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壓片機(jī)片劑輔料的選取

來源:廣州雷邁機(jī)械設(shè)備有限公司   2015年05月18日 09:48  

(一)填充劑

填充劑:用以增加片劑的重量和體積,,利于壓片的輔料,。

1.淀粉:便宜,可壓性差,。淀粉/糖粉/糊精混合使用,。另作崩解劑,淀粉漿作黏合劑,。

2.糖粉:粘和力強(qiáng),,吸濕性強(qiáng),片劑硬度大,,口含片和可溶性片劑中多用(矯味作用),。

3.糊精:淀粉部分水解得到的產(chǎn)物。黏附力強(qiáng),,硬度大,,吸附性強(qiáng),。

4.乳糖:優(yōu)良的片劑填充劑。用噴霧干燥法制得的乳糖粒子接近球型,,流動性和可壓性好,,可供粉末直接壓片。

5.可壓性淀粉:醫(yī)學(xué),,教育網(wǎng)原創(chuàng)又稱預(yù)膠化淀粉,。流動性、可壓性,、潤滑性好,,可用于粉末直接壓片。

6.微晶纖維素(MCC):流動性,、可壓性好,,結(jié)合力強(qiáng),對藥物有較大的容納量,,可用于粉末直接壓片,。用量達(dá)20%時(shí)崩解較好。

7.無機(jī)鹽類:硫酸鈣(含兩個(gè)分子的結(jié)晶水),;磷酸氫鈣,;藥用碳酸鈣等。對四環(huán)素的吸收有影響,。

8.甘露醇:流動性差,價(jià)格貴,。用于咀嚼片的填充劑,。

(二)潤濕劑與黏合劑

潤濕劑:指可使物料潤濕以產(chǎn)生足夠強(qiáng)度的粘性以利于制成顆粒的液體。潤濕劑本身無粘性或粘性不強(qiáng),,但可潤濕片劑物料并誘發(fā)物料本身的粘性,,使之能聚結(jié)成軟材并制成顆粒。粘合劑是粘性物質(zhì),。

1.蒸餾水:不易混合均勻,,制成的顆粒硬度不一致,片劑易出現(xiàn)麻點(diǎn),、不易崩解,。

2.乙醇:30-70%,迅速攪拌,、醫(yī)學(xué)教,、育網(wǎng)原創(chuàng)立即制粒、以減少揮發(fā),。

3.淀粉漿:常用,。8%-15%.沖漿法,、煮漿法。淀粉糊化后有粘性,。

4.羧甲基纖維素鈉(CMC-Na):1%-2%.粘性強(qiáng),。

5.羥丙基纖維素(HPC):濕法制粒粘合劑和粉末直接壓片的粘合劑。

6.甲基纖維素(MC)和乙基纖維素(EC):MC溶于水,。EC不溶于水,,緩控釋制劑用得多。

7.羥丙基甲基纖維素(HPMC):水溶液,。常用濃度2%-5%.

8.其它:10%-20%明膠溶液,,50%-70%的蔗糖溶液,3%-5%的聚乙烯吡咯烷酮(PVP)水溶液或醇溶液,。

(三)崩解劑:能促使片劑在胃腸道中迅速裂碎成小粒子的輔料,。口含片,、長效片,、舌下片、醫(yī)學(xué)教育網(wǎng),、原創(chuàng)植入片等可不加崩解劑,。

1.干淀粉:先干燥,含水量<8%.用量一般為干顆粒的5%-20%

2.羧甲基淀粉鈉(CMS-Na): 1%-6%.

3.低取代羥丙基纖維素(L-HPC):2%-5%.

4.交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮(交聯(lián)PVP),,也叫交聯(lián)聚維酮

5.交聯(lián)羧甲基纖維素鈉(CCNa):

6.泡騰崩解劑:枸櫞酸與碳酸氫鈉組成,,遇水產(chǎn)生二氧化碳。避免受潮,。

崩解劑的加入方法:

1.內(nèi)加法:崩解劑在制粒時(shí)加入,,存在于顆粒內(nèi)部,一經(jīng)崩解便成細(xì)粒,。

2.外加法:崩解劑加于顆粒之間壓片,,崩解迅速。

3.內(nèi)外加法:既有內(nèi)加,,又有外加,。

4.崩解速度:外加法>內(nèi)外加法>內(nèi)加法。

5.溶出速率:內(nèi)外加法>內(nèi)加法>外加法,。

(四)潤滑劑:

助流劑:降低顆粒之間摩擦力,,改善粉末流動性。

抗黏劑:防止原輔料粘于沖頭表面,。

(狹義)潤滑劑:降低藥片與沖??妆陂g的摩擦力。

1.硬脂酸鎂:用量0.1%-1%.為疏水性物質(zhì),,用量過大片劑不易崩解或溶出,,不宜用于乙酰水楊酸,、某些抗生素及多數(shù)有機(jī)堿鹽類的片劑。

2.微粉硅膠:助流劑(可用于粉末直接壓片),,用量0.1%-0.3%.

3.滑石粉:助流性好,,醫(yī),學(xué)教育網(wǎng)原創(chuàng)不溶于水但有親水性,,附著力差,,用量0.1%-3%.

4.氫化植物油:溶于輕質(zhì)液體石蠟或己烷中噴于顆粒上。

5.聚乙二醇(PEG)4000或6000:水溶性,。

6.月桂醇硫酸鎂:水溶性表面活性劑,。


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