臨床ELISA試劑盒測定按其表示測定結(jié)果的方式分為定性和定量測定兩大類。定性測定只是對標(biāo)本中是否含有待測抗原或抗體作出“有”或“無”的結(jié)論,，分別用“陽性”和“陰性”來表示。可見定性測定通常是用于傳染性病原體的抗原或抗體的測定,，以判斷特定病原體感染的存在與否。而定量測定則是對標(biāo)本中待測抗原的多少進(jìn)行量值測定,，以具體數(shù)值表示,。定量測定基本上是用于非病原體抗原物質(zhì)的測定,，如激素、細(xì)胞因子,、腫瘤標(biāo)志物,、小分子藥物等。目前國內(nèi)在臨床上應(yīng)用的 ELISA試劑盒絕大部份是用于傳染性病原體的抗原或抗體的定性測定,，也有少部份用于αFP,、hCG、細(xì)胞因子等的定量測定,。ELISA定性測定的“陽性”和“陽性”的判定依據(jù)是試劑盒所確定的陽性判定值（Cut-off）,。定量測定的“量值”依據(jù)是試劑盒中所帶標(biāo)準(zhǔn)品同時(shí)測定得出的劑量反應(yīng)曲線（又稱標(biāo)準(zhǔn)曲線）。有關(guān)ELISA定性和定量測定結(jié)果的數(shù)據(jù)處理后面將有專門章節(jié)討論,。本處只想強(qiáng)調(diào)的一點(diǎn)是,，ELISA定性測定的“陰性”和“陽性”結(jié)果的判定依據(jù)只能是試劑盒本身所確定的Cut-off值，而不能以衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心供應(yīng)弱陽性定值質(zhì)控血清,。為什么要強(qiáng)調(diào)這一點(diǎn)呢,？主要是因?yàn)橐郧坝泻芏嗷鶎訉?shí)驗(yàn)室均使用衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心供應(yīng)的弱陽性定值質(zhì)控血清（以前也稱“臨界值”血清）的測定吸光度來判定結(jié)果，高于其判為陽性,，反之為陰性,，而不管試劑盒Cut- off值為何。到目前為止,，仍有一些實(shí)驗(yàn)室在堅(jiān)持這種錯(cuò)誤的做法,。試劑盒的Cut-off值的設(shè)立是建立在一系列科學(xué)試驗(yàn)及統(tǒng)計(jì)學(xué)研究的基礎(chǔ)上的（詳見后述），而衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心供應(yīng)的弱陽性定值質(zhì)控血清主要是供臨床實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)控時(shí)使用,。

下面再解釋一下在ELISA定性測定結(jié)果判定中常用的一些縮寫,。

（1）S/CO：其中S為Sample（樣本）或Specimen（標(biāo)本）的簡寫，表示的是標(biāo)本測定的吸光度值,，CO為Cut-off值的簡寫,。除競爭抑制法外，其它ELISA定性測定模式中,，當(dāng)S/CO值大于或等于1時(shí),，標(biāo)本的測定為陽性，小于1時(shí)為陰性,。

（2）S/N或P/N：其中S同（1）,，N為Negative（陰性對照）的簡寫，P為Patient（患者）的簡寫,。較早的試劑盒很多都使用S/N或 P/N≥2.1為陽性判定標(biāo)準(zhǔn),，現(xiàn)仍有一些試劑盒使用這種方式。這種方式與S/CO方式無根本性區(qū)別,，只不過是前者將陰性對照（N）的2.1倍視為Cut -off值而已,。

九,、結(jié)果報(bào)告及解釋

臨床ELISA測定結(jié)果的報(bào)告較為簡單。定性測定報(bào)陰性或陽性即可,；定量測定則報(bào)出具體的數(shù)值,。結(jié)果解釋比較起來要復(fù)雜的多，它要求實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員對所測定的項(xiàng)目有較為全面的知識基礎(chǔ),。例如,，對乙肝“兩對半”結(jié)果的解釋，不但要求檢驗(yàn)者要知道不同的結(jié)果模式的臨床意義,，而且必須對乙肝病毒的分子生物學(xué),、分子的變異及其對表型的影響有更深層次的了解。現(xiàn)在,，檢驗(yàn)不再是單純的實(shí)驗(yàn)室測定,，而已成為一門臨床醫(yī)學(xué)學(xué)科，即檢驗(yàn)醫(yī)學(xué),，這就要求從事醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)工作的檢驗(yàn)醫(yī)師,，對所做的測定項(xiàng)目除了知其然，還要知其所以然,，否則就難免為時(shí)代所淘汰,。

綜上所述，盡管ELISA測定的操作步驟非常簡單,，但有可能會影響測定結(jié)果的因素卻較多,，分布在測定操作的各步之中，尤以加樣,、溫育和洗板為甚,。