如何進(jìn)行醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可工作
1,、實(shí)驗(yàn)室調(diào)查研究階段,。實(shí)驗(yàn)室相關(guān)工作人員查閱資料,，了解背景、理解認(rèn)可帶來的意義和好處,，以及認(rèn)可所需的投入包括資金,、人力和物力,。經(jīng)過充分醞釀和討論，實(shí)驗(yàn)室管理層研究決定申請認(rèn)可,，加入國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系,。這一階段不是可以缺少的，只有經(jīng)過了解背景知識,， 機(jī)構(gòu)管理層的研究討論,，形成決議后，才能在申請認(rèn)可過程中,，克服各種困難,，集合機(jī)構(gòu)所有的資源，特別是人力資源,，才能真正作到通過實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可這個途徑,，提高實(shí)驗(yàn)室的管理水平和技術(shù)能力。

2,、質(zhì)量體系建立階段,，在這個階段，實(shí)驗(yàn)室初步建立質(zhì)量體系,。在此階段,，實(shí)驗(yàn)室管理層技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和,，組織相關(guān)人員培訓(xùn),，包括派人員出去學(xué)習(xí)或者請認(rèn)可專家來本機(jī)構(gòu)進(jìn)行講課，在技術(shù)能力建設(shè)上,，購買儀器和設(shè)備,，進(jìn)行量值溯源,。將實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行狀況文字化,，形成文件，制訂質(zhì)量手冊和程序文件,。對有些方法,、儀器設(shè)備使用編寫作業(yè)指導(dǎo)書，形成下一層次的文件,。這樣,，初步建立了質(zhì)量體系。體系建立后,，試運(yùn)行,，進(jìn)行一次內(nèi)部評審，將內(nèi)審結(jié)果作為輸出,，進(jìn)行一次全要素的管理評審,，以評價質(zhì)量體系的有效性,。對內(nèi)審和管理評審的結(jié)果，按照 PDCA 的工作思路,，即 P(Plan) 計(jì)劃,、 D(Do) 執(zhí)行、 (Check) 檢查和A(Action) 實(shí)施改進(jìn),，以便對質(zhì)量體系不斷完善和持續(xù)改進(jìn),。

3、填寫申請書階段,。按照認(rèn)可機(jī)構(gòu)的相關(guān)要求,，填寫申請書和附表，全面描述實(shí)驗(yàn)室的檢測,、校準(zhǔn)能力,，以及提供證明其能力的依據(jù)。這段時間是實(shí)驗(yàn)室管理層學(xué)習(xí) ISO 15189,，真正理解和掌握標(biāo)準(zhǔn),。以質(zhì)量手冊為依據(jù)，將實(shí)際工作過程形成文件,，制訂程序 (Plan),；運(yùn)行程序 (Do)，發(fā)現(xiàn)實(shí)際狀況與程序不符合 (Check),，不符合項(xiàng)越多,，進(jìn)步越快，理會越深入,；采取糾正措施,，解決不合適的地方 (Action), 進(jìn)行跟蹤審核等。只有如此,，實(shí)驗(yàn)室才能了解到標(biāo)準(zhǔn)的精髓,，真正掌握標(biāo)準(zhǔn)，才能將標(biāo)準(zhǔn)為我所用,，全面提高實(shí)驗(yàn)室的管理水平和技術(shù)能力,，真正做到與接軌。