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培訓(xùn)詳情
CMC峰會亮點
2021武漢化藥主題首場千人公益學(xué)術(shù)盛會
新藥研發(fā)大咖剖析創(chuàng)新藥立項疑難與重點
頂尖制劑高手親身傳授處方設(shè)計及工藝訣竅
藥理毒理專家講解新藥非臨床技術(shù)與操作要點
業(yè)內(nèi)頂尖分析總監(jiān)分享分析方法與質(zhì)量控制
合成大師講授綠色化學(xué)與工藝優(yōu)化理念實踐
醫(yī)藥新政下新藥仿制藥項目管理與風(fēng)險評估
技術(shù)大咖共聚探討藥品生命周期熱門話題
各路頂尖高手支招產(chǎn)品穩(wěn)定性研究
數(shù)位監(jiān)管機構(gòu)背景專家一起精準解讀法規(guī)
CMC日程安排
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CMC嘉賓陣容
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CMC峰會議程
會場一:復(fù)雜制劑工藝與改良型創(chuàng)新
吸入性505（b)(2)創(chuàng)新藥研發(fā)和申報
李君寧 立生醫(yī)藥(蘇州)有限公司創(chuàng)始人/董事長
創(chuàng)新藥研發(fā)過程中CMC的策略和挑戰(zhàn)
胡新輝 Everest Medicines 首席技術(shù)官
復(fù)雜制劑的生物豁免之路-淺談使用模型技術(shù)替代復(fù)雜制劑BE終點的可行性
劉 波 武漢工程大學(xué)“百人計劃”教授
CMC如何助力新藥研發(fā)
王志宣 賽諾菲中國研發(fā)CMC商務(wù)&外部合作總監(jiān)
凍干技術(shù)在復(fù)雜及高端制劑中的應(yīng)用
劉恒利 高級總監(jiān),，凱信遠達研發(fā)中心
改良與創(chuàng)新：兼談納米技術(shù)及納米產(chǎn)品
趙履偉 博士 華氏醫(yī)藥集團上海研發(fā)中心總經(jīng)理
吸入藥物制劑的改良與創(chuàng)新
侯曙光 四川普銳特藥業(yè)董事長和總經(jīng)理
吸入制劑體內(nèi)外相關(guān)性研究
沈丹蕾 亞洲吸入技術(shù)協(xié)會常務(wù)委員和全國吸入給藥聯(lián)盟主席,，中國顆粒學(xué)會吸入顆粒專業(yè)委員會副主任委員
經(jīng)皮給藥創(chuàng)新制劑的開發(fā)策略和技術(shù)要點分析
吳傳斌 廣州新濟藥業(yè)創(chuàng)董事長暨南大學(xué)藥學(xué)院 教授
一致性評價制劑發(fā)補案例分享及對策
任曉文 天津藥物研究院研究員
創(chuàng)新藥制劑開發(fā)與變更管理
傅崇東 和記黃埔醫(yī)藥(上海)有限公司 副總裁
創(chuàng)新藥（小分子）制劑研發(fā)和工藝控制策略
李 坤 上海醫(yī)藥工業(yè)研究院 現(xiàn)任上海宣泰醫(yī)藥研發(fā)副總
從FDA積極獲批的皮膚局部給藥制劑中獲得的研發(fā)思考與案例分享
羅華菲 藥物制劑國家工程研究中心 皮膚途徑藥物遞送系統(tǒng)技術(shù)平臺負責(zé)人
透皮貼劑的設(shè)計與應(yīng)用
湯秀珍 上海復(fù)耀醫(yī)藥科技有限公司 研發(fā)總監(jiān)
會場二：新藥創(chuàng)制與研究專場
醫(yī)藥市場宏觀趨勢和未來創(chuàng)新藥布局趨勢
李 靖 藥渡經(jīng)緯信息科技有限公司創(chuàng)始人兼董事長
藥物新分子實體（NME）化學(xué)空間的探索與開拓
張 霽 東陽光藥業(yè)研發(fā)首席科學(xué)家
創(chuàng)新藥應(yīng)該具備哪些創(chuàng)新能力
葉祥勝 原力生命科學(xué)首席科學(xué)官
HER2陽性乳腺癌腦轉(zhuǎn)移創(chuàng)新腫瘤藥的全球開發(fā)
周 鼎 上海贊榮醫(yī)藥科技有限公司聯(lián)合創(chuàng)始人,，CSO,；蘇州贊榮醫(yī)藥科技有限公司CEO
乙肝病毒新藥的研發(fā)未來展望
劉曉宇 成都凡諾西生物醫(yī)藥科技有限公司 董事長聯(lián)合創(chuàng)始人
從PCC到IND：CMC解決方案探討
龔佑祥 博士 煕華藥業(yè)CEO
新一代糖代謝及其衍生疾病的藥物研發(fā)
郝 巖 盛世泰科生物化學(xué)部高級副總經(jīng)理
結(jié)構(gòu)解析新技術(shù)MicroED在新藥發(fā)現(xiàn)和CMC研究中的應(yīng)用
劉磊峰 蘇州青云瑞晶生物科技有限公司CEO & 聯(lián)合創(chuàng)始人
從近年美國上市新藥看抗菌藥的研發(fā)動態(tài)
周偉澄 研究員 上海醫(yī)藥工業(yè)研究院
差異化創(chuàng)新藥研發(fā)-孤兒藥研發(fā)的立項思考
鄭維義 南京應(yīng)諾醫(yī)藥科技有限責(zé)任公司/江蘇諾伯奧生物醫(yī)藥股份有限公司董事長
候選藥物的發(fā)現(xiàn)與成藥性研究方法與實踐
楊玉社 中科院上海藥物研究所二級研究員
創(chuàng)新藥物臨床前研發(fā)要點及案例分析
張海洲 博際生物醫(yī)藥CEO
早期臨床研究策略制定和設(shè)計思路
劉 鈁 國信醫(yī)藥創(chuàng)新藥早期臨床研究中心副總經(jīng)理
規(guī)避新藥非臨床研究與注冊的風(fēng)險–源自藥理毒理研究的思考與實踐
程魯榕 原國家藥監(jiān)局藥品審評中心 主任藥師
基于LC-MS/MS技術(shù)的多肽類藥物生物分析檢測的研究策略及案例分享
陳桂英 武漢宏韌生物醫(yī)藥科技有限公司生物分析部總監(jiān)
支持臨床試驗安全性的非臨床研究策略
彭雙清 教授 上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司首席科學(xué)技術(shù)官
會場三:分析方法開發(fā)與雜質(zhì)研究
基因毒雜質(zhì)的挑戰(zhàn)與控制策略-從ICH指導(dǎo)綱領(lǐng)到實際操作層面
李敏 華海藥業(yè)副總裁,，分析領(lǐng)域首席科學(xué)家
雜質(zhì)研究及控制策略
霍秀敏 教授 原國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心,，主任藥師
定量核磁技術(shù)在藥物研發(fā)中的應(yīng)用
蘇保寧 上海藥明康德新藥開發(fā)有限公司核心分析部負責(zé)人(副總裁)
新藥研發(fā)過程中對藥物分析方法開發(fā)和驗證應(yīng)考慮的關(guān)鍵因素
閆煥英 藥明康德新藥開發(fā)有限公司核心分析部主任
復(fù)雜成分藥物的質(zhì)量研究
余 立 原北京市藥品檢驗所,、國家局新藥評審專家?guī)鞂＜?，仿制藥立卷審查研究小組成員
藥物分析中不同種類手性柱的介紹與應(yīng)用
魏少勇 廣州菲羅門科學(xué)儀器有限公司 副總經(jīng)理
含不揮發(fā)鹽及離子對HPLC方法LC-MS鑒定策略/頭孢類產(chǎn)品聚合物雜質(zhì)研究策略
劉國柱 長沙晨辰醫(yī)藥科技有限公司技術(shù)總監(jiān)
基于注射劑生產(chǎn)工藝的組件系統(tǒng)相容性和包裝系統(tǒng)密封性研究實踐
孟昭珂 浙江美測醫(yī)藥科技有限公司技術(shù)中心總監(jiān)
液相方法開發(fā)中多因素同時研究的案例
閻作偉 加拿大ACD/Labs 中國區(qū)經(jīng)理
具有穩(wěn)定性指示的分析方法開發(fā)和驗證&可接受標準
吳四清 湖南醇健制藥科技有限公司總經(jīng)理兼研發(fā)中心負責(zé)人
化學(xué)藥品新注冊分類申報資料解讀-原料藥的特性鑒定
韓芳霏 微譜生物醫(yī)藥技術(shù)中心分析總監(jiān)
實例講解發(fā)補回復(fù)的技巧和策略（2小時）
陳 洪 成都苑東生物制藥股份有限公司副總經(jīng)理,，研發(fā)中心總經(jīng)理
會場四：藥包材/輔料相關(guān)質(zhì)量與穩(wěn)定性研究
藥品包裝材料的登記與變更相關(guān)要求
俞 輝 原浙江省食品藥品檢驗研究院藥品包裝材料所所長
基于注射劑生產(chǎn)工藝的組件系統(tǒng)相容性和包裝系統(tǒng)密封性研究實踐
孟昭珂 浙江美測醫(yī)藥科技有限公司技術(shù)中心總監(jiān)
新規(guī)下藥品包裝系統(tǒng)密封完整性驗證指南及探討
蔡 榮 上海市食品藥品包裝材料測試所副所長,、技術(shù)負責(zé)人
注射劑密封完整性（CCIT）陽性樣品制備：最新國際技術(shù)進展及國內(nèi)應(yīng)用分享
呂庚逢 英國歐譜特系統(tǒng)(OpTek Systems)中國分部微加工事業(yè)部經(jīng)理
相容性研究-常見發(fā)補案例分享
楊瀟軍 微譜生物醫(yī)藥技術(shù)中心相容性研究技術(shù)總監(jiān)
微生物挑戰(zhàn)法在容器密封完整性研究中的應(yīng)用
汪 輝 南京燦辰微生物科技有限公司總經(jīng)理
產(chǎn)品生命周期中的密封性解決策略與案例解析
賈玉香 青島科創(chuàng)質(zhì)量檢測有限公司 藥包材相容性與密封性項目總監(jiān)
藥包材相容性研究技術(shù)要點分析
鄒玲玲 武漢宏韌生物醫(yī)藥科技有限公司經(jīng)理
淺談無菌注射劑包材密封完整性研究和初步實踐
李志萬 天津藥業(yè)研究院股份有限公司副院長
制劑產(chǎn)品穩(wěn)定性考察中基于阿倫尼烏斯方程的降解物質(zhì)的研究策略
田蕓 博士 普霖貝利生物醫(yī)藥研發(fā)(上海)有限公司 副總經(jīng)理
符合關(guān)聯(lián)審評及EU GMP的藥包材選擇方案
魏慶格 奧星公司包裝系統(tǒng)及無菌轉(zhuǎn)運技術(shù)顧問
注射劑包裝變更技術(shù)研究
張芳芳 高級工程師 上海市食品藥品包裝材料測試所副主任
MAH新政下制劑研發(fā)選擇藥用輔料的策略和供應(yīng)商質(zhì)量管理
施擁駿 CPEC中國藥用輔料聯(lián)盟秘書長
改良型新藥開發(fā)中環(huán)糊精衍生物的應(yīng)用和質(zhì)量控制
高閃 羅輔醫(yī)藥科技(上海)有限公司 質(zhì)量和法規(guī)經(jīng)理
藥物研發(fā)中的穩(wěn)定性研究
安建國 浙江華海藥業(yè)上海科勝藥物有限公司 副總經(jīng)理
藥品檢驗方法及驗證和藥品穩(wěn)定性研究
周立春 原北京市藥品檢驗所,、國家局新藥評審專家?guī)鞂＜?，仿制藥立卷審查研究小組成員
會場五：原料藥合成與工藝優(yōu)化與多肽新藥開發(fā)
激酶的非催化功能及其小分子調(diào)控
丁克 暨南大學(xué)藥學(xué)院院長，中國藥學(xué)會藥物化學(xué)專業(yè)委員會副主任委員,，美國化學(xué)會J. Med. Chem.副主編
復(fù)雜結(jié)構(gòu)天然藥物的工業(yè)合成
秦 勇 四川大學(xué)華西藥學(xué)院
一種可預(yù)測的,，高通量的合成平臺
董佳家 博導(dǎo)，上海有機化學(xué)研究所
新藥研發(fā)中的氟修飾
張新剛 中科院上海有機所有機氟化學(xué)院重點實驗室主任
多肽藥學(xué)研究實踐分享
姜建軍 江蘇諾泰澳賽諾生物制藥股份有限公司 多肽事業(yè)部總經(jīng)理/集團副總經(jīng)理/研究院副院長
多肽創(chuàng)新藥物的發(fā)現(xiàn)和開發(fā)
王良友 蘇州天馬醫(yī)藥集團天吉生物制藥總工程師,，多肽部主任
會場六： 注冊申報與MAH藥物持有者
藥品研發(fā)機構(gòu)MAH質(zhì)量管理體系建設(shè)實踐探討
蔣莉娟 廣州市力鑫藥業(yè)有限公司副總經(jīng)理 高級工程師
當藥物集中采購遇上國家談判,，醫(yī)藥行業(yè)如何大變局？
蔣 杰 暨南大學(xué)教授,、博導(dǎo),。東莞暨南大學(xué)研究院院長，暨南大學(xué)南方藥物經(jīng)濟學(xué)研究所所長
對創(chuàng)新藥（化學(xué)藥）臨床試驗期間藥學(xué)變更技術(shù)要求的相關(guān)解讀
李 眉 原藥品審評中心化學(xué)藥品及生物制品室室主任兼化藥組組長
MAH制度下上市許可持有人的能力要求與挑戰(zhàn)
楊建紅 亦弘商學(xué)院研究員
藥品上市許可持有人檢查要點及迎檢準備
范小娜 原國家藥品監(jiān)督管理局藥品GMP檢查員
CMC合作伙伴
展位數(shù)量有限,，預(yù)購從速,！
本次大會規(guī)模約1200人?？蔀槠髽I(yè),、機構(gòu)提供冠名沙龍、會場展位,、會場廣告,、獨家品牌展示等多形式的宣傳展示。
CMC會議注冊
本次峰會為公益性學(xué)術(shù)會議,，旨在為行業(yè)搭建交流,，學(xué)習(xí)的開放平臺。醫(yī)藥企業(yè)和藥物研發(fā)機構(gòu)同仁可免費參會,。
參與方式：
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本次峰會限額1200人,，額滿為止。名額有限,，趕緊報名啦,！本次峰會不接受現(xiàn)場審核、注冊報名,。
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