北京出臺《暫行規(guī)范》提升藥品零售企業(yè)規(guī)范化
各區(qū)縣局,，各直屬分局：
　　藥品零售企業(yè)是直接面向老百姓,，為老百姓提供藥品和藥學服務的重要平臺,，有巨大的窗口效應，直接反映全市藥品管理水平和藥品消費環(huán)境,。為了更好地滿足老百姓對食藥安全新的需求和期望,，進一步支持藥品零售企業(yè)規(guī)范發(fā)展、提升企業(yè)社區(qū)服務能力,，現(xiàn)提出如下意見：
　　一,、基本目標
　　按照市委、市政府總體部署和國家食品藥品監(jiān)管總局工作要求,，緊緊圍繞“讓都市民享受更高水準的食品藥品安全保障”的根本目標,，繼續(xù)遵循安全和服務“兩個上”的基本準則。通過本《意見》的實施,，推動全市藥品零售企業(yè)規(guī)模化,、規(guī)范化發(fā)展,，使企業(yè)行為更加規(guī)范、服務更加,、發(fā)展更加健康,、品牌更加響亮，使全市藥品零售企業(yè)真正成為都市民藥品消費的“安全島”;進一步延伸監(jiān)測觸點,，完善食品藥品風險監(jiān)測體系,，充分發(fā)揮社區(qū)市民監(jiān)督作用，構(gòu)建食品藥品社會共治,，進一步完善食品藥品監(jiān)管體制,，提升食品藥品監(jiān)管水平;拓展和優(yōu)化藥品零售企業(yè)的社區(qū)服務功能，讓市民更好地通過藥品零售企業(yè)享受到的社區(qū)醫(yī)藥服務,、社區(qū)食品藥品物流服務,、社區(qū)食品藥品監(jiān)測服務。
　　二,、主要任務
　　(一)扎實推進規(guī)范化管理工作,，強化藥品零售企業(yè)管理工作體制機制，為促進藥品零售企業(yè)自身發(fā)展和社區(qū)服務能力提升奠定基礎,。
　　2014年我局出臺了《關(guān)于加強藥品零售企業(yè)規(guī)范化管理的若干意見》及配套文件,，啟動實施了“規(guī)范化管理工程”和“藥學服務標準化工程”兩大工程,。對企業(yè)的藥學服務、人員管理,、信息化建設,、監(jiān)管機制等做出了全面的要求，明確了用3年的時間全面提升藥品零售企業(yè)的藥學服務能力和水平的目標,，現(xiàn)在已經(jīng)是實施的第二年,，下一步主要任務：一是堅持規(guī)范化管理和分級分類管理的基本工作機制，鞏固工作成果,，將已經(jīng)完成的分級分類納入日常監(jiān)管機制,，以此為依據(jù)確定風險、實施風險管理,，提高監(jiān)管的針對性和有效性;二是充分利用信息化手段,，進一步完善藥品零售企業(yè)管理系統(tǒng)，建設分級分類管理模塊,，建立分級分類評定信息化檔案,，加快推進藥品追溯系統(tǒng)和藥品零售企業(yè)銷售數(shù)據(jù)對接，繼續(xù)推進電子監(jiān)管碼相關(guān)工作;三是強化對藥品零售企業(yè)人員的管理,，出臺明確的標準,，嚴格規(guī)范執(zhí)業(yè)藥師的管理，細化藥品零售企業(yè)工作人員的行為準則和服務標準,，全面規(guī)范,、提升藥品零售企業(yè)人員服務水平。
　　(二)繼續(xù)推動藥品零售企業(yè)連鎖化經(jīng)營,，提高藥品零售企業(yè)的藥品質(zhì)量保障和風險防控能力,，提升藥品零售企業(yè)的社區(qū)服務品牌效應。
　　推動藥品零售連鎖經(jīng)營是促進我市藥品零售市場持續(xù),、健康發(fā)展,，提高藥品監(jiān)管效能和水平的有效途徑，是規(guī)范藥品零售秩序的有效措施,，藥品零售連鎖經(jīng)營有利于藥品經(jīng)營的規(guī)?；⒓s化,，也有利于服務的標準化,，促進品牌效應的形成。下一步主要任務：一是繼續(xù)倡導鼓勵藥品零售企業(yè)連鎖經(jīng)營,，支持藥品零售企業(yè)進行兼并重組;二是鼓勵藥品零售企業(yè)利用本市藥品批發(fā)企業(yè)資源,，為其提供統(tǒng)一的采購、儲存和配送服務;三是對連鎖經(jīng)營企業(yè)給予相應政策支持,，在許可和監(jiān)管過程中,，給予更多便利,，在藥品零售連鎖經(jīng)營企業(yè)內(nèi)部的信息化建設、執(zhí)業(yè)藥師使用,、風險管理等級確定等方面給予支持,。
　　(三)配合醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，探索將藥品零售企業(yè)納入醫(yī)保管理,、實現(xiàn)藥品零售企業(yè)與社區(qū)衛(wèi)生服務中心對接等工作,，提升藥品零售企業(yè)的社區(qū)醫(yī)藥服務能力。
　　一直以來,，老百姓對藥品零售企業(yè)納入醫(yī)保呼聲很高,，全國其他省市大部分也都實現(xiàn)了藥品零售企業(yè)納入醫(yī)保管理，同時,，老百姓和藥品零售企業(yè)經(jīng)營者也一直希望藥品零售企業(yè)能與社區(qū)衛(wèi)生服務中心實現(xiàn)對接,，由藥品零售企業(yè)分擔相應的社區(qū)服務功能，讓社區(qū)衛(wèi)生服務中心回歸社區(qū)醫(yī)療和公共衛(wèi)生服務的基本職能,，給老百姓提供更加,、靈活、便捷的社區(qū)醫(yī)藥服務,。下一步主要任務：一是關(guān)注北京市醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革進展情況,，繼續(xù)與市人力社保局、市衛(wèi)計委等部門共同研究推進將藥品零售企業(yè)納入醫(yī)保管理,、實現(xiàn)藥品零售企業(yè)與社區(qū)衛(wèi)生服務中心對接等政策問題;二是立足我局職能開展相應調(diào)查研究工作,，深入了解全國其他省市相關(guān)工作開展情況、實施步驟,、取得的經(jīng)驗和存在的問題，結(jié)合我市實際情況,，形成相應調(diào)研報告,，為政策出臺提供扎實的基礎;三是強化藥品零售企業(yè)的社區(qū)服務功能，進一步評估藥品零售企業(yè)的布局標準,，研判目前政策中關(guān)于藥品零售企業(yè)開設距離設置要求的成效,，探索如何從政策上更好地支持藥品零售企業(yè)提高社區(qū)覆蓋和服務功能。
　　(四)支持互聯(lián)網(wǎng)食品藥品物流配送體系建設,，鼓勵藥品零售企業(yè)納入互聯(lián)網(wǎng)食品藥品物流配送網(wǎng)絡,，提升藥品零售企業(yè)的社區(qū)食品藥品物流服務能力。
　　當前,，互聯(lián)網(wǎng)食品藥品信息服務和交易發(fā)展迅猛,，與老百姓息息相關(guān)，老百姓參與度高,，也越發(fā)關(guān)注互聯(lián)網(wǎng)購買食品藥品的質(zhì)量保障問題,，加快建設互聯(lián)網(wǎng)食品藥品物流配送體系,，是順應當前形勢，保障互聯(lián)網(wǎng)食品藥品交易安全的基本措施,，刻不容緩,。下一步主要任務：一是積向國家食品藥品監(jiān)管總局申請有關(guān)互聯(lián)網(wǎng)食品藥品交易的相關(guān)政策支持，有力地支持,、規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)食品藥品交易的發(fā)展;二是與市政府有關(guān)部門共同研究出臺北京市支持互聯(lián)網(wǎng)食品藥品物流配送體系建設的政策,，規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)食品藥品物流配送，保障互聯(lián)網(wǎng)食品藥品交易質(zhì)量安全,，大力推進北京市互聯(lián)網(wǎng)食品藥品交易行業(yè)的規(guī)范發(fā)展;三是積研究北京市互聯(lián)網(wǎng)食品藥品交易準入政策,、監(jiān)管措施，其中確定相應的物流配送要求,，明確藥品零售企業(yè)在互聯(lián)網(wǎng)食品藥品物流配送網(wǎng)絡中的地位,、作用和運行模式，適當時機在全市范圍內(nèi)試行并評估效果,，為互聯(lián)網(wǎng)食品藥品交易有關(guān)法律法規(guī)的出臺和執(zhí)行提供實踐基礎和實際經(jīng)驗,。
　　(五)在藥品零售企業(yè)建立食品藥品社區(qū)監(jiān)測點，完善食品藥品監(jiān)測體系建設,，提升藥品零售企業(yè)的社區(qū)食品藥品監(jiān)測服務能力,。
　　在藥品零售企業(yè)建立食品藥品社區(qū)監(jiān)測點，是落實市政府重要民生實事項目,，延伸監(jiān)測觸點,，進一步完善食品藥品風險監(jiān)測體系的基礎性工作，是充分發(fā)揮社區(qū)市民監(jiān)督作用,，構(gòu)建食品藥品社會共治的重要舉措,，是關(guān)切市民需求、回應市民呼聲,、服務民生的具體措施,，必須高度重視，穩(wěn)步實施,。下一步主要任務：一是確定建設社區(qū)監(jiān)測點的體制機制問題,，明確建設社區(qū)監(jiān)測點是完善食品藥品風險監(jiān)測體系，發(fā)揮社區(qū)監(jiān)督作用,，構(gòu)建社會共治格局,，提升社區(qū)服務能力的長效機制，要從體制機制上不斷完善;二是確定社區(qū)監(jiān)測點建設的基本步驟,，力爭通過3年的時間,，每年發(fā)展500家社區(qū)監(jiān)測點，終達到全市共有1500家監(jiān)測點，覆蓋全市80%人口居住所在區(qū)域,，全面為市民提供食品藥品社區(qū)快檢服務,，社區(qū)監(jiān)測點所在的藥品零售企業(yè)將作為納入醫(yī)保的推薦單位，優(yōu)化藥品零售企業(yè)的社區(qū)服務功能,，更好地引導社區(qū)市民共同參與食品藥品安全工作,，共筑都食品藥品安全防線;三是全系統(tǒng)相關(guān)部門根據(jù)職責分工，通力合作,，有序,、地完成監(jiān)測點設置、檢測設備配置,、社區(qū)監(jiān)測點工作開展,、相關(guān)數(shù)據(jù)的歸集應用等工作，確保社區(qū)監(jiān)測點工作順利開展,、扎實有效,，實現(xiàn)預想的目標，達到相應的要求,。
　　三,、保障措施
　　(一)組織保障
　　在市局黨組的統(tǒng)一領(lǐng)導下，統(tǒng)籌推進各項工作,。一是關(guān)于藥品零售企業(yè)的規(guī)范化管理和推進連鎖經(jīng)營工作,，按照已經(jīng)出臺實施的方案，在局領(lǐng)導的帶領(lǐng)下,，由相關(guān)處室組織推進相關(guān)工作,。二是關(guān)于研究推進藥品零售企業(yè)納入醫(yī)保、藥品零售企業(yè)與社區(qū)衛(wèi)生服務中心實現(xiàn)對接等工作,，由局領(lǐng)導牽頭,，帶領(lǐng)有關(guān)處室，與市人力社保局,、市衛(wèi)計委等部門進行溝通協(xié)商,，并組織有關(guān)調(diào)查研究工作。三是關(guān)于支持食品藥品物流配送體系建設工作,，以市局名義向總局、市政府申請相關(guān)政策支持,，由局領(lǐng)導牽頭,，帶領(lǐng)相關(guān)處室負責與有關(guān)部門協(xié)商，研究出臺我局相關(guān)試行政策措施,。四是關(guān)于社區(qū)監(jiān)測點工作,，在市局黨組的統(tǒng)一領(lǐng)導下，明確各主要負責部門的分工：綜合處負責總體牽頭組織落實,，統(tǒng)籌推進,。辦公室負責牽頭辦理北京市重要民生實事項目及開展相關(guān)績效審查工作;財務處負責社區(qū)監(jiān)測點建設相關(guān)資金投入和設備及耗材采購支持工作;藥械市場處負責組織確定社區(qū)監(jiān)測點選定和日常監(jiān)督指導工作;風險監(jiān)測處負責將社區(qū)監(jiān)測點納入全市食品藥品風險監(jiān)測體系建設,，負責相關(guān)數(shù)據(jù)的歸集、分析,、應用,，以及信息發(fā)布和預警交流;市食品安全監(jiān)控和風險評估中心負責食品藥品快檢設備的統(tǒng)一招標采購、配發(fā)等服務工作,，負責社區(qū)監(jiān)測點食品檢測相關(guān)保障工作;市藥檢所負責社區(qū)監(jiān)測點藥品檢測相關(guān)保障工作;各區(qū)縣局,、直屬分局負責各社區(qū)監(jiān)測點的日常監(jiān)管，以及社區(qū)監(jiān)測點工作開展的,、指導和保障工作,。
    (二)信息化保障
　　一是進一步完善藥品零售企業(yè)管理系統(tǒng)，完善日常監(jiān)管,、分級分類管理,、執(zhí)業(yè)藥師計分管理、與藥品零售企業(yè)數(shù)據(jù)對接,、電子監(jiān)管碼等系統(tǒng)功能;二是建設食品藥品物流信息管理平臺,，實現(xiàn)對藥品第三方物流信息、醫(yī)療器械第三方物流信息,、互聯(lián)網(wǎng)食品藥品物流配送信息的綜合管理;三是建設社區(qū)監(jiān)測點信息數(shù)據(jù)管理平臺,，實現(xiàn)對社區(qū)監(jiān)測點基礎主體數(shù)據(jù)、食品藥品檢測數(shù)據(jù)的歸集,、分析,、利用。
　　(三)財政資金保障
　　一是信息化建設的資金由市局向市財政申請經(jīng)費予以保障;二是社區(qū)監(jiān)測點的檢測設備購置由市局根據(jù)市政府重要民生實事項目資金予以保障;三是社區(qū)監(jiān)測點人員補助,、檢測所需的試紙,、試劑使用等日常費用由區(qū)縣局使用區(qū)縣食品安全經(jīng)費予以保障。