新版GMP塵埃粒子在線(xiàn)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)特點(diǎn)

塵埃粒子連續(xù)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的特點(diǎn)：

◆減少勞動(dòng)力成本,，避免了人工巡檢的不性和對(duì)潔凈室環(huán)境的干擾,；

◆滿(mǎn)足獲得連續(xù)生產(chǎn)數(shù)據(jù)的要求,，使整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程得到實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè),；

◆監(jiān)測(cè)點(diǎn)時(shí)間和空間上具有固定性，顆粒記數(shù)質(zhì)量高,，滿(mǎn)足準(zhǔn)確數(shù)據(jù)的需求,；

◆在同一采樣點(diǎn)監(jiān)測(cè)得到的數(shù)據(jù)之間具有可比性和參考性，連續(xù)的監(jiān)測(cè)將會(huì)建立起生產(chǎn)過(guò)程中的監(jiān)測(cè)值典型基線(xiàn),，根據(jù)該基線(xiàn)可根據(jù)經(jīng)驗(yàn)確定報(bào)警極限和動(dòng)作限制,，為GMP 中所要求的找到產(chǎn)生環(huán)境變化的根本原因而提供足夠的數(shù)據(jù)。

無(wú)菌藥品生產(chǎn)所需的潔凈區(qū)可分為以下4個(gè)級(jí)別：

◆*：高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū),，如：灌裝區(qū),、放置膠塞桶,、敞口安瓿瓶,、敞口西林瓶的區(qū)域及無(wú)菌裝配或連接操作的區(qū)域，通常用層流操作臺(tái)（罩）來(lái)維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài),；

◆B級(jí)：指無(wú)菌配制和灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)操作*區(qū)所處的背景區(qū)域,；

◆C級(jí)和D級(jí)：指生產(chǎn)無(wú)菌藥品過(guò)程中重要程度較次的潔凈操作區(qū)。

以上各級(jí)別空氣懸浮粒子的標(biāo)準(zhǔn)見(jiàn)封底2表3： 

1,、當(dāng)入口管被蓋住或被堵塞,，不要啟動(dòng)計(jì)數(shù)儀

2、不要測(cè)有可能產(chǎn)生反應(yīng)的混合氣體（如氫氣和氧氣）,。這此氣體也可能在計(jì)數(shù)器內(nèi)產(chǎn)生爆炸,。測(cè)這些氣體需與廠(chǎng)家為取得更多的信息。

3,、沒(méi)有高壓減壓設(shè)備（如高壓擴(kuò)散器）不要取樣壓縮空氣,，所有的粒子計(jì)數(shù)器被設(shè)計(jì)用于在一個(gè)大氣壓下操作。

4,、水,，溶液或其它液體都不能從入口管進(jìn)入傳感器。

5,、塵埃粒子計(jì)數(shù)器主要用來(lái)測(cè)試凈化車(chē)間干凈的環(huán)境,，當(dāng)測(cè)的地方有松散顆粒的材質(zhì)，灰塵源,，噴霧處時(shí),，須zui少保持距進(jìn)口管至少十二英寸遠(yuǎn)。以免以上的顆粒及液體污染傳感器及管路,。

6,、取樣時(shí)，僻免取樣從計(jì)數(shù)器本身排出來(lái)的或被計(jì)數(shù)器出來(lái)的氣體所污染的氣體,。

7,、當(dāng)有打印機(jī)時(shí),，連接外置打印機(jī)時(shí)，需先關(guān)掉計(jì)數(shù)器,；當(dāng)執(zhí)行打印操作時(shí),，打印機(jī)上須有打印紙，否則會(huì)損傷打印頭,。

8,、靈敏度在0.1微米的顆粒計(jì)數(shù)儀,如沒(méi)有特別的預(yù)防,不能用于測(cè)大于1000級(jí)的凈化車(chē)間.以免對(duì)其傳感器損傷。

萊馳科技致力于潔凈行業(yè)的發(fā)展,，主要服務(wù)于電子,、醫(yī)藥、醫(yī)療,、食品,、航天化工五大行業(yè)，為其提供潔凈室環(huán)境品質(zhì)檢測(cè),、環(huán)境監(jiān)控系統(tǒng)解決方案,。為企業(yè)量身訂制潔凈室環(huán)境品質(zhì)在線(xiàn)檢測(cè)系統(tǒng)，對(duì)監(jiān)測(cè)的數(shù)據(jù)進(jìn)行采集和分析,，為設(shè)備檢修改進(jìn),、工藝改良提供依據(jù)，降低能耗并提高產(chǎn)品的良品率,。

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