鑒定指導(dǎo)原則
 

　　3,、新藥典細(xì)菌DNA特征序列檢定法
 

　　4,、新藥典四部通則1101無菌檢查法解讀
 

　　5、藥品微生物限度檢驗(yàn)常見問題分析
 

　　6,、制藥行業(yè)微生物檢驗(yàn)中的常見問題分析
 

　　論壇議程
 

　　(具體議程詳見第二輪通知)
 

參會對象
 

　　● 制藥企業(yè)QA/QC,、研發(fā)、法規(guī),、技術(shù),、質(zhì)量、生產(chǎn)等相關(guān)部門的高管及專業(yè)技術(shù)人員,；
 

　　● 食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu),、藥品檢驗(yàn)所,；
 

　　● 制藥企業(yè)質(zhì)量管理人員、驗(yàn)證人員,、生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)人及相關(guān)技術(shù)人員,；
 

　　● 科研院所及高校實(shí)驗(yàn)室研究人員,、管理人員,；
 

　　● 醫(yī)院藥劑科制劑室、第三方檢測機(jī)構(gòu)技術(shù)負(fù)責(zé)人及檢測人員,。
 

　　會議說明
 

參會信息
 

　　1,、住宿事宜：參會代表交通費(fèi)及住宿費(fèi)自理。
 

　　2,、參會發(fā)票：組委會提供增值稅發(fā)票,，2021年9月2日前通過公對公轉(zhuǎn)賬的參會單位可現(xiàn)場領(lǐng)取發(fā)票；現(xiàn)場繳費(fèi)單位的發(fā)票將在論壇結(jié)束后7個工作日內(nèi)快遞寄出,。
 

　　3,、注意事項(xiàng)：參會者需持黑龍江省健康碼綠碼進(jìn)場，會議期間全程佩戴口罩,。
 

參展企業(yè)
 

　　持續(xù)更新中
 

往屆制藥技術(shù)論壇盛況
 

會議酒店
 

屆時(shí)
 

　　歡迎您的到來
 

　　我們哈爾濱見