中國(guó)市場(chǎng)內(nèi)的壓片機(jī)現(xiàn)狀

  大多數(shù)國(guó)產(chǎn)壓片設(shè)備清洗非常困難,，不能實(shí)現(xiàn)在線(xiàn)清洗,。清潔時(shí)不但要拆下上沖,、下沖,、中模,，而且不易拆,、不易清的死角也多。而國(guó)外有的壓片機(jī)可實(shí)現(xiàn)快速裝卸及在線(xiàn)清洗,。即用少量的工具,、調(diào)整少數(shù)的部件就能快速、方便地裝拆需要清洗的零部件,。有的壓片機(jī)還采用了可換轉(zhuǎn)臺(tái)來(lái)實(shí)現(xiàn)快速清洗,。國(guó)產(chǎn)壓片機(jī)也應(yīng)在這方面加以改進(jìn)。
  大多數(shù)中小型制藥企業(yè)在用的壓片機(jī)還存在的問(wèn)題,，就是要片機(jī)污染,、清洗困難,、產(chǎn)品不能實(shí)現(xiàn)在線(xiàn)檢測(cè)、設(shè)備運(yùn)行記錄靠人工填寫(xiě)等,。由于設(shè)備的局限性和缺陷,，也給企業(yè)的GMP管理及產(chǎn)品質(zhì)量帶來(lái)許多實(shí)際問(wèn)題。 
  壓片機(jī)污染的一個(gè)主要原因是潤(rùn)滑系統(tǒng)設(shè)計(jì)不合理,，沒(méi)有充分考慮制藥設(shè)備的特殊性,，設(shè)備潤(rùn)滑大量采用液體潤(rùn)滑劑，加之密封不好,，經(jīng)常造成藥品污染,。設(shè)備制造企業(yè)可以考慮在壓片機(jī)上增加潤(rùn)滑脂定時(shí)潤(rùn)滑裝置或采取可靠的密封方式，來(lái)減少或杜絕潤(rùn)滑劑對(duì)藥品的污染,。另一個(gè)主要污染源是加料器與旋轉(zhuǎn)平臺(tái)的密封不好,，造成粉塵污染。英國(guó)MANESTY采用聚氨酯密封圈結(jié)構(gòu)的無(wú)間隙加料器,，使加料器底部與轉(zhuǎn)臺(tái)中模實(shí)現(xiàn)零間隙接觸,，避免了目前加料器在密封上的缺陷。