1,、設(shè)備的設(shè)計(jì)與安裝應(yīng)符合藥品生產(chǎn)及工藝的要求，安全,、穩(wěn)定,、可靠,，易于清洗、消毒或滅菌，便于生產(chǎn)操作和維修保養(yǎng),，并能防止差錯(cuò)和交叉污染,。

2、設(shè)備的材質(zhì)選擇嚴(yán)格控制,。與藥品直接接觸的零部件均應(yīng)選用無毒,、耐腐蝕，不與藥品發(fā)生化學(xué)變化或吸附藥品的材質(zhì),。 

3,、與藥品直接接觸的設(shè)備內(nèi)表面及工作零件表面，盡可能不設(shè)計(jì)有臺(tái),、溝及外露的螺栓連接,。表面平整、光滑,、*,，易清洗與消毒。 

4,、設(shè)備不對(duì)裝置之外環(huán)境構(gòu)成污染,，鑒于每類設(shè)備所產(chǎn)生污染的情況不同，應(yīng)采取防塵,、防漏,、隔熱、防噪聲等措施,。 

5,、在易燃易爆環(huán)境中的設(shè)備，應(yīng)采用防爆電器并設(shè)有消除靜電及安全保險(xiǎn)裝置,。

6,、對(duì)注射藥物劑的灌裝設(shè)備除應(yīng)處于相應(yīng)的潔凈室內(nèi)運(yùn)行外，按GMP要求,，局部采用100級(jí)層流潔凈空氣保護(hù)下完成各個(gè)工序,。 

7、藥液,、注射用水及凈化壓縮空氣管道的設(shè)計(jì)應(yīng)避免死角,、盲管。材料應(yīng)無毒,，耐腐蝕,。內(nèi)表面應(yīng)經(jīng)電化拋光，易清洗,。管道應(yīng)標(biāo)明管內(nèi)物料流向,。其制備,、貯存和分配設(shè)備結(jié)構(gòu)上應(yīng)防止微生物的滋生和污染。管路的連接應(yīng)采用快卸式連接,，終端設(shè)過濾器,。 

8、當(dāng)驅(qū)動(dòng)磨擦而產(chǎn)生的微量異物及潤滑無法避免時(shí),，應(yīng)對(duì)其機(jī)件部位實(shí)施封閉并與工作室隔離,，所用的潤滑劑不得對(duì)藥品,、包裝容器等造成污染,。對(duì)于必須進(jìn)入工作室的機(jī)件也應(yīng)采取隔離保護(hù)措施。 

9,、設(shè)備清洗除采用一般方法外,，配備就地清洗（CIP），就地滅菌（SIP）的潔凈,、滅菌系統(tǒng),。 
10、設(shè)備設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)化,、通用化,、系列化和機(jī)電一體化。實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)過程的連續(xù)密閉,、自動(dòng)檢測(cè),，是全面實(shí)施設(shè)備GMP要求的保證。