資料簡介
聚合物容器封閉系統(tǒng) (CCS) 和藥物遞送系統(tǒng)中包含的化學物質(zhì)有可能在生產(chǎn),、儲存、運輸和遞送過程中遷移到藥品中,,因此為確保藥品安全,,必須在最終產(chǎn)品中進行鑒定。
本應用簡報介紹了一種橡膠墊可浸提物研究,,使用單位質(zhì)量分辨率氣相色譜/質(zhì)量選擇檢測器 (GC/MSD) 以及高分辨率氣相色譜/四極桿飛行時間 (GC/Q-TOF) 質(zhì)譜儀,,建立了一種對適合 GC 分析的浸提物與可瀝濾物 (E&L) 的鑒定流程。
相關產(chǎn)品
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