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　　各有關(guān)單位：
 

　　藥物結(jié)晶是藥物生產(chǎn)中的主要技術(shù)過程,，結(jié)晶過程控制是藥品研發(fā)工作者的常見問題,，同一藥物分子的不同晶型,，在晶體結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性,、可生產(chǎn)性和生物利用度等性質(zhì)方面可能會(huì)有顯著差異,，從而直接影響藥物的療效以及可開發(fā)性，在制藥業(yè)具有舉足輕重的意義,。因此,，如何通過科學(xué)合理地設(shè)計(jì)和控制結(jié)晶工藝,重復(fù)生產(chǎn)出滿足質(zhì)量要求的晶型成為了制藥企業(yè)面臨的難題。
 

　　為加強(qiáng)研究機(jī)構(gòu)與制藥企業(yè)在藥物晶體研究開發(fā)方面的溝通與交流,，滿足從事研發(fā),、注冊(cè)、生產(chǎn)等領(lǐng)域的專業(yè)人員在相關(guān)研究中的重點(diǎn)難題的交流需求,，解決實(shí)際生產(chǎn)中遇到的應(yīng)用問題,，我單位定于2021年4月23日-25日在杭州市舉辦“2021制藥和化工結(jié)晶過程控制和結(jié)晶工藝開發(fā)設(shè)計(jì)培訓(xùn)班”，屆時(shí)將邀請(qǐng)業(yè)內(nèi)專家到會(huì)授課并進(jìn)行專題研討,。請(qǐng)各有關(guān)單位積極派員參加,，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
 

　　一、時(shí)間地點(diǎn)：
 

　　時(shí)  間：2021年4月23日-25日(23日全天報(bào)到)
 

　　地  點(diǎn)：杭州市(地點(diǎn)確定直接通知報(bào)名者)
 

　　二,、主要培訓(xùn)內(nèi)容：
 

　　★制藥和化工企業(yè)的晶型的篩選及結(jié)晶工藝開發(fā)：
 

　　1,、藥物多晶型篩選方案設(shè)計(jì)、多晶型水合物/溶劑化物的篩選,；2,、藥物多晶型的穩(wěn)定性及其熱動(dòng)力學(xué)研究；3,、藥物晶型篩選中的溶劑篩選與選擇,；4、原料藥結(jié)晶工藝開發(fā)(母液回收套用工藝開發(fā),、結(jié)晶工藝-設(shè)備自動(dòng)化控制耦合開發(fā),、以結(jié)晶工藝替代層析過柱)；5,、藥物制劑研發(fā)與生產(chǎn)過程中的晶型轉(zhuǎn)化工藝研究,；6,、小分子藥物結(jié)晶工藝的開發(fā)；7,、結(jié)晶過程中加入晶種的研究與工藝優(yōu)化,；
 

　　★工藝開發(fā)和生產(chǎn)過程中優(yōu)化晶體尺寸分布的高級(jí)策略
 

　　1、晶型過飽和度,、晶體結(jié)構(gòu)和形狀控制,；2、選擇正確的工藝參數(shù),；3,、使用晶種技術(shù)提高工藝一致性；4,、混合對(duì)結(jié)晶的影響,；5、結(jié)晶后控制晶體尺寸的方法,；
 

　　★制藥和化工行業(yè)結(jié)晶過程設(shè)計(jì)及放大：
 

　　1,、反應(yīng)結(jié)晶、溶析結(jié)晶,、冷卻結(jié)晶等典型結(jié)晶過程設(shè)計(jì)與放大,；2、晶體溶解時(shí)刻或者結(jié)晶過程成核速率控制,；3,、連續(xù)結(jié)晶過程中晶體顆粒粒度變化、純度控制,；4,、觀察特殊現(xiàn)象：是否成膠 、成油,；
 

　　5,、流化床結(jié)晶器的放大過程研究；6,、過程集成與耦合技術(shù),；7、間歇與連續(xù)結(jié)晶過程設(shè)計(jì)與放大,；8,、計(jì)算流體力學(xué)在工業(yè)結(jié)晶裝置放大與設(shè)計(jì)中的應(yīng)用；
 

　　★結(jié)晶技術(shù)在制藥和化工行業(yè)中的應(yīng)用案例分享：
 

　　1,、溶液結(jié)晶技術(shù)在藥物生產(chǎn)中的應(yīng)用案例 ,；2、熔融結(jié)晶技術(shù)在醫(yī)藥生產(chǎn)中的應(yīng)用案例,；3,、反應(yīng)結(jié)晶技術(shù)在醫(yī)藥生產(chǎn)中的應(yīng)用案例；4,、管式連續(xù)結(jié)晶反應(yīng)器的應(yīng)用案例 ,；5、超臨界流體結(jié)晶技術(shù)及其應(yīng)用研究 ,；6,、藥物晶體工程與綠色連續(xù)結(jié)晶精制分離研究；7,、關(guān)鍵單元結(jié)晶及新型耦合結(jié)晶過程集成技術(shù)的應(yīng)用,；
 

　　★制藥和化工結(jié)晶工程的過程分析與模擬：
 

　　1、過程分析技術(shù)在實(shí)驗(yàn)室研發(fā)過程中的應(yīng)用,；2,、實(shí)驗(yàn)室放大生產(chǎn)時(shí)使用PAT改進(jìn)放大生產(chǎn)；3,、反應(yīng)結(jié)晶,、溶析結(jié)晶、冷卻結(jié)晶等典型結(jié)晶過程分析,；4,、耦合結(jié)晶過程分析與結(jié)晶過程信息化控制；5,、結(jié)晶過程關(guān)鍵影響因素分析與工藝優(yōu)化,；6、結(jié)晶過程在線監(jiān)控分析技術(shù),；
 

　　三,、培訓(xùn)費(fèi)用：
 

　　2500元/人(含培訓(xùn)費(fèi)、資料費(fèi)等),；同一企業(yè)報(bào)名2人以上2200元/人,。食宿統(tǒng)一安排，費(fèi)用自理,。
 

　　四,、培訓(xùn)師資（擬出席講師，排名不分先后）
 

　　授課內(nèi)容將在第二輪通知更新
 

　　★龔俊波：天津大學(xué)化工院教授,、國家工業(yè)結(jié)晶工程技術(shù)研究中心
 

　　副主任,、國家結(jié)晶科學(xué)與工程國際聯(lián)合研究中心執(zhí)行主任；
 

　　★陸  杰：上海工程技術(shù)大學(xué)化學(xué)化工學(xué)院現(xiàn)代分離技術(shù)研究所所
 

　　長,、工業(yè)結(jié)晶技術(shù)研究中心主任,、教授；
 

　　★陳東英：上海藥物研究所研究員,、新藥質(zhì)量研究課題組組長,，上
 

　　海藥學(xué)會(huì)藥物分析專業(yè)委員會(huì)委員,；
 

　　★朱 亮：天津科技大學(xué)工業(yè)結(jié)晶與顆粒過程技術(shù)研究室副教授；
 

　　★張 揚(yáng)：華南理工大學(xué)化學(xué)化工院醫(yī)藥工程與結(jié)晶控制實(shí)驗(yàn)室教授,；
 

　　（其他相關(guān)專家報(bào)告正在預(yù)約中,，敬請(qǐng)關(guān)注……）
 

　　五、參會(huì)對(duì)象：
 

　　從事制藥和化工的生產(chǎn),、研究與應(yīng)用的企業(yè),、研發(fā)公司、高等院校,、科研院所科研人員和管理人員,；從事有機(jī)合成、晶型研究,、工藝開發(fā),、藥物制劑研發(fā)、藥物開發(fā),、藥物注冊(cè),、藥物質(zhì)量控制、分析檢測相關(guān)人員,。
 

　　六,、聯(lián)系方式
 

　　電    話：18101275769
 

　　聯(lián) 系 人: 張老師      電子郵箱：1435868663 @qq.com
 

　　附    件：參會(huì)報(bào)名表
 

　　北京華夏凱晟醫(yī)藥技術(shù)中心
 

　　二O二一年三月