藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱詳細技術(shù)參數(shù)

來源：北京普桑達儀器科技有限公司 2015年07月06日 14:26

藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱詳細技術(shù)參數(shù)：

性能指標	控溫范圍	0～65℃（無光照）,；10℃~65℃（有光照）
	溫度波動	±0.5℃
	濕度范圍	40～90%RH
	濕度偏差	±3%RH
	光照強度	0---6000LX（可調(diào)）
	照度誤差	小于或等于正負500LX
	控制方式	調(diào)溫調(diào)濕方式
	電源	AC 220V+-10% 50HZ
控制系統(tǒng)	制冷方式	壓縮機直接制冷
	制冷機	進口全封閉壓縮機
	冷卻器	翅片散熱風(fēng)冷冷凝器
	控制器	A系列: 觸摸屏控制器 B系列：薄膜按鍵數(shù)顯控制器
	傳感器	Pt100鉑電阻，濕度：電容式濕度傳感器
循環(huán)系統(tǒng)		低噪音電機,，鋁質(zhì)多翼離心風(fēng)機,，*的風(fēng)道單循環(huán)
加濕供水		自動補水功能,，配有小水泵
加熱系統(tǒng)		不銹鋼鎳鉻合金電加熱管
控制端口		配有RS232通訊接口
托盤		2塊
安全保護		壓縮機過熱保護、風(fēng)機過熱保護,、超溫保護,、壓縮機超壓保護、過載保護,、缺水保護,、有線監(jiān)控報警系統(tǒng)

符合標準：

本試驗箱按照2005版藥典物品穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則和GB10586-2006執(zhí)行?？蓾M足ICH2003Q1A（2）指導(dǎo)原則/GMP 2005版中國藥典穩(wěn)定性試驗條件：

1,、高濕試驗:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天

2、加速試驗：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天

3、長期試驗：25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天

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